Az endoszkópos robotos ágyéksérv-javítás megkezdésének gazdasági értékelése (EASTER)
Retrospektív összehasonlító tanulmány a hagyományos és a robottal segített laparoszkópos lágyéksérvjavítás költségeiről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az AZ Maria Middelares kórházban 2016 szeptembere óta bevezették a robot által támogatott lágyéksérv-javítást. Ezekben az eljárásokban a daVinci robotot használják ezen sérvek minimális invazív javítására. Jelenleg ezt a technikát gyakran használják lágyéksérv javítására. A szakirodalom egyértelmű előnyt mutat a robot által segített javítással szemben a nyílt javítással szemben. Csökken a kórházi tartózkodás, és ritkábban figyelhetők meg szövődmények azoknál a betegeknél, akiknél minimális invazív javítás történt (Henriksen NA et al., 2018).
Másrészt a robot által segített javítás előnyei kevésbé nyilvánvalóak a hagyományos laparoszkópiához képest. Sok robottal kiképzett sebész támogatja a robot által segített javítást, de a jelenlegi szakirodalom még mindig nem meggyőző a robot által támogatott lágyéksérv-javítás, mint az általános ellátás gazdasági megvalósíthatóságáról.
Ez a retrospektív megfigyeléses vizsgálat elsősorban a robot által támogatott lágyéksérv-javítás többletköltségének elemzésére szolgál a hagyományos laparoszkópos javításhoz képest. Költség-haszon elemzést készítenek az ugyanazon sebész által végzett lágyéksérv-javításokról (Dr. Filip Muysoms) a 2016-2019 közötti időszakban.
Elsődleges végpontként a robot által támogatott lágyéksérv-javítás bevezetésével kapcsolatos közvetlen költségeket elemezzük. Ezek a következők: anyagköltségek, kórházi tartózkodással kapcsolatos költségek, tiszteletdíjak és intrahospitális szövődményekkel kapcsolatos költségek. Összehasonlítjuk a hagyományos laparoszkópos és a robot által támogatott lágyéksérv-javítást.
Másodlagos végpontként a közvetett költségeket fogják összehasonlítani a két csoport között. Ide tartoznak a késői szövődmények és az indexműveléssel kapcsolatos visszafogadások költségei.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek
- 2015-2019 között egy- vagy kétoldali lágyéksérv javításon esett át
- műtét minimális invazív javítással
Kizárási kritériumok:
- nyílt műtét vagy minimális invazív műtétről nyílt műtétre való átállás
- kombinált eljárások
- 18 év alatti kor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Robot-asszisztált laparoszkópia
Robot-asszisztált lágyéksérv-javításon átesett betegek
|
A lágyéksérv javítása DaVinci Xi robotrendszerrel történt
|
|
Hagyományos laparoszkópia
Hagyományos laparoszkópos lágyéksérv-javításon átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közvetlen költségek
Időkeret: Közvetlenül a kórházi elbocsátás után
|
Anyagköltségek, kórházi kezelési költségek, szakorvosi díjak és a korai szövődményekhez kapcsolódó költségek
|
Közvetlenül a kórházi elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közvetett költségek
Időkeret: 0-42 nappal a műtét után
|
Késői szövődmények, visszafogadási költségek
|
0-42 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Filip Muysoms, MD, PhD, Algemeen ziekenhuis Maria Middelares
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EASTER study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .