Cyklofotokoagulacja w jaskrze pierwotnej otwartego kąta
10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: abdussalam abdullatif, MD, Cairo University
Fala ciągła małej mocy w porównaniu z diodą mikroimpulsową w porównaniu z cyklofotokoagulacją ultradźwiękową o wysokim natężeniu w jaskrze pierwotnej otwartego kąta
Stosowanie procedur Cyclodestruction zostało rozszerzone na pacjentów z jaskrą nieoporną na leczenie i dobrym wzrokiem.
Naszym celem jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności trzech zabiegów cyklodestrukcyjnych; Cyklokoagulacja skoncentrowana ultradźwiękami o wysokiej intensywności (HIFU) w porównaniu z cyklofotokoagulacją mikropulsową (MP-CPC) w porównaniu z cyklofotokoagulacją przeztwardówkową falą ciągłą (CW-CPC) w leczeniu jaskry pierwotnej otwartego kąta.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niekontrolowana medycznie jaskra pierwotna otwartego kąta zgłaszająca się do kliniki jaskry
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z historią wcześniejszej interwencji laserowej lub chirurgicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cyklofotokoagulacja ultradźwiękowa o wysokim natężeniu (HIFU)
|
Cyklofotokoagulacja zogniskowana ultradźwiękami o dużym natężeniu (HIFU): parametry: częstotliwość 21 MHz, moc akustyczna 2,45 W, z aktywacją każdej głowicy trwającą 6 sekund Cyklofotokoagulacja MicroPulse (MP-CPC): ustawienia lasera 2 W (W) będą stosowane przez Czas leczenia 90 sekund na każde 180 stopni, z cyklem pracy 31,3%, na który składa się 0,5 ms „czasu włączenia” i 1,1 ms „czasu wyłączenia” oraz dostarczanie łącznie 112,7 dżuli cyklofotokoagulacji ciągłej fali (CW-CPC ): Użyte ustawienia lasera to 1.250 W, czas ekspozycji 4 s na oparzenie, 22-24 oparzeń na oko.
|
|
Aktywny komparator: Cyklofotokoagulacja MicroPulse (MP-CPC)
|
Cyklofotokoagulacja zogniskowana ultradźwiękami o dużym natężeniu (HIFU): parametry: częstotliwość 21 MHz, moc akustyczna 2,45 W, z aktywacją każdej głowicy trwającą 6 sekund Cyklofotokoagulacja MicroPulse (MP-CPC): ustawienia lasera 2 W (W) będą stosowane przez Czas leczenia 90 sekund na każde 180 stopni, z cyklem pracy 31,3%, na który składa się 0,5 ms „czasu włączenia” i 1,1 ms „czasu wyłączenia” oraz dostarczanie łącznie 112,7 dżuli cyklofotokoagulacji ciągłej fali (CW-CPC ): Użyte ustawienia lasera to 1.250 W, czas ekspozycji 4 s na oparzenie, 22-24 oparzeń na oko.
|
|
Aktywny komparator: Cyklofotokoagulacja falą ciągłą (CW-CPC)
|
Cyklofotokoagulacja zogniskowana ultradźwiękami o dużym natężeniu (HIFU): parametry: częstotliwość 21 MHz, moc akustyczna 2,45 W, z aktywacją każdej głowicy trwającą 6 sekund Cyklofotokoagulacja MicroPulse (MP-CPC): ustawienia lasera 2 W (W) będą stosowane przez Czas leczenia 90 sekund na każde 180 stopni, z cyklem pracy 31,3%, na który składa się 0,5 ms „czasu włączenia” i 1,1 ms „czasu wyłączenia” oraz dostarczanie łącznie 112,7 dżuli cyklofotokoagulacji ciągłej fali (CW-CPC ): Użyte ustawienia lasera to 1.250 W, czas ekspozycji 4 s na oparzenie, 22-24 oparzeń na oko.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Sukces zostanie zdefiniowany jako IOP między 6 a 21 mmHg i co najmniej 30% zmniejszenie IOP z miejscowymi lekami obniżającymi IOP lub bez nich.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/5/2020-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cyklofotokoagulacja
-
State University of New York at BuffaloIRIDEX CorporationZakończony
-
Wills EyeZakończony
-
National University Hospital, SingaporeNieznanyZaawansowana jaskra | Jaskra oporna na leczenieSingapur