Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cyklofotokoagulation ved primær åbenvinkelglaukom

10. juni 2020 opdateret af: abdussalam abdullatif, MD, Cairo University

Lav effekt kontinuerlig bølge versus mikropulsdiode versus høj intensitet fokuseret ultralyd cyklofotokoagulation i primær åben vinkel glaukom

Brugen af ​​cyklodestruktionsprocedurer er blevet udvidet til patienter med ikke-refraktært glaukom og godt syn. Vores mål er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​tre cyklodestruktive behandlinger; High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Cyclocoagulation versus micropulse cyclophotocoagulation (MP-CPC) versus transscleral continuous wave cyclophotocoagulation (CW-CPC) til behandling af primær åbenvinklet glaukom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinsk ukontrolleret, primær åbenvinklet glaukom, der går på glaukomklinik

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere laser- eller kirurgisk indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højintensitetsfokuseret ultralydscyklofotokoagulation (HIFU)
Procedure: Cyklofotokoagulation
High Intensity Focused Ultrasound Cyclophotocoagulation (HIFU): parametre: 21 MHz frekvens, 2,45 W akustisk effekt, med aktivering af hver transducer, der varer 6 sekunder. MicroPulse cyclophotocoagulation (MP-CPC): Laserindstillinger på 2 Watt (W) vil blive anvendt i en 90 sekunders behandlingstid for hver 180 grader, med en arbejdscyklus på 31,3 %, som består af 0,5 ms "on time" og 1,1 ms "off-time" og leverer i alt 112,7 Joule Continuous Wave cyclophotocoagulation (CW-CPC) ): De anvendte laserindstillinger vil være 1.250 W, 4s eksponeringstid pr. forbrænding, 22-24 forbrændinger pr. øje.
Aktiv komparator: MicroPulse cyklofotokoagulation (MP-CPC)
Procedure: Cyklofotokoagulation
High Intensity Focused Ultrasound Cyclophotocoagulation (HIFU): parametre: 21 MHz frekvens, 2,45 W akustisk effekt, med aktivering af hver transducer, der varer 6 sekunder. MicroPulse cyclophotocoagulation (MP-CPC): Laserindstillinger på 2 Watt (W) vil blive anvendt i en 90 sekunders behandlingstid for hver 180 grader, med en arbejdscyklus på 31,3 %, som består af 0,5 ms "on time" og 1,1 ms "off-time" og leverer i alt 112,7 Joule Continuous Wave cyclophotocoagulation (CW-CPC) ): De anvendte laserindstillinger vil være 1.250 W, 4s eksponeringstid pr. forbrænding, 22-24 forbrændinger pr. øje.
Aktiv komparator: Continuous Wave cyclophotocoagulation (CW-CPC)
Procedure: Cyklofotokoagulation
High Intensity Focused Ultrasound Cyclophotocoagulation (HIFU): parametre: 21 MHz frekvens, 2,45 W akustisk effekt, med aktivering af hver transducer, der varer 6 sekunder. MicroPulse cyclophotocoagulation (MP-CPC): Laserindstillinger på 2 Watt (W) vil blive anvendt i en 90 sekunders behandlingstid for hver 180 grader, med en arbejdscyklus på 31,3 %, som består af 0,5 ms "on time" og 1,1 ms "off-time" og leverer i alt 112,7 Joule Continuous Wave cyclophotocoagulation (CW-CPC) ): De anvendte laserindstillinger vil være 1.250 W, 4s eksponeringstid pr. forbrænding, 22-24 forbrændinger pr. øje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate.
Tidsramme: 6 måneder
Succesen vil blive defineret som IOP mellem 6 og 21 mmHg og mindst 30 % reduktion i IOP med eller uden topisk IOP-sænkende medicin.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/5/2020-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cyklofotokoagulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner