Syklofotokoagulaatio primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa
keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: abdussalam abdullatif, MD, Cairo University
Pienitehoinen jatkuva aalto vs. mikropulssidiodi vs. korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni syklofotokoagulaatio primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa
Cyclodestruction-toimenpiteiden käyttö on ulotettu potilaisiin, joilla on ei-refraktorinen glaukooma ja hyvä näkö.
Tavoitteenamme on verrata kolmen syklodestruktiivisen hoidon turvallisuutta ja tehoa; Korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni (HIFU) syklokoagulaatio vs. mikropulssi syklofotokoagulaatio (MP-CPC) vs. transskleraalinen jatkuvan aallon syklofotokoagulaatio (CW-CPC) primaarisen avokulmaglaukooman hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteellisesti kontrolloimaton primaarinen avokulmaglaukooma glaukoomaklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on aiemmin ollut laser- tai kirurgisia toimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni syklofotokoagulaatio (HIFU)
|
Korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni syklofotokoagulaatio (HIFU): parametrit: 21 MHz taajuus, 2,45 W akustinen teho, jokaisen anturin aktivointi kestää 6 sekuntia MicroPulse syklofotokoagulaatio (MP-CPC): Laserasetuksia käytetään 2 wattia (W) 90 sekuntia hoitoaikaa jokaista 180 astetta kohden, 31,3 %:n käyttöjakso, joka koostuu 0,5 ms "on time" ja 1,1 ms "off time" ja tuottaa yhteensä 112,7 Joulea jatkuvan aallon syklofotokoagulaatiota (CW-CPC) ): Käytettävät laserasetukset ovat 1 250 W, valotusaika 4 s per palaminen, 22-24 palovammoja per silmä.
|
|
Active Comparator: MicroPulse syklofotokoagulaatio (MP-CPC)
|
Korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni syklofotokoagulaatio (HIFU): parametrit: 21 MHz taajuus, 2,45 W akustinen teho, jokaisen anturin aktivointi kestää 6 sekuntia MicroPulse syklofotokoagulaatio (MP-CPC): Laserasetuksia käytetään 2 wattia (W) 90 sekuntia hoitoaikaa jokaista 180 astetta kohden, 31,3 %:n käyttöjakso, joka koostuu 0,5 ms "on time" ja 1,1 ms "off time" ja tuottaa yhteensä 112,7 Joulea jatkuvan aallon syklofotokoagulaatiota (CW-CPC) ): Käytettävät laserasetukset ovat 1 250 W, valotusaika 4 s per palaminen, 22-24 palovammoja per silmä.
|
|
Active Comparator: Jatkuvan aallon syklofotokoagulaatio (CW-CPC)
|
Korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni syklofotokoagulaatio (HIFU): parametrit: 21 MHz taajuus, 2,45 W akustinen teho, jokaisen anturin aktivointi kestää 6 sekuntia MicroPulse syklofotokoagulaatio (MP-CPC): Laserasetuksia käytetään 2 wattia (W) 90 sekuntia hoitoaikaa jokaista 180 astetta kohden, 31,3 %:n käyttöjakso, joka koostuu 0,5 ms "on time" ja 1,1 ms "off time" ja tuottaa yhteensä 112,7 Joulea jatkuvan aallon syklofotokoagulaatiota (CW-CPC) ): Käytettävät laserasetukset ovat 1 250 W, valotusaika 4 s per palaminen, 22-24 palovammoja per silmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Menestys määritellään silmänpaineen ollessa 6–21 mmHg ja silmänpaineen alenemisena vähintään 30 % paikallisten silmänpainetta alentavien lääkkeiden kanssa tai ilman niitä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/5/2020-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .