Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudellinen arvio endoskooppisen robotin nivustyrän korjauksen aloittamisesta (EASTER)

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Filip Muysoms, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Retrospektiivinen vertaileva tutkimus perinteisen vs. robottiavusteisen laparoskooppisen nivustyrän korjauksen kustannuksista

Nivustyrän robottikorjauksen materiaalikustannukset ovat korkeammat kuin perinteisessä laparoskooppisessa leikkauksessa. Tässä tutkimuksessa tämä määrä määritetään ja analysoidaan mahdollisia eroja varhaisessa postoperatiivisessa kulussa, sairaalahoidossa ja takaisinottoasteessa, jotka voivat vaikuttaa robottinivustyräleikkauksen kustannus-hyötysuhteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Robottiavusteinen nivustyrän korjaus on otettu käyttöön AZ Maria Middelaresin sairaalassa syyskuusta 2016 lähtien. Näissä toimenpiteissä daVinci-robottia käytetään näiden tyrojen minimaaliseen invasiiviseen korjaukseen. Tällä hetkellä tätä tekniikkaa käytetään usein nivustyrän korjaamiseen. Kirjallisuus osoittaa selkeän edun robottiavusteisesta korjauksesta avoimeen korjaukseen verrattuna. Sairaalahoito vähenee ja komplikaatioita havaitaan harvemmin potilailla, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen korjaus (Henriksen NA et al., 2018).

Toisaalta robottiavusteisen korjauksen edut ovat vähemmän ilmeisiä verrattuna perinteiseen laparoskopiaan. Monet robottikoulutetut kirurgit kannattavat robottiavusteista korjausta, mutta nykyinen kirjallisuus on edelleen epäselvä robottiavusteisen nivustyrän korjauksen taloudellisesta kannattavuudesta hoidon vakiona.

Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus on ensisijaisesti suunniteltu analysoimaan robottiavusteisen nivustyrän korjauksen lisäkustannuksia verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen korjaukseen. Kustannus-hyötyanalyysi tehdään saman kirurgin (Dr. Filip Muysoms) kaudella 2016-2019.

Ensisijaisena päätetapahtumana analysoidaan välittömät kustannukset, jotka liittyvät robottiavusteisen nivustyrän korjauksen käyttöönottoon. Näitä ovat: materiaalikustannukset, sairaalahoitoon liittyvät kulut, palkkiot ja sairaalansisäisiin komplikaatioihin liittyvät kulut. Vertailu tehdään tavanomaisen laparoskooppisen ja robottiavusteisen nivustyrän korjauksen välillä.

Toissijaisena päätetapahtumana välillisiä kustannuksia verrataan molempien ryhmien välillä. Näihin sisältyvät indeksioperaatioon liittyvät myöhästymiskomplikaatiot ja takaisinottokustannukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

677

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille on tehty yksi- tai molemminpuolinen nivustyrä korjaus vuosina 2015-2019. Mukaan otetaan vain potilaat, joille on tehty minimaalisesti invasiivinen leikkaus (perinteinen tai robottiavusteinen laparoskopia).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia potilaita
  • yksi- tai molemminpuolinen nivustyrä korjattu vuosina 2015-2019
  • leikkaus minimaalisen invasiivisen korjauksen kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • avoin leikkaus tai siirtyminen minimaalisesti invasiivisesta avoimeen leikkaukseen
  • yhdistetyt menettelyt
  • ikä alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Robottiavusteinen laparoskopia
Potilaat, joille tehtiin robottiavusteinen nivustyräkorjaus
Menettely: Robottiavusteinen tyrän korjaus
Nivustyrän korjaus suoritettiin DaVinci Xi -robottijärjestelmällä
Perinteinen laparoskopia
Potilaat, joille tehtiin tavanomaisen laparoskooppisen nivustyrän korjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorat kustannukset
Aikaikkuna: Välittömästi sairaalasta poistumisen jälkeen
Materiaalikulut, sairaalahoitokustannukset, erikoislääkäripalkkiot ja varhaisiin komplikaatioihin liittyvät kulut
Välittömästi sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välilliset kustannukset
Aikaikkuna: 0-42 päivää leikkauksen jälkeen
Myöhästymiskustannukset, takaisinottokustannukset
0-42 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Tutkijat

  • Päätutkija: Filip Muysoms, MD, PhD, Algemeen ziekenhuis Maria Middelares

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EASTER study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa