Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde behandeling van depressie: begeleide met ongeleide zelfhulp vergelijken

22 februari 2024 bijgewerkt door: Gaia AG

Op internet gebaseerde behandeling van depressie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin begeleide en ongeleide zelfhulp wordt vergeleken

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie en vergelijkt de voordelen van een 10 weken durende online ongeleide zelfhulpbehandeling met dezelfde interventie aangevuld met wekelijkse ondersteuning door een therapeut via e-mail. Er zal een wachtlijstcontrolegroep worden opgenomen. De Beck Depression Inventory (BDI-II) wordt gebruikt als primaire uitkomstmaat. Secundaire uitkomsten zijn algemene psychopathologie, interpersoonlijke problemen en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie is een groot gezondheidsprobleem dat gepaard gaat met aanzienlijke handicaps en economische kosten. Hoewel depressie effectief kan worden behandeld met verschillende psychologische en farmacologische behandelingsopties, zoeken of krijgen veel patiënten nog steeds onvoldoende of helemaal geen therapie. Op internet gebaseerde behandelingen kunnen helpen om aan deze vraag te voldoen, omdat ze altijd en overal toegankelijk zijn, waardoor het gemakkelijker wordt voor achtergestelde bevolkingsgroepen en mensen die in afgelegen gebieden wonen om een ​​behandeling te krijgen. De huidige studie heeft tot doel de werkzaamheid te beoordelen van een op internet gebaseerde CBT-interventie voor depressie (Deprexis), waarbij de voordelen van een door een therapeut begeleide lage intensiteit direct worden vergeleken met een ongeleide zelfhulpversie. Er zal een wachtlijstcontrolegroep worden opgenomen. Personen die voldoen aan de diagnostische criteria van ernstige depressie of dysthymie, worden willekeurig toegewezen aan een van de drie aandoeningen. Terwijl ongeleide zelfhulp geen contact met een therapeut of het onderzoeksteam tijdens de behandeling inhoudt, omvat begeleide zelfhulp een wekelijks geplande e-mailfeedback door een therapeut en de mogelijkheid om vragen te stellen via e-mail. Terwijl in een eerdere studie Deprexis werd beoordeeld als een aanvulling op TAU, zal deze studie de doeltreffendheid van het programma onderzoeken wanneer het wordt gegeven als een op zichzelf staande interventie (d.w.z. alleen personen die momenteel geen psychotherapie ontvangen, zullen worden opgenomen). Bovendien zal dit onderzoek een gestructureerd diagnostisch interview bij de voorbehandeling omvatten. Alleen deelnemers die voldoen aan de criteria van een depressieve stoornis (ernstige depressie of dysthymie) zullen in het onderzoek worden opgenomen. Deelnemers worden geworven in Zwitserland en Duitsland via artikelen in landelijke en regionale kranten en een landelijk televisie-interview. Alle vragenlijsten worden via internet afgenomen. De 21-item BDI-II zal worden gebruikt als de belangrijkste uitkomstmaat. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de Brief Symptom Inventory (53-item BSI), de Inventory of Interpersonal Problems (64-item IIP) en de WHOQOL-BREF.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • toegang tot internet
  • geïnformeerde toestemming om deel te nemen
  • BDI-II-score > 13
  • indien voorgeschreven, constante dosering medicatie (depressie/angst) gedurende 1 maand voorafgaand aan en tijdens de studie

Uitsluitingscriteria:

  • zelfmoorditem van BDI ≥ 2
  • andere psychologische behandeling tijdens dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deprexis (onbegeleid)
webgebaseerd zelfhulpprogramma zonder enige ondersteuning van een therapeut tijdens de behandelingsperiode van 10 weken
CGT-gebaseerd, integrerend online zelfhulpprogramma
Experimenteel: Deprexis (begeleid, met therapeut)
webgebaseerd zelfhulpprogramma plus gepland e-mailcontact met een therapeut gedurende de behandelperiode van 10 weken
CGT-gebaseerd, integrerend online zelfhulpprogramma
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Wachtlijstgroep (proefpersonen krijgen na 10 weken toegang tot Deprexis)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventarisatie - II (BDI-II)
Tijdsspanne: 10 weken
Zelfrapportagevragenlijst, ernst van depressiesymptomen, scores kunnen variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte symptoominventarisatie (BSI met 53 items)
Tijdsspanne: 10 weken
Zelfrapportage van de ernst van de psychopathologie; minimale waarde = 0, maximale waarde = 4 (hogere scores duiden op ernstigere psychopathologie).
10 weken
Inventarisatie van Interpersoonlijke Problemen (IIP)
Tijdsspanne: 10 weken
Zelfrapportage van interpersoonlijke problemen; totale score berekend als het gemiddelde over alle items; minimale waarde = 0, maximale waarde = 4 (hogere scores duiden op ernstigere psychopathologie)
10 weken
WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: 10 weken
Zelfrapportage kwaliteit van leven; scores kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
10 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CSQ-8 (Klanttevredenheidsvragenlijst)
Tijdsspanne: 10 weken
Zelfrapportagemeting van wereldwijde klanttevredenheid; scores kunnen variëren van 1 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Berger, Ph.D., University of Bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Berger_2011_deprexis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Neem contact op met de PI voor verzoeken om gegevens te gebruiken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Deprexis

Abonneren