Циклофотокоагуляция при первичной открытоугольной глаукоме
10 июня 2020 г. обновлено: abdussalam abdullatif, MD, Cairo University
Непрерывная волна малой мощности в сравнении с микроимпульсным диодом в сравнении с сфокусированным ультразвуком высокой интенсивности Циклофотокоагуляция при первичной открытоугольной глаукоме
Использование процедур циклодеструкции было распространено на пациентов с нерефрактерной глаукомой и хорошим зрением.
Наша цель — сравнить безопасность и эффективность трех циклодеструктивных обработок; Циклокоагуляция сфокусированного ультразвука высокой интенсивности (HIFU) по сравнению с микроимпульсной циклофотокоагуляцией (MP-CPC) по сравнению с транссклеральной циклофотокоагуляцией с непрерывной волной (CW-CPC) для лечения первичной открытоугольной глаукомы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- неконтролируемая с медицинской точки зрения первичная открытоугольная глаукома в клинике глаукомы
Критерий исключения:
- пациенты с предшествующим лазерным или хирургическим вмешательством в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Циклофотокоагуляция сфокусированного ультразвука высокой интенсивности (HIFU)
|
Циклофотокоагуляция с фокусированным ультразвуком высокой интенсивности (HIFU): параметры: частота 21 МГц, акустическая мощность 2,45 Вт, активация каждого датчика длится 6 секунд. Циклофотокоагуляция MicroPulse (MP-CPC): настройки лазера 2 Вт (Вт) Время обработки 90 секунд на каждые 180 градусов с рабочим циклом 31,3%, который состоит из 0,5 мс «время включения» и 1,1 мс «время выключения» и обеспечивает в общей сложности циклофотокоагуляцию с непрерывной волной 112,7 Дж (CW-CPC). ): Используемые настройки лазера: 1250 Вт, время экспозиции 4 с на прожог, 22-24 прожига на глаз.
|
|
Активный компаратор: Циклофотокоагуляция MicroPulse (МП-ЦПК)
|
Циклофотокоагуляция с фокусированным ультразвуком высокой интенсивности (HIFU): параметры: частота 21 МГц, акустическая мощность 2,45 Вт, активация каждого датчика длится 6 секунд. Циклофотокоагуляция MicroPulse (MP-CPC): настройки лазера 2 Вт (Вт) Время обработки 90 секунд на каждые 180 градусов с рабочим циклом 31,3%, который состоит из 0,5 мс «время включения» и 1,1 мс «время выключения» и обеспечивает в общей сложности циклофотокоагуляцию с непрерывной волной 112,7 Дж (CW-CPC). ): Используемые настройки лазера: 1250 Вт, время экспозиции 4 с на прожог, 22-24 прожига на глаз.
|
|
Активный компаратор: Непрерывно-волновая циклофотокоагуляция (CW-CPC)
|
Циклофотокоагуляция с фокусированным ультразвуком высокой интенсивности (HIFU): параметры: частота 21 МГц, акустическая мощность 2,45 Вт, активация каждого датчика длится 6 секунд. Циклофотокоагуляция MicroPulse (MP-CPC): настройки лазера 2 Вт (Вт) Время обработки 90 секунд на каждые 180 градусов с рабочим циклом 31,3%, который состоит из 0,5 мс «время включения» и 1,1 мс «время выключения» и обеспечивает в общей сложности циклофотокоагуляцию с непрерывной волной 112,7 Дж (CW-CPC). ): Используемые настройки лазера: 1250 Вт, время экспозиции 4 с на прожог, 22-24 прожига на глаз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шанс успеха.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Успех будет определяться как ВГД от 6 до 21 мм рт. ст. и снижение ВГД не менее чем на 30% с местными препаратами для снижения ВГД или без них.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18/5/2020-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .