Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad behandling av depression: Jämföra guidad med ovägledd självhjälp

22 februari 2024 uppdaterad av: Gaia AG

Internetbaserad behandling av depression: en randomiserad kontrollerad prövning som jämför guidad med ovägledd självhjälp

Studien är en randomiserad kontrollerad studie och för att jämföra fördelarna med en 10-veckors webbaserad ovägledd självhjälpsbehandling med samma intervention kompletterad med veckovis terapeutstöd via e-post. En kontrollgrupp för väntelistan kommer att ingå. Beck Depression Inventory (BDI-II) kommer att användas som primärt resultatmått. Sekundära resultat inkluderar allmän psykopatologi, interpersonella problem och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depression är ett stort hälsoproblem förknippat med betydande funktionshinder och ekonomiska kostnader. Även om depression kan behandlas effektivt med flera psykologiska och farmakologiska behandlingsalternativ, söker eller får många som lider fortfarande otillräcklig terapi eller ingen terapi alls. Internetbaserade behandlingar kan hjälpa till att möta denna efterfrågan, vara tillgängliga när som helst och var som helst vilket gör det lättare för underbetjänade befolkningar och människor som bor i avlägsna områden att få behandling. Den här studien syftar till att bedöma effektiviteten av en internetbaserad KBT-intervention för depression (Deprexis), och direkt jämföra fördelarna med en lågintensiv terapeutstyrd med en ovägledd självhjälpsversion. En kontrollgrupp för väntelistan kommer att ingå. Individer som uppfyller de diagnostiska kriterierna för allvarlig depression eller dystymi kommer att slumpmässigt tilldelas ett av de tre tillstånden. Medan ovägledd självhjälp inte kommer att inkludera någon kontakt med en terapeut eller studieteamet under behandlingen, kommer guidad självhjälp att inkludera en veckovis schemalagd e-poståterkoppling från en terapeut och möjligheten att ställa frågor via e-post. Medan Deprexis i en tidigare studie bedömdes som ett tillägg till TAU, kommer denna studie att undersöka effektiviteten av programmet när det levereras som en fristående intervention (dvs. endast individer som för närvarande inte får psykoterapi kommer att inkluderas). Dessutom kommer denna studie att inkludera en strukturerad diagnostisk intervju vid förbehandling. Endast deltagare som uppfyller kriterierna för en depressiv sjukdom (depression eller dystymi) kommer att inkluderas i försöket. Deltagare kommer att rekryteras i Schweiz och Tyskland via artiklar i nationella och regionala tidningar och en nationell tv-intervju. Alla frågeformulär kommer att administreras via internet. BDI-II med 21 punkter kommer att användas som det huvudsakliga resultatmåttet. Sekundära resultatmått kommer att inkludera den korta symptominventeringen (53-post BSI), Inventory of Interpersonal Problems (64-item IIP) och WHOQOL-BREF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tillgång till internet
  • informerat samtycke att delta
  • BDI-II-poäng > 13
  • om ordinerats, konstant dosering av medicin (depression/ångest) under 1 månad före och under studien

Exklusions kriterier:

  • självmordsobjekt av BDI ≥ 2
  • annan psykologisk behandling under denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deprexis (ostyrd)
webbaserat självhjälpsprogram utan något stöd från terapeut under den 10 veckor långa behandlingsperioden
KBT-baserat, integrerande online självhjälpsprogram
Experimentell: Deprexis (guidad, med terapeut)
webbaserat självhjälpsprogram plus schemalagd e-postkontakt med en terapeut under den 10 veckor långa behandlingsperioden
KBT-baserat, integrerande online självhjälpsprogram
Inget ingripande: Väntelista
Väntelista grupp (ämnen får tillgång till Deprexis efter 10 veckor)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Tidsram: 10 veckor
Självrapporteringsfrågeformulär, svårighetsgrad av depressionssymptom, poäng kan variera från 0 till 63, med högre poäng tyder på svårare depression.
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort symtominventering (BSI med 53 artiklar)
Tidsram: 10 veckor
Psykopatologi svårighetsgrad självrapporteringsmått; lägsta värde = 0, maxvärde = 4 (högre poäng indikerar allvarligare psykopatologi).
10 veckor
Inventering av interpersonella problem (IIP)
Tidsram: 10 veckor
Självrapporteringsmått på interpersonella problem; totalpoäng beräknad som medelvärde för alla poster; lägsta värde = 0, maxvärde = 4 (högre poäng indikerar allvarligare psykopatologi)
10 veckor
WHOQOL-BREF
Tidsram: 10 veckor
Självrapportering livskvalitetsmått; poäng kan variera från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
10 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CSQ-8 (Client Satisfaction Questionnaire)
Tidsram: 10 veckor
Självrapporteringsmått på global kundnöjdhet; poäng kan variera från 1 till 4, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Berger, Ph.D., University of Bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Berger_2011_deprexis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kontakta PI för begäran om att använda data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera