Økonomisk vurdering af påbegyndelse af endoskopisk robotlyskebrokreparation (EASTER)
Retrospektiv sammenlignende undersøgelse af omkostningerne ved konventionel versus robotassisteret laparoskopisk lyskebrok reparation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Robotassisteret lyskebrokreparation er blevet introduceret på AZ Maria Middelares hospital siden september 2016. I disse procedurer bliver daVinci-robotten brugt til at udføre minimal invasiv reparation af disse brok. I øjeblikket bruges denne teknik ofte til reparation af lyskebrok. Litteratur viser en klar fordel ved robotassisteret versus åben reparation. Hospitalsophold falder, og komplikationer observeres sjældnere hos patienter, der har gennemgået minimal invasiv reparation (Henriksen NA et al., 2018).
På den anden side er fordelene ved robotassisteret reparation mindre indlysende sammenlignet med konventionel laparoskopi. Mange robottrænede kirurger går ind for robotassisteret reparation, men den nuværende litteratur er stadig uafklaret om den økonomiske gennemførlighed af robotassisteret lyskebrokreparation som standardbehandling.
Denne retrospektive observationsundersøgelse er primært designet til at analysere de ekstra omkostninger ved robotassisteret lyskebrokreparation sammenlignet med konventionel laparoskopisk reparation. En cost-benefit analyse vil blive udført for lyskebrok reparationer udført af den samme kirurg (Dr. Filip Muysoms) i perioden 2016-2019.
Som primært effektmål vil direkte omkostninger relateret til introduktionen af robotassisteret lyskebrokreparation blive analyseret. Disse er: materialeomkostninger, omkostninger i forbindelse med hospitalsophold, honorarer og omkostninger i forbindelse med intrahospitale komplikationer. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem konventionel laparoskopisk og robotassisteret lyskebrokreparation.
Som sekundært endepunkt vil indirekte omkostninger blive sammenlignet mellem begge grupper. Disse omfatter omkostninger i forbindelse med senkomplikationer og genindlæggelser i forbindelse med indeksoperationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter
- gennemgik uni- eller bilateral lyskebrok reparation i perioden 2015-2019
- kirurgi gennem minimal invasiv reparation
Ekskluderingskriterier:
- åben operation eller konvertering fra minimal-invasiv til åben operation
- kombinerede procedurer
- alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Robot-assisteret laparoskopi
Patienter, der gennemgik robotassisteret lyskebrokreparation
|
Reparation af lyskebrok blev udført ved hjælp af DaVinci Xi-robotsystemet
|
|
Konventionel laparoskopi
Patienter, der gennemgik konventionel laparoskopisk lyskebrok reparation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Direkte omkostninger
Tidsramme: Umiddelbart efter udskrivelsen
|
Materialeomkostninger, indlæggelsesomkostninger, specialisthonorarer og omkostninger i forbindelse med tidlige komplikationer
|
Umiddelbart efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indirekte omkostninger
Tidsramme: 0-42 dage postoperativt
|
Senkomplikationsomkostninger, genindlæggelsesomkostninger
|
0-42 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filip Muysoms, MD, PhD, Algemeen ziekenhuis Maria Middelares
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EASTER study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
Mahidol UniversityUkendtPostoperativ smerte | Total hofteudskiftning | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
Kliniske forsøg med Robot-assisteret brok reparation
-
LifeCellAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetBrystkræft | BrystrekonstruktionTaiwan
-
NICHD Pelvic Floor Disorders NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVisceral prolapsForenede Stater