基于互联网的抑郁症治疗:比较有指导和无指导的自助
2024年2月22日 更新者:Gaia AG
基于互联网的抑郁症治疗:一项随机对照试验,比较指导与非指导自助
该研究是一项随机对照试验,旨在比较为期 10 周的基于网络的无指导自助治疗与相同的干预以及每周通过电子邮件提供治疗师支持的益处。
将包括一个等候名单控制组。
贝克抑郁量表 (BDI-II) 将用作主要结果测量。
次要结果包括一般精神病理学、人际关系问题和生活质量。
研究概览
详细说明
抑郁症是与重大残疾和经济成本相关的主要健康问题。
尽管抑郁症可以通过多种心理和药物治疗方案得到有效治疗,但许多患者仍然寻求或接受不充分的治疗或根本没有治疗。
基于互联网的治疗可能有助于满足这一需求,随时随地可以访问,使服务不足的人群和生活在偏远地区的人们更容易接受治疗。
本研究旨在评估基于互联网的 CBT 干预对抑郁症 (Deprexis) 的疗效,直接比较低强度治疗师指导与无指导自助版本的益处。
将包括一个等候名单控制组。
符合严重抑郁症或心境恶劣的诊断标准的个人将被随机分配到三种情况之一。
无指导的自助不包括在治疗期间与治疗师或研究团队的任何联系,而有指导的自助将包括治疗师每周安排的电子邮件反馈以及通过电子邮件提问的可能性。
虽然在早期的一项研究中,Deprexis 被评估为 TAU 的附加项目,但本研究将检查该计划作为独立干预措施交付时的效果(即,仅包括目前未接受心理治疗的个人)。
此外,这项研究将包括在治疗前进行的结构化诊断访谈。
只有满足抑郁症(重度抑郁症或心境恶劣)标准的参与者才会被纳入试验。
参与者将通过国家和地区报纸上的文章以及国家电视采访在瑞士和德国招募。
所有问卷将通过互联网进行。
包含 21 个项目的 BDI-II 将用作主要结果测量。
次要结果测量将包括简要症状清单(53 项 BSI)、人际问题清单(64 项 IIP)和 WHOQOL-BREF。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 访问互联网
- 知情同意参加
- BDI-II 评分 > 13
- 如果有处方,在研究前和研究期间持续 1 个月的恒定药物剂量(抑郁/焦虑)
排除标准:
- BDI的自杀项≥2
- 本研究期间的其他心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Deprexis(无指导)
基于网络的自助计划,在 10 周的治疗期间无需治疗师的任何支持
|
基于 CBT 的综合在线自助计划
|
实验性的:Deprexis(指导,与治疗师)
基于网络的自助计划以及在 10 周治疗期间与治疗师的预定电子邮件联系
|
基于 CBT 的综合在线自助计划
|
无干预:候补名单
等待名单组(受试者在 10 周后获得 Deprexis 的访问权)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
贝克抑郁量表 - II (BDI-II)
大体时间:10周
|
自评问卷,抑郁症状严重程度,得分范围为0-63,得分越高表示抑郁越严重。
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
简要症状清单(53 项 BSI)
大体时间:10周
|
精神病理学严重程度自我报告措施;最小值 = 0,最大值 = 4(分数越高表示精神病理学越严重)。
|
10周
|
人际问题清单 (IIP)
大体时间:10周
|
人际关系问题的自我报告措施;总分计算为所有项目的平均值;最小值 = 0,最大值 = 4(分数越高表示精神病理学越严重)
|
10周
|
WHOQOL-BREF
大体时间:10周
|
自我报告的生活质量测量;分数范围从 0 到 100,分数越高表示生活质量越好。
|
10周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
CSQ-8(客户满意度问卷)
大体时间:10周
|
全球客户满意度的自我报告措施;分数范围从 1 到 4,分数越高表示满意度越高。
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Thomas Berger, Ph.D.、University of Bern
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月31日
研究完成 (实际的)
2010年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Deprexis公司的临床试验
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College London; Cedars-Sinai Medical Center; Penn State University; NeuroCure Clinical Research... 和其他合作者主动,不招人
-
University of LuebeckUniversity of Bern; University of Hamburg-Eppendorf; Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg, Germany /...完全的