Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cyclofotocoagulatie bij primair openhoekglaucoom

10 juni 2020 bijgewerkt door: abdussalam abdullatif, MD, Cairo University

Continue golf met laag vermogen versus micropulsdiode versus geconcentreerde echografie met hoge intensiteit Cyclofotocoagulatie bij primair openhoekglaucoom

Het gebruik van Cyclodestruction-procedures is uitgebreid tot patiënten met niet-refractair glaucoom en goed zicht. Ons doel is om de veiligheid en werkzaamheid van drie cyclodestructieve behandelingen te vergelijken; High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Cyclocoagulatie versus micropulse cyclofotocoagulatie (MP-CPC) versus transsclerale continuous wave cyclofotocoagulatie (CW-CPC) voor de behandeling van primair openhoekglaucoom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medisch ongecontroleerd, primair openhoekglaucoom in de DrDeramus-kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere laser- of chirurgische ingrepen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: High Intensity Focused Ultrasound Cyclophotocoagulation (HIFU)
Procedure: Cyclofotocoagulatie
High Intensity Focused Ultrasound Cyclophotocoagulation (HIFU): parameters: 21 MHz frequentie, 2,45 W akoestisch vermogen, waarbij de activering van elke transducer 6 seconden duurt MicroPulse cyclophotocoagulation (MP-CPC): Laserinstellingen van 2 Watt (W) worden toegepast voor een 90 seconden behandelingstijd voor elke 180 graden, met een duty cycle van 31,3%, die bestaat uit 0,5 ms "aan tijd" en 1,1 ms "uit-tijd" en levert in totaal 112,7 Joule Continuous Wave cyclofotocoagulatie (CW-CPC ): De gebruikte laserinstellingen zijn 1.250 W, 4s belichtingstijd per brandwond, 22-24 brandwonden per oog.
Actieve vergelijker: MicroPulse cyclofotocoagulatie (MP-CPC)
Procedure: Cyclofotocoagulatie
High Intensity Focused Ultrasound Cyclophotocoagulation (HIFU): parameters: 21 MHz frequentie, 2,45 W akoestisch vermogen, waarbij de activering van elke transducer 6 seconden duurt MicroPulse cyclophotocoagulation (MP-CPC): Laserinstellingen van 2 Watt (W) worden toegepast voor een 90 seconden behandelingstijd voor elke 180 graden, met een duty cycle van 31,3%, die bestaat uit 0,5 ms "aan tijd" en 1,1 ms "uit-tijd" en levert in totaal 112,7 Joule Continuous Wave cyclofotocoagulatie (CW-CPC ): De gebruikte laserinstellingen zijn 1.250 W, 4s belichtingstijd per brandwond, 22-24 brandwonden per oog.
Actieve vergelijker: Continuous Wave cyclofotocoagulatie (CW-CPC)
Procedure: Cyclofotocoagulatie
High Intensity Focused Ultrasound Cyclophotocoagulation (HIFU): parameters: 21 MHz frequentie, 2,45 W akoestisch vermogen, waarbij de activering van elke transducer 6 seconden duurt MicroPulse cyclophotocoagulation (MP-CPC): Laserinstellingen van 2 Watt (W) worden toegepast voor een 90 seconden behandelingstijd voor elke 180 graden, met een duty cycle van 31,3%, die bestaat uit 0,5 ms "aan tijd" en 1,1 ms "uit-tijd" en levert in totaal 112,7 Joule Continuous Wave cyclofotocoagulatie (CW-CPC ): De gebruikte laserinstellingen zijn 1.250 W, 4s belichtingstijd per brandwond, 22-24 brandwonden per oog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaagkans.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het succes wordt gedefinieerd als een IOD tussen 6 en 21 mmHg en een verlaging van de IOD met of zonder plaatselijke IOD-verlagende medicatie met ten minste 30%.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18/5/2020-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primair openhoekglaucoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren