Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe leczenie depresji: porównanie kierowanej i niekierowanej samopomocy

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gaia AG

Internetowe leczenie depresji: randomizowana, kontrolowana próba porównawcza z samopomocą niekierowaną

Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, mającą na celu porównanie korzyści płynących z 10-tygodniowego internetowego leczenia samopomocy niekierowanej z tą samą interwencją uzupełnioną cotygodniowym wsparciem terapeuty za pośrednictwem poczty elektronicznej. Zostanie uwzględniona grupa kontrolna z listy oczekujących. Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) zostanie wykorzystany jako główna miara wyniku. Wtórne wyniki obejmują ogólną psychopatologię, problemy interpersonalne i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja jest poważnym problemem zdrowotnym związanym ze znaczną niepełnosprawnością i kosztami ekonomicznymi. Chociaż depresję można skutecznie leczyć za pomocą kilku opcji leczenia psychologicznego i farmakologicznego, wielu chorych nadal szuka lub otrzymuje nieodpowiednią terapię lub w ogóle jej nie stosuje. Leczenie oparte na Internecie może pomóc w zaspokojeniu tego zapotrzebowania, ponieważ jest dostępne w dowolnym czasie i miejscu, co ułatwia leczenie populacjom o niedostatecznym dostępie i osobom mieszkającym w odległych obszarach. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności internetowej interwencji CBT w przypadku depresji (Deprexis), bezpośrednio porównując korzyści z prowadzonej przez terapeutę o niskiej intensywności z niekierowaną wersją samopomocy. Zostanie uwzględniona grupa kontrolna z listy oczekujących. Osoby spełniające kryteria diagnostyczne dużej depresji lub dystymii zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech warunków. Podczas gdy samopomoc niekierowana nie będzie obejmowała żadnego kontaktu z terapeutą lub zespołem badawczym w trakcie leczenia, samopomoc kierowana będzie obejmowała cotygodniową zaplanowaną informację zwrotną e-mail od terapeuty oraz możliwość zadawania pytań przez e-mail. Podczas gdy we wcześniejszym badaniu Deprexis oceniano jako dodatek do TAU, w tym badaniu zbadana zostanie skuteczność programu realizowanego jako samodzielna interwencja (tj. uwzględnione zostaną tylko osoby, które obecnie nie otrzymują psychoterapii). Ponadto badanie to będzie obejmować ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny przed leczeniem. Tylko uczestnicy spełniający kryteria zaburzenia depresyjnego (duża depresja lub dystymia) zostaną włączeni do badania. Uczestnicy będą rekrutowani w Szwajcarii i Niemczech na podstawie artykułów w gazetach krajowych i regionalnych oraz wywiadów w ogólnokrajowej telewizji. Wszystkie ankiety będą przeprowadzane przez Internet. 21-itemowy BDI-II zostanie wykorzystany jako główna miara wyników. Drugorzędne mierniki wyniku będą obejmować Krótki Spis Objawów (53 pozycje BSI), Inwentarz Problemów Interpersonalnych (64 pozycje IIP) oraz WHOQOL-BREF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dostęp do Internetu
  • świadoma zgoda na udział
  • Wynik BDI-II > 13
  • jeśli przepisano, stałe dawkowanie leków (depresja/lęk) przez 1 miesiąc przed badaniem iw jego trakcie

Kryteria wyłączenia:

  • pozycja samobójcza BDI ≥ 2
  • inne leczenie psychologiczne podczas tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deprexis (niekierowany)
internetowy program samopomocowy bez wsparcia terapeuty podczas 10-tygodniowego okresu leczenia
Oparty na CBT, integracyjny program samopomocy online
Eksperymentalny: Deprexis (z przewodnikiem, z terapeutą)
internetowy program samopomocowy oraz planowy kontakt mailowy z terapeutą w trakcie 10-tygodniowego okresu leczenia
Oparty na CBT, integracyjny program samopomocy online
Brak interwencji: Lista oczekujących
Grupa oczekujących (osoby otrzymują dostęp do Deprexis po 10 tygodniach)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka - II (BDI-II)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy, nasilenie objawów depresji, wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki spis objawów (53 pozycje BSI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Samoocena nasilenia psychopatologii; wartość minimalna = 0, maksymalna = 4 (wyższe wyniki wskazują na cięższą psychopatologię).
10 tygodni
Inwentarz problemów interpersonalnych (IIP)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Samoopisowa miara problemów interpersonalnych; łączny wynik obliczony jako średnia ze wszystkich pozycji; wartość minimalna = 0, maksymalna = 4 (wyższe wyniki wskazują na cięższą psychopatologię)
10 tygodni
WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 10 tygodni
Samoopisowa miara jakości życia; wyniki mogą wahać się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
10 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CSQ-8 (Kwestionariusz satysfakcji klienta)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Samoopisowa miara globalnej satysfakcji klienta; wyniki mogą wahać się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Berger, Ph.D., University of Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Berger_2011_deprexis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Skontaktuj się z PI w sprawie próśb o wykorzystanie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja

3
Subskrybuj