Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baseret behandling af depression: Sammenligning af guidet med uvejledt selvhjælp

22. februar 2024 opdateret af: Gaia AG

Internet-baseret behandling af depression: et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner guidet med uvejledt selvhjælp

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg og for at sammenligne fordelene ved en 10-ugers webbaseret uvejledt selvhjælpsbehandling med samme intervention suppleret med ugentlig terapeutstøtte via e-mail. En ventelistekontrolgruppe vil blive inkluderet. Beck Depression Inventory (BDI-II) vil blive brugt som det primære resultatmål. Sekundære resultater omfatter generel psykopatologi, interpersonelle problemer og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er et stort sundhedsproblem forbundet med betydelige handicap og økonomiske omkostninger. Selvom depression kan behandles effektivt med adskillige psykologiske og farmakologiske behandlingsmuligheder, søger eller modtager mange patienter stadig utilstrækkelig terapi eller slet ingen terapi. Internet-baserede behandlinger kan bidrage til at opfylde denne efterspørgsel, idet de er tilgængelige når som helst og hvor som helst, hvilket gør det lettere for undertjente befolkninger og mennesker, der bor i fjerntliggende områder, at modtage behandling. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en internetbaseret CBT-intervention mod depression (Deprexis), der direkte sammenligner fordelene ved en lavintensitetsterapeut-guidet med en uvejledt selvhjælpsversion. En ventelistekontrolgruppe vil blive inkluderet. Personer, der opfylder de diagnostiske kriterier for svær depression eller dystymi, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre tilstande. Mens uvejledt selvhjælp ikke vil omfatte nogen kontakt med en terapeut eller studieteamet under behandlingen, vil guidet selvhjælp omfatte en ugentlig planlagt e-mail-feedback fra en terapeut og mulighed for at stille spørgsmål via e-mail. Mens Deprexis i et tidligere studie blev vurderet som en tilføjelse til TAU, vil denne undersøgelse undersøge effektiviteten af ​​programmet, når det leveres som en selvstændig intervention (dvs. kun personer, der i øjeblikket ikke modtager psykoterapi, vil blive inkluderet). Desuden vil denne undersøgelse omfatte en struktureret diagnostisk samtale ved forbehandling. Kun deltagere, der opfylder kriterierne for en depressiv lidelse (større depression eller dystymi), vil blive inkluderet i forsøget. Deltagerne vil blive rekrutteret i Schweiz og Tyskland via artikler i nationale og regionale aviser og et nationalt tv-interview. Alle spørgeskemaer vil blive administreret via internettet. BDI-II med 21 elementer vil blive brugt som det vigtigste resultatmål. Sekundære resultatmål vil omfatte den korte symptomoversigt (53-element BSI), Inventory of Interpersonal Problemer (64-item IIP) og WHOQOL-BREF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • adgang til internettet
  • informeret samtykke til at deltage
  • BDI-II score > 13
  • hvis foreskrevet, konstant dosis af medicin (depression/angst) i 1 måned før og under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • selvmordselement af BDI ≥ 2
  • anden psykologisk behandling under denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deprexis (ustyret)
webbaseret selvhjælpsprogram uden støtte fra en terapeut i den 10 uger lange behandlingsperiode
CBT-baseret, integrerende online selvhjælpsprogram
Eksperimentel: Deprexis (guidet, med terapeut)
webbaseret selvhjælpsprogram plus planlagt e-mail-kontakt med en terapeut i den 10-ugers behandlingsperiode
CBT-baseret, integrerende online selvhjælpsprogram
Ingen indgriben: Venteliste
Ventelistegruppe (fag får adgang til Deprexis efter 10 uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Tidsramme: 10 uger
Selvrapporteringsspørgeskema, sværhedsgrad af depressionssymptomer, score kan variere fra 0 til 63, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptomoversigt (53-element BSI)
Tidsramme: 10 uger
Psykopatologi sværhedsgrad selvrapport mål; minimumsværdi = 0, maksimumværdi = 4 (højere score indikerer mere alvorlig psykopatologi).
10 uger
Opgørelse over interpersonelle problemer (IIP)
Tidsramme: 10 uger
Selvrapporteringsmåling af interpersonelle problemer; samlet score beregnet som gennemsnittet for alle elementer; minimumsværdi = 0, maksimumværdi = 4 (højere score indikerer mere alvorlig psykopatologi)
10 uger
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 10 uger
Selvrapportering af livskvalitetsmål; score kan variere fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
10 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSQ-8 (Client Satisfaction Questionnaire)
Tidsramme: 10 uger
Selvrapportering mål for global kundetilfredshed; score kan variere fra 1 til 4, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Berger, Ph.D., University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Berger_2011_deprexis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kontakt PI for anmodninger om at bruge data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Deprexis

Abonner