Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová léčba deprese: Porovnání řízené pomoci s neřízenou svépomocí

22. února 2024 aktualizováno: Gaia AG

Internetová léčba deprese: Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající řízenou s neřízenou svépomocí

Studie je randomizovanou kontrolovanou studií a jejím cílem je porovnat přínosy 10týdenní webové neřízené svépomocné léčby se stejnou intervencí doplněnou o týdenní terapeutickou podporu prostřednictvím e-mailu. Bude zahrnuta kontrolní skupina čekací listiny. Beckův inventář deprese (BDI-II) bude použit jako primární měřítko výsledku. Sekundární výsledky zahrnují obecnou psychopatologii, mezilidské problémy a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese je velký zdravotní problém spojený s významnou invaliditou a ekonomickými náklady. Ačkoli lze depresi účinně léčit několika psychologickými a farmakologickými možnostmi léčby, mnoho pacientů stále hledá nebo dostává neadekvátní terapii nebo žádnou terapii. Internetová léčba může pomoci uspokojit tuto poptávku tím, že je dostupná kdykoli a kdekoli, což usnadní populaci s nedostatečnými službami a lidem žijícím v odlehlých oblastech léčbu. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost internetové KBT intervence u deprese (Deprexis) a přímo srovnávat přínosy nízkointenzivního terapeuta vedeného terapeutem s neřízenou svépomocnou verzí. Bude zahrnuta kontrolní skupina čekací listiny. Jedinci splňující diagnostická kritéria velké deprese nebo dysthymie budou náhodně přiřazeni k jednomu ze tří stavů. Zatímco neřízená svépomoc nebude zahrnovat žádný kontakt s terapeutem nebo studijním týmem během léčby, řízená svépomoc bude zahrnovat týdenní plánovanou e-mailovou zpětnou vazbu od terapeuta a možnost klást otázky prostřednictvím e-mailu. Zatímco v dřívější studii byla Deprexis hodnocena jako doplněk k TAU, tato studie bude zkoumat účinnost programu, když je podáván jako samostatná intervence (tj. budou zahrnuti pouze jedinci, kteří v současnosti nedostávají psychoterapii). Kromě toho bude tato studie zahrnovat strukturovaný diagnostický rozhovor při předléčení. Do studie budou zařazeni pouze účastníci splňující kritéria depresivní poruchy (velká deprese nebo dysthymie). Účastníci budou rekrutováni ve Švýcarsku a Německu prostřednictvím článků v celostátních a regionálních novinách a rozhovoru pro celostátní televizi. Všechny dotazníky budou administrovány přes internet. Jako hlavní výsledné měřítko bude použito 21 položek BDI-II. Sekundární výsledná opatření budou zahrnovat stručný seznam příznaků (53 položek BSI), inventář mezilidských problémů (64 položek IIP) a WHOQOL-BREF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přístup k internetu
  • informovaný souhlas s účastí
  • Skóre BDI-II > 13
  • pokud je předepsáno, konstantní dávkování léků (deprese/úzkost) po dobu 1 měsíce před a během studie

Kritéria vyloučení:

  • sebevražedná položka BDI ≥ 2
  • jinou psychologickou léčbu během této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Deprexis (neřízená)
webový svépomocný program bez jakékoli podpory terapeuta během 10týdenního léčebného období
Integrační online svépomocný program založený na CBT
Experimentální: Deprexis (s průvodcem, s terapeutem)
webový svépomocný program plus plánovaný e-mailový kontakt s terapeutem během 10týdenního léčebného období
Integrační online svépomocný program založený na CBT
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Skupina čekatelů (subjekty obdrží přístup k Deprexis po 10 týdnech)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese – II (BDI-II)
Časové okno: 10 týdnů
Self-report dotazník, závažnost symptomů deprese, skóre se může pohybovat od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný seznam příznaků (53 položek BSI)
Časové okno: 10 týdnů
Míra sebehodnocení závažnosti psychopatologie; minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 4 (vyšší skóre ukazuje na závažnější psychopatologii).
10 týdnů
Inventář mezilidských problémů (IIP)
Časové okno: 10 týdnů
Self-report měření interpersonálních problémů; celkové skóre vypočítané jako průměr všech položek; minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 4 (vyšší skóre značí závažnější psychopatologii)
10 týdnů
WHOQOL-BREF
Časové okno: 10 týdnů
Self-report měření kvality života; skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
10 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CSQ-8 (dotazník spokojenosti klienta)
Časové okno: 10 týdnů
Self-report měření globální spokojenosti klientů; skóre se může pohybovat od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Berger, Ph.D., University of Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Berger_2011_deprexis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

S žádostí o použití dat kontaktujte PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprexis

Předplatit