内視鏡ロボット鼠径ヘルニア修復の開始の経済的評価 (EASTER)
従来対ロボット支援腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復のコストに関するレトロスペクティブ比較研究
調査の概要
詳細な説明
ロボット支援鼠径ヘルニア修復は、2016 年 9 月から AZ Maria Middelares 病院に導入されました。 これらの処置では、daVinci ロボットを使用して、これらのヘルニアの低侵襲修復を行っています。 現在、この手法は鼠径ヘルニアの修復に頻繁に使用されています。 文献は、ロボット支援対オープンリペアの明確な利点を示しています。 低侵襲修復を受けた患者では、入院期間が短縮され、合併症が観察される頻度が低くなります (Henriksen NA et al., 2018)。
一方、ロボット支援修復の利点は、従来の腹腔鏡検査に比べてあまり明白ではありません。 多くのロボット訓練を受けた外科医はロボット支援修復を支持していますが、現在の文献では、標準治療としてのロボット支援鼠径ヘルニア修復の経済的実現可能性についてはまだ決定的ではありません.
この後ろ向き観察研究は、主に、従来の腹腔鏡下修復と比較して、ロボット支援鼠径ヘルニア修復の追加費用を分析するために設計されています。 同じ外科医(Dr. 2016 年から 2019 年の期間の Filip Muysoms)。
主要評価項目として、ロボット支援鼠径ヘルニア修復の導入に関連する直接費用が分析されます。 これらは、材料費、入院に関連する費用、謝礼金、および病院内の合併症に関連する費用です。 従来の腹腔鏡下手術とロボット支援鼠径ヘルニア修復術を比較します。
二次エンドポイントとして、間接費が両方のグループ間で比較されます。 これらには、インデックス操作に関連する後期合併症および再入院に関連する費用が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Oost-Vlaanderen
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Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- AZ Maria Middelares
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者
- 2015年から2019年の間に片側または両側の鼠径ヘルニア修復を受けた
- 低侵襲修復による手術
除外基準:
- 開腹手術または低侵襲手術から開腹手術への転換
- 組み合わせた手順
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ロボット支援腹腔鏡検査
ロボット支援鼠径ヘルニア修復術を受けた患者
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DaVinci Xiロボットシステムを使用して鼠径ヘルニア修復を実施
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従来の腹腔鏡検査
従来の腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受けた患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直接費
時間枠:退院後すぐに
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材料費、入院費、専門医費用、初期合併症関連費用
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退院後すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間接費
時間枠:術後0~42日
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後期合併症費用、再入院費用
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術後0~42日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Filip Muysoms, MD, PhD、Algemeen ziekenhuis Maria Middelares
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EASTER study
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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