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Traitement de la dépression basé sur Internet : comparer l'auto-assistance guidée et non guidée

22 février 2024 mis à jour par: Gaia AG

Traitement de la dépression basé sur Internet : un essai contrôlé randomisé comparant l'auto-assistance guidée à l'auto-assistance non guidée

L'étude est un essai contrôlé randomisé et vise à comparer les avantages d'un traitement d'auto-assistance non guidé de 10 semaines sur le Web avec la même intervention complétée par un soutien hebdomadaire du thérapeute par e-mail. Un groupe de contrôle de la liste d'attente sera inclus. L'inventaire de dépression de Beck (BDI-II) sera utilisé comme critère de jugement principal. Les critères de jugement secondaires comprennent la psychopathologie générale, les problèmes interpersonnels et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépression est un problème de santé majeur associé à une incapacité et à des coûts économiques importants. Bien que la dépression puisse être traitée efficacement avec plusieurs options de traitement psychologiques et pharmacologiques, de nombreuses personnes atteintes recherchent ou reçoivent encore une thérapie inadéquate ou aucune thérapie du tout. Les traitements basés sur Internet peuvent aider à répondre à cette demande, étant accessibles à tout moment et n'importe où, ce qui permet aux populations mal desservies et aux personnes vivant dans des zones reculées de recevoir plus facilement un traitement. La présente étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention TCC basée sur Internet pour la dépression (Deprexis), en comparant directement les avantages d'un thérapeute à faible intensité guidé avec une version d'auto-assistance non guidée. Un groupe de contrôle de la liste d'attente sera inclus. Les personnes répondant aux critères diagnostiques de dépression majeure ou de dysthymie seront affectées au hasard à l'une des trois conditions. Alors que l'auto-assistance non guidée n'inclura aucun contact avec un thérapeute ou l'équipe de l'étude pendant le traitement, l'auto-assistance guidée comprendra un retour hebdomadaire par e-mail programmé par un thérapeute et la possibilité de poser des questions par e-mail. Alors que dans une étude antérieure, Deprexis a été évalué en tant que complément à TAU, cette étude examinera l'efficacité du programme lorsqu'il est dispensé en tant qu'intervention autonome (c'est-à-dire que seules les personnes qui ne reçoivent actuellement pas de psychothérapie seront incluses). De plus, cette étude comprendra une entrevue diagnostique structurée au prétraitement. Seuls les participants remplissant les critères d'un trouble dépressif (dépression majeure ou dysthymie) seront inclus dans l'essai. Les participants seront recrutés en Suisse et en Allemagne via des articles dans des journaux nationaux et régionaux et une interview à la télévision nationale. Tous les questionnaires seront administrés via Internet. Le BDI-II en 21 items sera utilisé comme principal critère de jugement. Les mesures de résultats secondaires comprendront le bref inventaire des symptômes (BSI à 53 éléments), l'inventaire des problèmes interpersonnels (IIP à 64 éléments) et le WHOQOL-BREF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • accès à Internet
  • consentement éclairé à participer
  • Score BDI-II> 13
  • si prescrit, dosage constant de médicaments (dépression/anxiété) pendant 1 mois avant et pendant l'étude

Critère d'exclusion:

  • élément suicide de BDI ≥ 2
  • autre traitement psychologique au cours de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Deprexis (non guidé)
programme d'auto-assistance en ligne sans aucun soutien d'un thérapeute pendant la période de traitement de 10 semaines
Programme d'auto-assistance en ligne intégratif basé sur la TCC
Expérimental: Deprexis (guidé, avec thérapeute)
programme d'auto-assistance sur le Web plus contact programmé par e-mail avec un thérapeute pendant la période de traitement de 10 semaines
Programme d'auto-assistance en ligne intégratif basé sur la TCC
Aucune intervention: Liste d'attente
Groupe de liste d'attente (les sujets reçoivent l'accès à Deprexis après 10 semaines)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de dépression de Beck - II (BDI-II)
Délai: 10 semaines
Questionnaire d'auto-évaluation, gravité des symptômes de la dépression, les scores peuvent varier de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus sévère.
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire des symptômes (BSI à 53 éléments)
Délai: 10 semaines
Mesure d'auto-évaluation de la gravité de la psychopathologie ; valeur minimale = 0, valeur maximale = 4 (les scores les plus élevés indiquent une psychopathologie plus sévère).
10 semaines
Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP)
Délai: 10 semaines
Mesure d'auto-évaluation des problèmes interpersonnels ; score total calculé comme la moyenne de tous les éléments ; valeur minimale = 0, valeur maximale = 4 (les scores les plus élevés indiquent une psychopathologie plus sévère)
10 semaines
WHOQOL-BREF
Délai: 10 semaines
Mesure de la qualité de vie autodéclarée ; les scores peuvent varier de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
10 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CSQ-8 (Questionnaire de satisfaction client)
Délai: 10 semaines
Mesure d'auto-évaluation de la satisfaction globale des clients ; les scores peuvent aller de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Berger, Ph.D., University of Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Berger_2011_deprexis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Contactez le PI pour les demandes d'utilisation des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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