原发性开角型青光眼的睫状体光凝术
2020年6月10日 更新者：abdussalam abdullatif, MD、Cairo University
原发性开角型青光眼低功率连续波与微脉冲二极管与高强度聚焦超声睫状体光凝术对比
Cyclodestruction 程序的使用已扩展到具有非难治性青光眼和良好视力的患者。
我们的目的是比较三种循环破坏治疗的安全性和有效性；高强度聚焦超声 (HIFU) 环凝术与微脉冲睫状体光凝术 (MP-CPC) 与经巩膜连续波睫状体光凝术 (CW-CPC) 治疗原发性开角型青光眼。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在青光眼诊所就诊的医学上不受控制的原发性开角型青光眼
排除标准：
- 有既往激光或手术干预史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高强度聚焦超声环光凝术 (HIFU)
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高强度聚焦超声 Cyclophotocoagulation (HIFU)：参数：21 MHz 频率，2.45 W 声功率，每个传感器的激活持续 6 秒微脉冲 Cyclophotocoagulation (MP-CPC)：将应用 2 瓦 (W) 的激光设置每 180 度 90 秒的治疗时间，占空比为 31.3%，其中包括 0.5 毫秒的“开启时间”和 1.1 毫秒的“关闭时间”，并提供总计 112.7 焦耳的连续波环状光凝术 (CW-CPC) ): 使用的激光设置为 1.250 W，每次灼伤 4s 曝光时间，每只眼睛 22-24 次灼伤。
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有源比较器：微脉冲环光凝术 (MP-CPC)
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高强度聚焦超声 Cyclophotocoagulation (HIFU)：参数：21 MHz 频率，2.45 W 声功率，每个传感器的激活持续 6 秒微脉冲 Cyclophotocoagulation (MP-CPC)：将应用 2 瓦 (W) 的激光设置每 180 度 90 秒的治疗时间，占空比为 31.3%，其中包括 0.5 毫秒的“开启时间”和 1.1 毫秒的“关闭时间”，并提供总计 112.7 焦耳的连续波环状光凝术 (CW-CPC) ): 使用的激光设置为 1.250 W，每次灼伤 4s 曝光时间，每只眼睛 22-24 次灼伤。
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有源比较器：连续波环状光凝术 (CW-CPC)
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高强度聚焦超声 Cyclophotocoagulation (HIFU)：参数：21 MHz 频率，2.45 W 声功率，每个传感器的激活持续 6 秒微脉冲 Cyclophotocoagulation (MP-CPC)：将应用 2 瓦 (W) 的激光设置每 180 度 90 秒的治疗时间，占空比为 31.3%，其中包括 0.5 毫秒的“开启时间”和 1.1 毫秒的“关闭时间”，并提供总计 112.7 焦耳的连续波环状光凝术 (CW-CPC) ): 使用的激光设置为 1.250 W，每次灼伤 4s 曝光时间，每只眼睛 22-24 次灼伤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功率。
大体时间：6个月
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成功将被定义为 IOP 在 6 到 21 mmHg 之间，并且在使用或不使用局部 IOP 降低药物的情况下 IOP 至少降低 30%。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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并发症发生频率
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月10日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月10日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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