Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экономическая оценка начала эндоскопической роботизированной пластики паховой грыжи (EASTER)

25 августа 2020 г. обновлено: Filip Muysoms, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Ретроспективное сравнительное исследование стоимости традиционной и роботизированной лапароскопической пластики паховой грыжи

Стоимость материалов для роботизированной пластики паховой грыжи выше, чем для традиционной лапароскопической хирургии. В этом исследовании эта сумма будет определена количественно, и будут проанализированы возможные различия в раннем послеоперационном течении, продолжительности пребывания в стационаре и частоте повторных госпитализаций, которые могут повлиять на соотношение затрат и выгод для роботизированной хирургии паховой грыжи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Роботизированная пластика паховой грыжи внедрена в больнице AZ Maria Middelares с сентября 2016 года. В этих процедурах робот daVinci используется для выполнения минимально инвазивной пластики этих грыж. В настоящее время этот метод часто используется для пластики паховой грыжи. Литература показывает явное преимущество роботизированного ремонта по сравнению с открытым ремонтом. У пациентов, перенесших миниинвазивную пластику, уменьшается время пребывания в стационаре и реже наблюдаются осложнения (Henriksen NA et al., 2018).

С другой стороны, преимущества роботизированного ремонта менее очевидны по сравнению с обычной лапароскопией. Многие хирурги, обученные роботам, выступают за пластику с помощью роботов, но современная литература по-прежнему не дает окончательных выводов об экономической целесообразности пластики паховой грыжи с помощью роботов в качестве стандарта лечения.

Это ретроспективное обсервационное исследование в первую очередь предназначено для анализа дополнительных затрат на пластику паховой грыжи с помощью робота по сравнению с традиционной лапароскопической пластикой. Будет проведен анализ затрат и результатов для пластики паховой грыжи, выполненной одним и тем же хирургом (д-р. Филип Муйсомс) в период 2016-2019 гг.

В качестве первичной конечной точки будут проанализированы прямые затраты, связанные с внедрением роботизированной пластики паховой грыжи. К ним относятся: материальные затраты, расходы, связанные с пребыванием в стационаре, гонорары и расходы, связанные с внутрибольничными осложнениями. Будет проведено сравнение между традиционной лапароскопической и роботизированной пластикой паховой грыжи.

В качестве вторичной конечной точки будут сравниваться косвенные затраты между обеими группами. К ним относятся расходы, связанные с поздними осложнениями и повторными госпитализациями, связанными с индексной операцией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

677

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • AZ Maria Middelares

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие одно- или двустороннюю пластику паховой грыжи в период 2015-2019 гг. Будут включены только пациенты, перенесшие минимально инвазивную хирургию (традиционную или роботизированную лапароскопию).

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты
  • перенесли одно- или двустороннюю пластику паховой грыжи в период 2015-2019 гг.
  • хирургия с минимально инвазивным восстановлением

Критерий исключения:

  • открытая хирургия или переход от малоинвазивной к открытой хирургии
  • комбинированные процедуры
  • возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Роботизированная лапароскопия
Пациенты, перенесшие операцию по удалению паховой грыжи с помощью робота
Пластику паховой грыжи выполняли с помощью роботизированной системы DaVinci Xi.
Обычная лапароскопия
Пациенты, перенесшие традиционную лапароскопическую пластику паховой грыжи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прямые затраты
Временное ограничение: Сразу после выписки из стационара
Материальные затраты, расходы на госпитализацию, оплату специалистов и расходы, связанные с ранними осложнениями
Сразу после выписки из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Косвенные затраты
Временное ограничение: 0-42 дня после операции
Стоимость поздних осложнений, стоимость повторной госпитализации
0-42 дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Filip Muysoms, MD, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EASTER study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паховая грыжа

Клинические исследования Роботизированная герниопластика

Подписаться