Internet-pohjainen masennuksen hoito: Ohjatun ja ohjaamattoman itseavun vertailu
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gaia AG
Internet-pohjainen masennuksen hoito: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan ohjattua omaa apua
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan 10 viikon verkkopohjaisen ohjaamattoman itseapuhoidon etuja samaan interventioon, jota täydennetään viikoittaisella terapeutin tuella sähköpostitse.
Mukaan otetaan jonotuslistan kontrolliryhmä.
Ensisijaisena tulosmittarina käytetään Beck Depression Inventory (BDI-II) -tutkimusta.
Toissijaisia tuloksia ovat yleinen psykopatologia, ihmissuhdeongelmat ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on suuri terveysongelma, joka liittyy merkittäviin vammaisiin ja taloudellisiin kustannuksiin.
Vaikka masennusta voidaan hoitaa tehokkaasti useilla psykologisilla ja farmakologisilla hoitovaihtoehdoilla, monet sairastuneet hakeutuvat tai saavat edelleen riittämätöntä hoitoa tai ei ollenkaan.
Internet-pohjaiset hoidot voivat auttaa palvelemaan tätä kysyntää, koska ne ovat saatavilla milloin ja missä tahansa, mikä helpottaa alipalvettujen väestöryhmien ja syrjäisillä alueilla asuvien ihmisten saamista hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Internet-pohjaisen CBT-intervention tehokkuutta masennukseen (Deprexis) vertaamalla suoraan matalan intensiteetin ohjaaman terapeutin etuja ohjaamattomaan itseapuversioon.
Mukaan otetaan jonotuslistan kontrolliryhmä.
Henkilöt, jotka täyttävät vakavan masennuksen tai dystymian diagnostiset kriteerit, määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta sairaudesta.
Vaikka ohjaamaton itseapu ei sisällä yhteydenottoa terapeutin tai tutkimusryhmän kanssa hoidon aikana, ohjattuun itseapuun kuuluu terapeutin viikoittainen ajoitettu sähköpostipalaute ja mahdollisuus esittää kysymyksiä sähköpostitse.
Vaikka aiemmassa tutkimuksessa Deprexis arvioitiin TAU:n lisänä, tässä tutkimuksessa tarkastellaan ohjelman tehokkuutta, kun se toimitetaan erillisenä interventiona (eli mukaan otetaan vain henkilöt, jotka eivät tällä hetkellä saa psykoterapiaa).
Lisäksi tämä tutkimus sisältää strukturoidun diagnostisen haastattelun esihoidon yhteydessä.
Vain osallistujat, jotka täyttävät masennushäiriön (vakava masennus tai dystymia) kriteerit, otetaan mukaan kokeeseen.
Osallistujia rekrytoidaan Sveitsissä ja Saksassa valtakunnallisten ja alueellisten sanomalehtien artikkeleiden ja valtakunnallisen television haastattelun kautta.
Kaikki kyselylomakkeet täytetään Internetin kautta.
Pääasiallisena tulosmittarina käytetään 21 kappaleen BDI-II:ta.
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat lyhyt oireluettelo (53-kohta BSI), ihmissuhteiden ongelmaluettelo (64-kohta IIP) ja WHOQOL-BREF.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pääsy Internetiin
- tietoinen suostumus osallistumiseen
- BDI-II-pisteet > 13
- jos määrätty, jatkuva lääkeannostus (masennus/ahdistus) 1 kuukauden ajan ennen tutkimusta ja sen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- itsemurhaesine BDI ≥ 2
- muuta psykologista hoitoa tämän tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deprexis (ohjaamaton)
verkkopohjainen itseapuohjelma ilman terapeutin tukea 10 viikon hoitojakson aikana
|
CBT-pohjainen, integroiva online-itseapuohjelma
|
|
Kokeellinen: Deprexis (opastettu, terapeutin kanssa)
web-pohjainen itseapuohjelma sekä ajoitettu sähköpostiyhteys terapeutin kanssa 10 viikon hoitojakson aikana
|
CBT-pohjainen, integroiva online-itseapuohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistaryhmä (koehenkilöt saavat pääsyn Deprexisiin 10 viikon kuluttua)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory – II (BDI-II)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Itseraportointikysely, masennuksen oireiden vakavuus, pisteet voivat vaihdella 0-63, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt oireluettelo (53 tuotteen BSI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Psykopatologian vaikeusasteen mittaus; minimiarvo = 0, maksimiarvo = 4 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa psykopatologiaa).
|
10 viikkoa
|
|
Inventory of Interpersonal Problems (IIP)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Itseraportoi mittari ihmissuhteista ongelmista; kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohteiden keskiarvona; minimiarvo = 0, maksimiarvo = 4 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa psykopatologiaa)
|
10 viikkoa
|
|
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Itseraportoi elämänlaadun mitta; pisteet voivat vaihdella 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
10 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSQ-8 (Client Satisfaction Questionnaire)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Itseraportoi globaalin asiakastyytyväisyyden mitta; pisteet voivat vaihdella 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Berger, Ph.D., University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Berger_2011_deprexis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ota yhteyttä PI:hen tietojen käyttöpyyntöjä varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Deprexis
-
University of FribourgUniversity of Bern; Gaia AG; Indian Institute of Technology; Haute école d'Ingénierie...Ilmoittautuminen kutsusta
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
University of LuebeckValmisLievät tai kohtalaiset masennuksen oireetSaksa
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College London; Cedars-Sinai Medical Center; Penn State University; NeuroCure... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of LuebeckUniversity of Bern; University of Hamburg-Eppendorf; Björn Meyer, Gaia AG,...ValmisVaikeat masennusoireetSaksa, Sveitsi
-
Johannes Gutenberg University MainzRhön-Klinikum AGValmis
-
University of Texas at AustinLopetettu
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfEpilepsy Centre AlsterdorfValmis
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmis