Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Célzott TDCS a beszédnyelvi kezelés eredményének javítására a krónikus poszt-stroke afáziában szenvedő személyeknél. (AphasiatDCS)

2026. május 20. frissítette: Jessica Richardson, University of New Mexico

Célzott koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció a beszéd-nyelvi kezelés eredményének javítására krónikus poszt-stroke afáziában szenvedő személyeknél

62 olyan beteget vesznek fel, akik egy évvel a stroke után szenvedtek, és a stroke következtében afáziában szenvednek. A résztvevőknek 4 értékelési és 15 kezelési ülésük lesz. A TDCS a jobb oldali elülső gyrus (IFG) (25 aktív, 25 színlelt) lesz 15 napig. A stimulációhoz kombinált szemantikai jellemzőelemzés/fonológiai komponenselemző kezelés párosul. Két értékelő ülés lesz előkezelés, 1 közvetlenül a kezelés után, és 1 alkalom 3 hónapos követés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hosszú távú célunk a stroke okozta afázia kommunikációs problémáira olyan biztonságos és hatékony kezelések kidolgozása, amelyek a betegek magasabb szintű működését állítják helyre, csökkentik a fogyatékosságot és javítják az életminőséget. Míg az afázia nyelvi terápiája hatékony, a javulás jellemzően lassú, és a haszon csekély lehet. A noninvazív agystimulációt javasolták a nyelvterápia eredményeinek javítására szolgáló módszerként. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az agystimulációval végzett nyelvi terápia eredményei eltérnek-e az agystimuláció nélküli nyelvterápia eredményeitől az afáziás betegeknél. Központi hipotéziseink a következők: (1) a célzott jobb agyfélteke HDtDCS (RH-HD-tDCS) nyelvi kezeléssel kombinálva nagyobb változásokat eredményez az elnevezési pontosságban, mint a színlelt RH-HD-tDCS nyelvi kezelés (2) RH-HD- A tDCS plusz nyelvi kezelés az érintett féltekén belüli kommunikáció nagyobb növekedését eredményezi, mint a nyelvi kezelés plusz a színlelt RH-HD-tDCS (3) Az RH-HD-tDCS plusz nyelvi kezelés nagyobb növekedést eredményez a perilesionális területeken, amelyek közvetlenül a kezelés után együtt dolgoznak. kezeléshez képest a nyelvi kezelés plusz hamis RH-HD-tDCS

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Toborzás
        • University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 25-85 évesek
  2. 1 évnél hosszabbnak kell lennie a stroke után
  3. az afázia diagnózisának kell lennie a Western Aphasia Battery-Revised, Boston Naming Test vagy a diskurzuskészítés során tapasztalt csökkent teljesítmény alapján
  4. a bal agyfélteke dominánsnak kell lennie, amint azt a bal agyfélteke károsodását követő afázia bizonyítja
  5. stimulálhatónak kell lennie az elnevezéshez

Kizárási kritériumok:

  1. komorbid neurológiai betegség.
  2. a jobb elülső félteke károsodása.
  3. jelentős hangulatzavar.
  4. szer-/alkoholfüggőség vagy visszaélés az elmúlt évben
  5. bármilyen beültetett elektromos eszköz jelenléte vagy a tDCS vagy MRI ellenjavallata
  6. közelmúltbeli orvosi instabilitás (4 héten belül)
  7. terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kísérleti: Aktív katódos tDCS + Beszédnyelvi képzés
Ebben a karban 31, stroke-indukált afáziában szenvedő beteg 15 aktív tDCS-meneten (x 30 perc stimuláció) vesz részt 1 órás szimultán beszéd-nyelvi tréninggel kombinálva, egymást követő hétköznapokon.
Eszköz: Aktív összehasonlító: Kísérleti: Aktív katódos tDCS + nyelvi képzés

A katódos tDCS növeli a neuronális membránpotenciálokat, ami csökkenti a bejövő ingerek miatti depolarizáció valószínűségét.

A beszéd- és nyelvi képzés kombinált szemantikai jellemzőelemzést és fonológiai összetevőelemzést foglal magában.

Más nevek:
  • Viselkedési: beszéd- és nyelvi képzés
Sham Comparator: Összehasonlító: Placebo katódos tDCS + beszédnyelvi képzés
Ebben a karban 31, stroke által kiváltott afáziában szenvedő beteg 15 hamis tDCS-ülésen (x 30 perc ál) vesz részt 1 órás szimultán beszéd-nyelvi tréninggel az egymást követő hétköznapokon.
Viselkedési: Hamis összehasonlító: Placebo katódos tDCS + Beszéd és nyelv
A beszéd- és nyelvi képzés kombinált szemantikai jellemzőelemzést és fonológiai összetevőelemzést foglal magában. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kép A betanított tárgyak elnevezése
Időkeret: 3 hónap
Változás a betanított tárgyak képeinek elnevezésében; 60 képen látható elem; a magasabb pontszám javulást jelez
3 hónap
A betanított tételek elnevezési válaszideje skálák – IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson és Railford, 2008)
Időkeret: 3 hónap
A betanított tárgyak képeinek elnevezése válaszidejének változása; 0-20 másodperc, a lecsökkent válaszidő javulást jelez. Skálák - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson és Railford, 2008)
3 hónap
Elnevezés A betanított tételek hatékonysága
Időkeret: 3 hónap
A betanított tárgyak képeinek elnevezésének hatékonyságának változása; medián válaszidő osztva az arány helyes elnevezése; kisebb számok nagyobb hatékonyságot jeleznek
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diskurzus informativitása - Főkoncepció gyártás
Időkeret: 3 hónap
A diskurzus informativitásának változása fő fogalmi pontszámokkal mérve; a megnövekedett értékek javulást jeleznek
3 hónap
A diskurzus informativitásának hatékonysága - Főkoncepció gyártás
Időkeret: 3 hónap
A diskurzusinformativitás hatékonyságának változása; pontos és teljes fő fogalmak, amelyeket a diskurzuskiváltás ideje alatt hoztak létre (AC/perc); a nagyobb számok nagyobb hatékonyságot jeleznek
3 hónap
Kép Képzetlen tárgyak elnevezése - Boston névadási teszt
Időkeret: 3 hónap
Változás a képzetlen tárgyak képeinek elnevezésében; 60 képen látható elem; a magasabb pontszám javulást jelez
3 hónap
A nem betanított cikkek elnevezési válaszideje – Boston elnevezési teszt
Időkeret: 3 hónap
A képzetlen tárgyak képeinek elnevezése válaszidejének változása; 0-20 másodperc, a csökkent reakcióidő javulást jelez
3 hónap
Elnevezések A nem betanított tárgyak hatékonysága – Boston névadási teszt
Időkeret: 3 hónap
Változás a képzetlen tárgyak képeinek elnevezésének hatékonyságában; medián válaszidő osztva az arány helyes elnevezése; kisebb számok nagyobb hatékonyságot jeleznek
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of New Mexico

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNM HRRC #16-091
  • 1P20GM109089-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01DC018282 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel