Cyclophotocoagulation dans le glaucome primaire à angle ouvert
10 juin 2020 mis à jour par: abdussalam abdullatif, MD, Cairo University
Onde continue de faible puissance contre diode à micro-impulsions contre cyclophotocoagulation par ultrasons focalisés à haute intensité dans le glaucome primaire à angle ouvert
L'utilisation des procédures de cyclodestruction a été étendue aux patients atteints de glaucome non réfractaire et ayant une bonne vision.
Notre objectif est de comparer l'innocuité et l'efficacité de trois traitements cyclodestructeurs ; Cyclocoagulation par ultrasons focalisés à haute intensité (HIFU) par rapport à la cyclophotocoagulation par micropulse (MP-CPC) par rapport à la cyclophotocoagulation transsclérale à ondes continues (CW-CPC) pour le traitement du glaucome primaire à angle ouvert.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- glaucome primaire à angle ouvert médicalement non contrôlé fréquentant une clinique de glaucome
Critère d'exclusion:
- patients ayant des antécédents d'intervention laser ou chirurgicale antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cyclophotocoagulation par ultrasons focalisés à haute intensité (HIFU)
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Cyclophotocoagulation par Ultrasons Focalisés de Haute Intensité (HIFU) : paramètres : fréquence de 21 MHz, puissance acoustique de 2,45 W, l'activation de chaque transducteur durant 6 secondes. Temps de traitement de 90 secondes pour chaque 180 degrés, avec un rapport cyclique de 31,3 %, qui se compose de 0,5 ms "on time" et 1,1 ms "off-time" et délivrant un total de 112,7 Joules de cyclophotocoagulation à onde continue (CW-CPC ): Les paramètres laser utilisés seront 1.250 W, temps d'exposition 4s par brûlure, 22-24 brûlures par œil.
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Comparateur actif: Cyclophotocoagulation MicroPulse (MP-CPC)
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Cyclophotocoagulation par Ultrasons Focalisés de Haute Intensité (HIFU) : paramètres : fréquence de 21 MHz, puissance acoustique de 2,45 W, l'activation de chaque transducteur durant 6 secondes. Temps de traitement de 90 secondes pour chaque 180 degrés, avec un rapport cyclique de 31,3 %, qui se compose de 0,5 ms "on time" et 1,1 ms "off-time" et délivrant un total de 112,7 Joules de cyclophotocoagulation à onde continue (CW-CPC ): Les paramètres laser utilisés seront 1.250 W, temps d'exposition 4s par brûlure, 22-24 brûlures par œil.
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Comparateur actif: Cyclophotocoagulation à onde continue (CW-CPC)
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Cyclophotocoagulation par Ultrasons Focalisés de Haute Intensité (HIFU) : paramètres : fréquence de 21 MHz, puissance acoustique de 2,45 W, l'activation de chaque transducteur durant 6 secondes. Temps de traitement de 90 secondes pour chaque 180 degrés, avec un rapport cyclique de 31,3 %, qui se compose de 0,5 ms "on time" et 1,1 ms "off-time" et délivrant un total de 112,7 Joules de cyclophotocoagulation à onde continue (CW-CPC ): Les paramètres laser utilisés seront 1.250 W, temps d'exposition 4s par brûlure, 22-24 brûlures par œil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite.
Délai: 6 mois
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Le succès sera défini comme une PIO comprise entre 6 et 21 mmHg et une réduction d'au moins 30 % de la PIO avec ou sans médicaments topiques abaissant la PIO.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence des complications
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2020
Première publication (Réel)
12 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/5/2020-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .