Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekonomisk bedömning av att börja reparera endoskopisk robotljumskbråck (EASTER)

25 augusti 2020 uppdaterad av: Filip Muysoms, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Retrospektiv jämförande studie om kostnaderna för konventionell kontra robotassisterad laparoskopisk ljumskbråcksreparation

Materialkostnaden för robotreparation av ljumskbråck är högre än för konventionell laparoskopisk kirurgi. I denna studie kommer denna mängd att kvantifieras och möjliga skillnader i tidig postoperativ förlopp, sjukhusvistelse och återinläggningsfrekvens som kan påverka kostnads-/nyttoförhållandet för robotisk ljumskbråckskirurgi kommer att analyseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Robotassisterad reparation av ljumskbråck har introducerats på AZ Maria Middelares sjukhus sedan september 2016. I dessa procedurer används daVinci-roboten för att utföra minimal invasiv reparation av dessa bråck. För närvarande används denna teknik ofta för reparation av ljumskbråck. Litteratur visar en tydlig fördel med robotassisterad kontra öppen reparation. Sjukhusvistelsen minskar och komplikationer observeras mer sällan hos patienter som genomgått minimal invasiv reparation (Henriksen NA et al., 2018).

Å andra sidan är fördelarna med robotassisterad reparation mindre uppenbara jämfört med konventionell laparoskopi. Många robotutbildade kirurger är för robotassisterad reparation, men aktuell litteratur är fortfarande osäker om den ekonomiska genomförbarheten av robotassisterad ljumskbråcksreparation som standardvård.

Denna retrospektiva observationsstudie är i första hand utformad för att analysera merkostnaden för robotassisterad reparation av ljumskbråck jämfört med konventionell laparoskopisk reparation. En kostnads-nyttoanalys kommer att utföras för reparationer av ljumskbråck som utförs av samma kirurg (Dr. Filip Muysoms) under perioden 2016-2019.

Som primär endpoint kommer direkta kostnader relaterade till införandet av robotassisterad reparation av ljumskbråck att analyseras. Dessa är: materialkostnader, kostnader relaterade till sjukhusvistelse, honoraria och kostnader relaterade till intrasjukhuskomplikationer. En jämförelse kommer att göras mellan konventionell laparoskopisk och robotassisterad reparation av ljumskbråck.

Som sekundär slutpunkt kommer indirekta kostnader att jämföras mellan båda grupperna. Dessa inkluderar kostnader relaterade till sena komplikationer och återinläggningar relaterade till indexoperationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

677

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgick uni- eller bilaterala ljumskbråckreparation under perioden 2015-2019. Endast patienter som genomgått minimalinvasiv kirurgi (konventionell eller robotassisterad laparoskopi) kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter
  • genomgick uni- eller bilateralt ljumskbråck reparation under perioden 2015-2019
  • kirurgi genom minimal invasiv reparation

Exklusions kriterier:

  • öppen operation eller konvertering från minimalinvasiv till öppen operation
  • kombinerade förfaranden
  • ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Robotassisterad laparoskopi
Patienter som genomgick robotassisterad reparation av ljumskbråck
Reparation av ljumskbråck utfördes med DaVinci Xi-robotsystemet
Konventionell laparoskopi
Patienter som genomgick konventionell laparoskopisk ljumskbråckreparation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Direkta kostnader
Tidsram: Omedelbart efter utskrivning från sjukhuset
Materialkostnader, sjukhusvårdskostnader, specialistarvoden och kostnader relaterade till tidiga komplikationer
Omedelbart efter utskrivning från sjukhuset

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indirekta kostnader
Tidsram: 0-42 dagar postoperativt
Senkomplikationskostnader, återintagningskostnader
0-42 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Filip Muysoms, MD, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EASTER study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera