Evaluación económica del inicio de la reparación robótica endoscópica de hernia inguinal (EASTER)
Estudio comparativo retrospectivo sobre los costos de la reparación de hernia inguinal laparoscópica asistida por robot versus convencional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reparación de hernia inguinal asistida por robot se introdujo en el hospital AZ Maria Middelares desde septiembre de 2016. En estos procedimientos, el robot daVinci se utiliza para realizar una reparación mínimamente invasiva de estas hernias. Actualmente, esta técnica se utiliza con frecuencia para la reparación de hernias inguinales. La literatura muestra un claro beneficio de la reparación asistida por robot frente a la reparación abierta. La estancia hospitalaria disminuye y las complicaciones se observan con menos frecuencia en pacientes que se sometieron a una reparación mínimamente invasiva (Henriksen NA et al., 2018).
Por otro lado, los beneficios de la reparación asistida por robot son menos evidentes en comparación con la laparoscopia convencional. Muchos cirujanos entrenados en robots están a favor de la reparación asistida por robot, pero la literatura actual aún no es concluyente sobre la viabilidad económica de la reparación de hernia inguinal asistida por robot como tratamiento estándar.
Este estudio observacional retrospectivo está diseñado principalmente para analizar el costo adicional de la reparación de hernia inguinal asistida por robot en comparación con la reparación laparoscópica convencional. Se realizará un análisis de costo-beneficio para las reparaciones de hernias inguinales realizadas por el mismo cirujano (Dr. Filip Muysoms) en el período 2016-2019.
Como criterio principal de valoración, se analizarán los costes directos relacionados con la introducción de la reparación de hernia inguinal asistida por robot. Estos son: costos de materiales, costos relacionados con la estancia hospitalaria, honorarios y costos relacionados con las complicaciones intrahospitalarias. Se hará una comparación entre la reparación de hernia inguinal asistida por robot y laparoscópica convencional.
Como variable secundaria se compararán los costes indirectos entre ambos grupos. Estos incluyen costos relacionados con complicaciones tardías y readmisiones relacionadas con la operación inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- se sometió a reparación de hernia inguinal uni o bilateral en el período 2015-2019
- cirugía mediante reparación mínimamente invasiva
Criterio de exclusión:
- cirugía abierta o conversión de cirugía mínimamente invasiva a cirugía abierta
- procedimientos combinados
- edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Laparoscopia asistida por robot
Pacientes que se sometieron a reparación de hernia inguinal asistida por robot
|
Se realizó reparación de hernia inguinal utilizando el sistema robótico DaVinci Xi
|
|
Laparoscopia convencional
Pacientes que se sometieron a reparación de hernia inguinal laparoscópica convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costos directos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta hospitalaria
|
Costos de materiales, costos de hospitalización, honorarios de especialistas y costos relacionados con complicaciones tempranas
|
Inmediatamente después del alta hospitalaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costos indirectos
Periodo de tiempo: 0- 42 días después de la operación
|
Costes de complicaciones tardías, costes de readmisión
|
0- 42 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip Muysoms, MD, PhD, Algemeen ziekenhuis Maria Middelares
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EASTER study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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