원발성 개방각 녹내장의 순환광응고술
2020년 6월 10일 업데이트: abdussalam abdullatif, MD, Cairo University
원발성 개방각 녹내장에서 저전력 연속파 대 마이크로 펄스 다이오드 대 고강도 집속 초음파 순환광응고술
Cyclodestruction 절차의 사용은 비난치성 녹내장 및 좋은 시력을 가진 환자에게까지 확대되었습니다.
우리의 목표는 세 가지 사이클로파괴적 치료의 안전성과 효능을 비교하는 것입니다. 원발성 개방각 녹내장의 치료를 위한 고강도 집속 초음파(HIFU) 순환응고술 대 미세펄스 순환광응고술(MP-CPC) 대 경공막 연속파 순환광응고술(CW-CPC).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 조절되지 않는 원발성 개방각 녹내장 참석 녹내장 클리닉
제외 기준:
- 이전 레이저 또는 외과 적 개입의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고강도 집속 초음파 순환광응고술(HIFU)
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고강도 집중 초음파 순환광응고술(HIFU): 매개변수: 21MHz 주파수, 2.45W 음향 출력, 각 변환기의 활성화는 6초 동안 지속됨 MicroPulse 순환광응고술(MP-CPC):2와트(W)의 레이저 설정은 각 180도에 대해 90초의 치료 시간, 31.3%의 듀티 사이클, 0.5ms "켜짐 시간" 및 1.1ms "꺼짐 시간"으로 구성되고 총 112,7 Joules 연속파 순환광응고술(CW-CPC) 전달 ): 사용되는 레이저 설정은 1.250W, 화상당 노출 시간 4초, 눈당 화상 22-24회입니다.
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활성 비교기: MicroPulse 순환광응고술(MP-CPC)
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고강도 집중 초음파 순환광응고술(HIFU): 매개변수: 21MHz 주파수, 2.45W 음향 출력, 각 변환기의 활성화는 6초 동안 지속됨 MicroPulse 순환광응고술(MP-CPC):2와트(W)의 레이저 설정은 각 180도에 대해 90초의 치료 시간, 31.3%의 듀티 사이클, 0.5ms "켜짐 시간" 및 1.1ms "꺼짐 시간"으로 구성되고 총 112,7 Joules 연속파 순환광응고술(CW-CPC) 전달 ): 사용되는 레이저 설정은 1.250W, 화상당 노출 시간 4초, 눈당 화상 22-24회입니다.
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활성 비교기: 연속파 순환광응고술(CW-CPC)
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고강도 집중 초음파 순환광응고술(HIFU): 매개변수: 21MHz 주파수, 2.45W 음향 출력, 각 변환기의 활성화는 6초 동안 지속됨 MicroPulse 순환광응고술(MP-CPC):2와트(W)의 레이저 설정은 각 180도에 대해 90초의 치료 시간, 31.3%의 듀티 사이클, 0.5ms "켜짐 시간" 및 1.1ms "꺼짐 시간"으로 구성되고 총 112,7 Joules 연속파 순환광응고술(CW-CPC) 전달 ): 사용되는 레이저 설정은 1.250W, 화상당 노출 시간 4초, 눈당 화상 22-24회입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률.
기간: 6 개월
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성공은 6~21mmHg의 IOP와 국소 IOP 저하 약물 사용 여부에 관계없이 IOP의 최소 30% 감소로 정의됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증의 빈도
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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순환광응고에 대한 임상 시험
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State University of New York at BuffaloIRIDEX Corporation종료됨
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National University Hospital, Singapore알려지지 않은