Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økonomisk vurdering av å starte reparasjon av endoskopisk robotlyskebrokk (EASTER)

25. august 2020 oppdatert av: Filip Muysoms, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Retrospektiv komparativ studie av kostnader ved konvensjonell versus robotassistert laparoskopisk lyskebrokk reparasjon

Materialkostnaden for reparasjon av lyskebrokk med robot er høyere enn for konvensjonell laparoskopisk kirurgi. I denne studien vil denne mengden kvantifiseres og mulige forskjeller i tidlig postoperativt forløp, sykehusopphold og reinnleggelsesrate som kan påvirke kostnad/nytte-forholdet for robotisk lyskebrokkkirurgi vil bli analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Robotassistert reparasjon av lyskebrokk har blitt introdusert på AZ Maria Middelares sykehus siden september 2016. I disse prosedyrene blir daVinci-roboten brukt til å utføre minimal invasiv reparasjon av disse brokkene. For øyeblikket brukes denne teknikken ofte til reparasjon av lyskebrokk. Litteratur viser en klar fordel med robotassistert versus åpen reparasjon. Sykehusoppholdet reduseres og komplikasjoner observeres sjeldnere hos pasienter som gjennomgikk minimal invasiv reparasjon (Henriksen NA et al., 2018).

På den annen side er fordelene med robotassistert reparasjon mindre åpenbare sammenlignet med konvensjonell laparoskopi. Mange robottrente kirurger er for robotassistert reparasjon, men gjeldende litteratur er fortsatt usikker på den økonomiske gjennomførbarheten av robotassistert lyskebrokkreparasjon som standardbehandling.

Denne retrospektive observasjonsstudien er primært utformet for å analysere tilleggskostnadene ved robotassistert reparasjon av lyskebrokk sammenlignet med konvensjonell laparoskopisk reparasjon. En nytte-kostnadsanalyse vil bli utført for reparasjoner av lyskebrokk utført av samme kirurg (Dr. Filip Muysoms) i perioden 2016-2019.

Som primært endepunkt vil direkte kostnader knyttet til innføring av robotassistert lyskebrokkreparasjon analyseres. Disse er: materialkostnader, kostnader knyttet til sykehusopphold, honorar og kostnader knyttet til intrahospitale komplikasjoner. Det vil bli gjort en sammenligning mellom konvensjonell laparoskopisk og robotassistert lyskebrokkreparasjon.

Som sekundært endepunkt vil indirekte kostnader sammenlignes mellom begge grupper. Disse inkluderer kostnader knyttet til senkomplikasjoner og reinnleggelser knyttet til indeksdriften.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

677

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgikk uni- eller bilateral lyskebrokkreparasjon i perioden 2015-2019. Kun pasienter som gjennomgikk minimal-invasiv kirurgi (konvensjonell eller robotassistert laparoskopi) vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter
  • gjennomgikk reparasjon av uni- eller bilateral lyskebrokk i perioden 2015-2019
  • kirurgi gjennom minimal invasiv reparasjon

Ekskluderingskriterier:

  • åpen kirurgi eller konvertering fra minimal-invasiv til åpen kirurgi
  • kombinerte prosedyrer
  • alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Robotassistert laparoskopi
Pasienter som gjennomgikk robotassistert lyskebrokkreparasjon
Fremgangsmåte: Robotassistert brokkreparasjon
Reparasjon av lyskebrokk ble utført ved hjelp av DaVinci Xi-robotsystemet
Konvensjonell laparoskopi
Pasienter som gjennomgikk konvensjonell laparoskopisk lyskebrokkreparasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Direkte kostnader
Tidsramme: Umiddelbart etter utskrivning fra sykehus
Materialkostnader, sykehusinnleggelseskostnader, spesialisthonorarer og kostnader knyttet til tidlige komplikasjoner
Umiddelbart etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indirekte kostnader
Tidsramme: 0-42 dager postoperativt
Senkomplikasjonskostnader, reinnleggelseskostnader
0-42 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Filip Muysoms, MD, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EASTER study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

Kliniske studier på Robotassistert brokkreparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere