Ciclofotocoagulação no Glaucoma Primário de Ângulo Aberto
10 de junho de 2020 atualizado por: abdussalam abdullatif, MD, Cairo University
Onda Contínua de Baixa Potência versus Diodo de Micropulso versus Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade Ciclofotocoagulação no Glaucoma Primário de Ângulo Aberto
O uso de procedimentos de ciclodestruição foi estendido a pacientes com glaucoma não refratário e boa visão.
Nosso objetivo é comparar a segurança e eficácia de três tratamentos ciclodestrutivos; Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade (HIFU) Ciclocoagulação versus ciclofotocoagulação por micropulso (MP-CPC) versus ciclofotocoagulação transescleral de onda contínua (CW-CPC) para o tratamento do glaucoma primário de ângulo aberto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glaucoma primário de ângulo aberto clinicamente descontrolado em clínica de glaucoma
Critério de exclusão:
- pacientes com história de laser anterior ou intervenção cirúrgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ciclofotocoagulação por Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade (HIFU)
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Ciclofotocoagulação por ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU): parâmetros: frequência de 21 MHz, potência acústica de 2,45 W, com ativação de cada transdutor com duração de 6 segundos Ciclofotocoagulação MicroPulse (MP-CPC): configurações de laser de 2 Watts (W) serão aplicadas por um Tempo de tratamento de 90 segundos para cada 180 graus, com um ciclo de trabalho de 31,3%, que consiste em 0,5 ms "on time" e 1,1 ms "off-time" e fornecendo um total de 112,7 Joules de ciclofotocoagulação de onda contínua (CW-CPC ): As configurações do laser usadas serão 1.250 W, tempo de exposição de 4s por queimadura, 22-24 queimaduras por olho.
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Comparador Ativo: Ciclofotocoagulação MicroPulse (MP-CPC)
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Ciclofotocoagulação por ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU): parâmetros: frequência de 21 MHz, potência acústica de 2,45 W, com ativação de cada transdutor com duração de 6 segundos Ciclofotocoagulação MicroPulse (MP-CPC): configurações de laser de 2 Watts (W) serão aplicadas por um Tempo de tratamento de 90 segundos para cada 180 graus, com um ciclo de trabalho de 31,3%, que consiste em 0,5 ms "on time" e 1,1 ms "off-time" e fornecendo um total de 112,7 Joules de ciclofotocoagulação de onda contínua (CW-CPC ): As configurações do laser usadas serão 1.250 W, tempo de exposição de 4s por queimadura, 22-24 queimaduras por olho.
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Comparador Ativo: Ciclofotocoagulação de onda contínua (CW-CPC)
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Ciclofotocoagulação por ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU): parâmetros: frequência de 21 MHz, potência acústica de 2,45 W, com ativação de cada transdutor com duração de 6 segundos Ciclofotocoagulação MicroPulse (MP-CPC): configurações de laser de 2 Watts (W) serão aplicadas por um Tempo de tratamento de 90 segundos para cada 180 graus, com um ciclo de trabalho de 31,3%, que consiste em 0,5 ms "on time" e 1,1 ms "off-time" e fornecendo um total de 112,7 Joules de ciclofotocoagulação de onda contínua (CW-CPC ): As configurações do laser usadas serão 1.250 W, tempo de exposição de 4s por queimadura, 22-24 queimaduras por olho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso.
Prazo: 6 meses
|
O sucesso será definido como PIO entre 6 e 21 mmHg e uma redução de pelo menos 30% na PIO com ou sem medicamentos tópicos para redução da PIO.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência de complicações
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/5/2020-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Ciclofotocoagulação
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