慢性脳卒中後失語症患者の音声言語治療の成果を高めるための標的 TDCS。 (AphasiatDCS)
2026年5月20日 更新者：Jessica Richardson、University of New Mexico
慢性脳卒中後失語症患者の音声言語治療の成果を高めるためのターゲットを絞った経頭蓋直流刺激
脳卒中後1年で、その脳卒中の結果として失語症を患っている62人の患者が募集されます。
参加者は、4 つの評価セッションと 15 の治療セッションを受けます。
TDCS は、15 日間、右下前頭回 (IFG) (25 アクティブ、25 シャム) になります。
意味的特徴分析/音韻成分分析を組み合わせた処理が、刺激と組み合わされます。
2 回の評価セッションは治療前、1 回は治療直後、1 回は 3 か月のフォローアップで行われます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
私たちの長期的な目標は、脳卒中による失語症のコミュニケーションの問題に対する安全で効果的な治療法を開発して、患者の機能レベルを高め、障害を軽減し、生活の質を向上させることです。
失語症の言語療法は効果的ですが、通常、改善は遅く、効果は小さいかもしれません。
非侵襲的な脳刺激は、言語療法の成果を高める方法として提案されています。
この研究では、失語症患者における脳刺激を伴う言語療法の転帰が、脳刺激を伴わない言語療法の転帰と異なるかどうかを調べます。
私たちの中心的な仮説は、（1）言語治療と組み合わせて投与された右半球を標的としたHDtDCS（RH-HD-tDCS）は、偽のRH-HD-tDCSによる言語治療よりも命名精度に大きな変化をもたらすでしょう（2）RH-HD- tDCS と言語治療は、言語治療と偽の RH-HD-tDCS と比較して、影響を受けた半球内のコミュニケーションを大幅に増加させます。言語治療と偽の RH-HD-tDCS との比較
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica Richardson, Ph.D.
- 電話番号：505 277-1765
- メール：jdrichardson@unm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Honey Hubbard
- 電話番号：505-433-7766
- メール：hhubbard@unm.edu
研究場所
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New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- 募集
- University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
-
コンタクト：
- Darbi Gill
- 電話番号：505-925-4043
- メール：DMGill@salud.unm.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 25～85歳
- -脳卒中後1年以上でなければなりません
- Western Aphasia Battery-Revised、Boston Naming Test、または談話生成中のパフォーマンスの低下に基づいて、失語症の診断を受けている必要があります
- 左半球の損傷に続く失語症の発症によって示されるように、左半球優位でなければならない
- 命名のために刺激的でなければならない
除外基準:
- 併存する神経疾患。
- 右半球前部の損傷。
- 重大な気分障害。
- 過去1年以内の物質/アルコール依存または乱用
- -埋め込まれた電気機器の存在またはtDCSまたはMRIへの禁忌
- 最近の医学的不安定性（4週間以内）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：実験的: アクティブ カソード tDCS + 音声言語トレーニング
このアームでは、脳卒中誘発性失語症の 31 人の患者が、連続した平日に 1 時間の同時音声言語トレーニングと組み合わせたアクティブ tDCS (x 30 分の刺激) の 15 セッションを受けます。
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陰極 tDCS はニューロンの膜電位を上昇させ、入ってくる刺激からの脱分極の確率を低下させます。 音声と言語のトレーニングには、意味的特徴分析と音韻成分分析処理の組み合わせが含まれます。
他の名前：
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偽コンパレータ：コンパレータ: プラセボ カソード tDCS + 音声言語トレーニング
このアームでは、脳卒中誘発性失語症の 31 人の患者が、連続した平日に 1 時間の同時発話言語トレーニングと組み合わせた 15 セッションの偽 tDCS (x 30 分の偽) を受けます。
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音声と言語のトレーニングには、意味的特徴分析と音韻成分分析処理の組み合わせが含まれます。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像 育成アイテムのネーミング
時間枠：3ヶ月
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訓練されたアイテムの写真の名前の変更。 60枚の写真アイテム。より高いスコアは改善を示します
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3ヶ月
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訓練された項目の命名応答時間尺度 - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
時間枠：3ヶ月
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訓練されたアイテムの写真の名前付けの応答時間の変更; 0 ～ 20 秒、応答時間の短縮は改善を示します スケール - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
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3ヶ月
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育成アイテムの命名効率
時間枠：3ヶ月
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訓練されたアイテムの写真の命名効率の変更;応答時間の中央値を正しい命名の割合で割った値。数値が小さいほど効率が高い
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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談話の有益性 - メインコンセプト制作
時間枠：3ヶ月
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主な概念のスコアによって測定される談話の有益性の変化。値の増加は改善を示します
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3ヶ月
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談話の有益性の効率 - メインコンセプト制作
時間枠：3ヶ月
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談話の有益性の効率の変化;談話誘発の時間にわたって生成された正確かつ完全な主要な概念 (ACs/分)。数字が大きいほど効率が良い
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3ヶ月
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訓練されていないアイテムの絵の命名 - ボストン命名テスト
時間枠：3ヶ月
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訓練されていないアイテムの写真の名前の変更。 60枚の写真アイテム。より高いスコアは改善を示します
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3ヶ月
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未訓練アイテムの命名応答時間 - ボストン命名テスト
時間枠：3ヶ月
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訓練されていないアイテムの写真の名前付けの応答時間の変更; 0 ～ 20 秒、応答時間の短縮は改善を示します
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3ヶ月
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未訓練アイテムの命名効率 - ボストン命名テスト
時間枠：3ヶ月
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訓練されていないアイテムの写真の命名効率の変更;応答時間の中央値を正しい命名の割合で割った値。数値が小さいほど効率が高い
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jessica Richardson, Ph.D.、University of New Mexico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月18日
一次修了 (推定)
2027年3月26日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月11日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UNM HRRC #16-091
- 1P20GM109089-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- R01DC018282 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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