Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depresszió internet-alapú kezelése: az irányított és a nem irányított önsegély összehasonlítása

2024. február 22. frissítette: Gaia AG

A depresszió internet alapú kezelése: Randomizált, kontrollált vizsgálat, az irányított és a nem irányított önsegélyezés összehasonlítása

A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, és egy 10 hetes, webalapú, irányítatlan önsegítő kezelés előnyeit hasonlítja össze ugyanazzal a beavatkozással, amelyet hetente e-mailben küldött terapeuta támogatás egészít ki. Egy várólistás kontrollcsoport is szerepelni fog. A Beck-depressziós leltár (BDI-II) lesz az elsődleges eredménymérő. A másodlagos eredmények közé tartozik az általános pszichopatológia, az interperszonális problémák és az életminőség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A depresszió jelentős egészségügyi probléma, amely jelentős rokkantsággal és gazdasági költségekkel jár. Bár a depresszió számos pszichológiai és gyógyszeres kezelési lehetőséggel hatékonyan kezelhető, sok beteg továbbra is keres vagy kap nem megfelelő terápiát, vagy egyáltalán nem kap terápiát. Az internet-alapú kezelések segíthetik ennek az igénynek a kiszolgálását, mivel bármikor és bárhonnan elérhetőek, megkönnyítve a rosszul ellátott lakosság és a távoli területeken élők kezelését. Jelen tanulmány célja egy internet-alapú CBT-beavatkozás depresszió (Deprexis) hatékonyságának felmérése, közvetlenül összehasonlítva az alacsony intenzitású terapeuta által irányított és a nem irányított önsegítő változat előnyeit. Egy várólistás kontrollcsoport is szerepelni fog. A súlyos depresszió vagy dysthymia diagnosztikai kritériumainak megfelelő egyéneket véletlenszerűen besorolják a három állapot valamelyikébe. Míg a nem irányított önsegítés nem tartalmaz semmilyen kapcsolatot a terapeutával vagy a vizsgálati csoporttal a kezelés során, addig az irányított önsegítés magában foglalja a terapeuta által heti ütemezett e-mailes visszajelzést és az e-mailben történő kérdések feltevésének lehetőségét. Míg egy korábbi tanulmányban a Deprexist a TAU kiegészítőjeként értékelték, ez a tanulmány a program hatékonyságát vizsgálja, ha önálló beavatkozásként hajtják végre (azaz csak azokat a személyeket vonják be, akik jelenleg nem részesülnek pszichoterápiában). Ezenkívül ez a tanulmány egy strukturált diagnosztikai interjút is tartalmaz majd az előkezelés során. Csak azok a résztvevők vesznek részt a vizsgálatban, akik megfelelnek a depressziós rendellenesség (major depresszió vagy dysthymia) kritériumainak. A résztvevőket Svájcban és Németországban toborozzák országos és regionális újságokban megjelent cikkek és egy országos televíziós interjú révén. Minden kérdőívet az interneten keresztül adunk ki. A 21 tételből álló BDI-II lesz a fő eredménymérő. A másodlagos kimenetelű intézkedések magukban foglalják a Brief Symptom Inventory (53 tételes BSI), az Interperszonális problémák jegyzéke (64 elemes IIP) és a WHOQOL-BREF.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hozzáférést az internethez
  • a részvételhez való tájékozott hozzájárulás
  • BDI-II pontszám > 13
  • ha előírják, állandó gyógyszeradagolás (depresszió/szorongás) a vizsgálat előtt és alatt 1 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • BDI ≥ 2 öngyilkossági tétel
  • egyéb pszichológiai kezelés a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Deprexis (nem irányított)
webalapú önsegítő program terapeuta támogatása nélkül a 10 hetes kezelési időszak alatt
CBT alapú, integratív online önsegítő program
Kísérleti: Deprexis (vezetővel, terapeutával)
webalapú önsegítő program, valamint ütemezett e-mail kapcsolat a terapeutával a 10 hetes kezelési időszak alatt
CBT alapú, integratív online önsegítő program
Nincs beavatkozás: Várólista
Várólista csoport (az alanyok 10 hét után kapnak hozzáférést a Deprexishez)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck-depresszió-leltár – II (BDI-II)
Időkeret: 10 hét
Önbeszámoló kérdőív, a depresszió tüneteinek súlyossága, a pontszámok 0-tól 63-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek.
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid tünetjegyzék (53 tételes BSI)
Időkeret: 10 hét
Pszichopatológiai súlyossági önbevallási mérőszám; minimális érték = 0, maximális érték = 4 (a magasabb pontszámok súlyosabb pszichopatológiát jeleznek).
10 hét
Interperszonális problémák jegyzéke (IIP)
Időkeret: 10 hét
Az interperszonális problémák önbevallása; összpontszám az összes item átlagaként számítva; minimális érték = 0, maximális érték = 4 (a magasabb pontszámok súlyosabb pszichopatológiát jeleznek)
10 hét
WHOQOL-BREF
Időkeret: 10 hét
Életminőség-mérő önbevallás; a pontszámok 0 és 100 között változhatnak, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
10 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CSQ-8 (ügyfél-elégedettségi kérdőív)
Időkeret: 10 hét
A globális ügyfélelégedettség önbeszámoló mérőszáma; a pontszámok 1-től 4-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Berger, Ph.D., University of Bern

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Berger_2011_deprexis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Lépjen kapcsolatba a PI-vel az adatok felhasználására vonatkozó kérelmekkel kapcsolatban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel