原発性開放隅角緑内障における循環光凝固
2020年6月10日 更新者：abdussalam abdullatif, MD、Cairo University
原発性開放隅角緑内障における低電力連続波対マイクロパルスダイオード対高強度焦点式超音波循環光凝固術
Cyclodestruction 手順の使用は、非難治性緑内障で良好な視力を持つ患者にまで拡大されています。
私たちの目的は、3 つの循環破壊的治療の安全性と有効性を比較することです。原発性開放隅角緑内障の治療のための高強度集束超音波 (HIFU) 毛細血管凝固法とマイクロパルス毛細血管光凝固法 (MP-CPC) と経強膜連続波毛細血管光凝固法 (CW-CPC) の比較。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に制御されていない、緑内障クリニックに通う原発性開放隅角緑内障
除外基準:
- 以前のレーザーまたは外科的介入の病歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高密度集束超音波シクロ光凝固法 (HIFU)
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高強度集束超音波シクロ光凝固法 (HIFU): パラメータ: 21 MHz 周波数、2.45 W 音響出力、各トランスデューサの起動が 6 秒間続く MicroPulse シクロ光凝固法 (MP-CPC): 2 ワット (W) のレーザー設定が適用されます。 180 度ごとに 90 秒の治療時間、31.3% のデューティ サイクルで、0.5 ミリ秒の「オン時間」と 1.1 ミリ秒の「オフ時間」で構成され、合計 112,7 ジュールの連続波環状光凝固 (CW-CPC) を提供します。 ): 使用されるレーザー設定は 1.250 W、1 回の燃焼あたり 4 秒の露光時間、1 眼あたり 22 ～ 24 回の燃焼です。
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アクティブコンパレータ：MicroPulse サイクロフォトコアギュレーション (MP-CPC)
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高強度集束超音波シクロ光凝固法 (HIFU): パラメータ: 21 MHz 周波数、2.45 W 音響出力、各トランスデューサの起動が 6 秒間続く MicroPulse シクロ光凝固法 (MP-CPC): 2 ワット (W) のレーザー設定が適用されます。 180 度ごとに 90 秒の治療時間、31.3% のデューティ サイクルで、0.5 ミリ秒の「オン時間」と 1.1 ミリ秒の「オフ時間」で構成され、合計 112,7 ジュールの連続波環状光凝固 (CW-CPC) を提供します。 ): 使用されるレーザー設定は 1.250 W、1 回の燃焼あたり 4 秒の露光時間、1 眼あたり 22 ～ 24 回の燃焼です。
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アクティブコンパレータ：連続波シクロ光凝固法 (CW-CPC)
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高強度集束超音波シクロ光凝固法 (HIFU): パラメータ: 21 MHz 周波数、2.45 W 音響出力、各トランスデューサの起動が 6 秒間続く MicroPulse シクロ光凝固法 (MP-CPC): 2 ワット (W) のレーザー設定が適用されます。 180 度ごとに 90 秒の治療時間、31.3% のデューティ サイクルで、0.5 ミリ秒の「オン時間」と 1.1 ミリ秒の「オフ時間」で構成され、合計 112,7 ジュールの連続波環状光凝固 (CW-CPC) を提供します。 ): 使用されるレーザー設定は 1.250 W、1 回の燃焼あたり 4 秒の露光時間、1 眼あたり 22 ～ 24 回の燃焼です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率。
時間枠：6ヵ月
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成功は、6 ～ 21 mmHg の IOP と、局所的な IOP 低下薬の有無にかかわらず、IOP の少なくとも 30% の減少として定義されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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合併症の頻度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月10日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月10日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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