Интернет-лечение депрессии: сравнение управляемой и неуправляемой самопомощи
22 февраля 2024 г. обновлено: Gaia AG
Интернет-лечение депрессии: рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее управляемую и неуправляемую самопомощь
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, целью которого является сравнение преимуществ 10-недельного онлайн-лечения самопомощи с тем же вмешательством, дополненным еженедельной поддержкой терапевта по электронной почте.
Будет включена контрольная группа листа ожидания.
Опросник депрессии Бека (BDI-II) будет использоваться в качестве основного критерия результата.
Вторичные исходы включают общую психопатологию, межличностные проблемы и качество жизни.
Обзор исследования
Подробное описание
Депрессия является серьезной проблемой для здоровья, связанной со значительными потерями трудоспособности и экономическими издержками.
Несмотря на то, что депрессию можно эффективно лечить с помощью нескольких психологических и фармакологических методов лечения, многие пациенты по-прежнему ищут или получают неадекватную терапию или вообще не лечатся.
Лечение через Интернет может помочь удовлетворить этот спрос, будучи доступным в любое время и в любом месте, облегчая получение лечения малообеспеченным группам населения и людям, живущим в отдаленных районах.
Настоящее исследование направлено на оценку эффективности интернет-вмешательства КПТ при депрессии (Deprexis), непосредственно сравнивая преимущества низкой интенсивности под руководством терапевта с неуправляемой версией самопомощи.
Будет включена контрольная группа листа ожидания.
Лица, отвечающие диагностическим критериям большой депрессии или дистимии, будут случайным образом распределены по одному из трех состояний.
В то время как неуправляемая самопомощь не будет включать никаких контактов с терапевтом или исследовательской группой во время лечения, управляемая самопомощь будет включать еженедельную запланированную обратную связь по электронной почте от терапевта и возможность задавать вопросы по электронной почте.
В то время как в более раннем исследовании Депрексис оценивался как дополнение к ТАУ, в этом исследовании будет изучена эффективность программы при проведении ее в качестве самостоятельного вмешательства (т. е. будут включены только лица, которые в настоящее время не получают психотерапию).
Кроме того, это исследование будет включать структурированное диагностическое интервью перед лечением.
В исследование будут включены только участники, отвечающие критериям депрессивного расстройства (большая депрессия или дистимия).
Участники будут набраны в Швейцарии и Германии через статьи в национальных и региональных газетах и интервью по национальному телевидению.
Все анкеты будут администрироваться через Интернет.
BDI-II из 21 пункта будет использоваться в качестве основного показателя результата.
Вторичные показатели результатов будут включать краткий перечень симптомов (53 пункта BSI), перечень межличностных проблем (64 пункта IIP) и WHOQOL-BREF.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Доступ к сети Интернет
- информированное согласие на участие
- Оценка BDI-II > 13
- если предписано, постоянная доза лекарства (депрессия/тревога) в течение 1 месяца до и во время исследования
Критерий исключения:
- суицидальный элемент BDI ≥ 2
- другое психологическое лечение во время этого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Депрексис (неуправляемый)
веб-программа самопомощи без какой-либо поддержки со стороны терапевта в течение 10-недельного периода лечения
|
Интегративная онлайн-программа самопомощи на основе CBT
|
|
Экспериментальный: Депрексия (под руководством терапевта)
веб-программа самопомощи плюс запланированный контакт по электронной почте с терапевтом в течение 10-недельного периода лечения
|
Интегративная онлайн-программа самопомощи на основе CBT
|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
Группа списка ожидания (субъекты получают доступ к Депрексису через 10 недель)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека - II (BDI-II)
Временное ограничение: 10 недель
|
Анкета самоотчета, тяжесть симптомов депрессии, баллы могут варьироваться от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень симптомов (53 пункта BSI)
Временное ограничение: 10 недель
|
Самооценка тяжести психопатологии; минимальное значение = 0, максимальное значение = 4 (более высокие баллы указывают на более тяжелую психопатологию).
|
10 недель
|
|
Инвентаризация межличностных проблем (IIP)
Временное ограничение: 10 недель
|
Самостоятельная мера межличностных проблем; общий балл, рассчитанный как среднее значение по всем пунктам; минимальное значение = 0, максимальное значение = 4 (более высокие баллы указывают на более тяжелую психопатологию)
|
10 недель
|
|
WHOQOL-BREF
Временное ограничение: 10 недель
|
Самооценка качества жизни; баллы могут варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
10 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CSQ-8 (Опросник удовлетворенности клиентов)
Временное ограничение: 10 недель
|
Самостоятельный отчет о глобальной удовлетворенности клиентов; баллы могут варьироваться от 1 до 4, при этом более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Berger, Ph.D., University of Bern
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Berger_2011_deprexis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Свяжитесь с PI для запросов на использование данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .