STarting 내시경 로봇 사타구니 탈장 수리의 경제성 평가 (EASTER)
기존 대 로봇 보조 복강경 사타구니 탈장 수술 비용에 대한 후 향적 비교 연구
연구 개요
상세 설명
2016년 9월부터 AZ Maria Middelares 병원에서 로봇을 이용한 사타구니 탈장 치료가 도입되었습니다. 이 절차에서 daVinci 로봇은 이러한 탈장의 최소 침습적 복구를 수행하는 데 사용됩니다. 현재 이 기술은 사타구니 탈장 복구에 자주 사용됩니다. 문헌은 로봇 지원 대 개방 수리의 분명한 이점을 보여줍니다. 최소 침습적 치료를 받은 환자에서 입원 기간이 감소하고 합병증이 덜 자주 관찰됩니다(Henriksen NA et al., 2018).
반면에 로봇 보조 수리의 이점은 기존 복강경 검사에 비해 덜 분명합니다. 많은 로봇 훈련 외과의가 로봇 보조 수리를 선호하지만 현재의 문헌은 로봇 보조 사타구니 탈장 수리의 경제적 타당성에 대해 여전히 결정적이지 않습니다.
이 후향적 관찰 연구는 주로 기존 복강경 수술과 비교하여 로봇 보조 사타구니 탈장 수술의 추가 비용을 분석하기 위해 설계되었습니다. 비용 편익 분석은 동일한 외과의(Dr. Filip Muysoms) 2016-2019년.
일차 종점으로 로봇 보조 사타구니 탈장 치료 도입과 관련된 직접 비용을 분석할 것입니다. 재료비, 입원 관련 비용, 사례금 및 병원 내 합병증 관련 비용입니다. 기존의 복강경 수술과 로봇 보조 사타구니 탈장 수술을 비교합니다.
두 번째 끝점으로 두 그룹 간에 간접 비용을 비교합니다. 여기에는 색인 작업과 관련된 늦은 합병증 및 재입원과 관련된 비용이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 2015-2019년 기간에 단일 또는 양측 사타구니 탈장 수술을 받았습니다.
- 최소 침습적 수리를 통한 수술
제외 기준:
- 개복 수술 또는 최소 침습에서 개복 수술로의 전환
- 복합 절차
- 만 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
로봇 보조 복강경 검사
로봇 보조 사타구니 탈장 수술을 받은 환자
|
서혜부 탈장 수리는 DaVinci Xi 로봇 시스템을 사용하여 수행되었습니다.
|
|
기존의 복강경 검사
기존의 복강경 사타구니 탈장 수술을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직접 비용
기간: 퇴원 직후
|
재료비, 입원비, 전문의료 및 조기 합병증 관련 비용
|
퇴원 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간접비
기간: 수술 후 0~42일
|
늦은 합병증 비용, 재입학 비용
|
수술 후 0~42일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Filip Muysoms, MD, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EASTER study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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