TDCS dirigido para mejorar el resultado del tratamiento del habla y el lenguaje en personas con afasia crónica posterior al accidente cerebrovascular. (AphasiatDCS)
20 de mayo de 2026 actualizado por: Jessica Richardson, University of New Mexico
Estimulación de corriente continua transcraneal dirigida para mejorar el resultado del tratamiento del habla y el lenguaje en personas con afasia crónica posterior a un accidente cerebrovascular
Se reclutarán 62 pacientes que hayan pasado un año del ictus y presenten afasia como consecuencia de dicho ictus.
Los participantes tendrán 4 sesiones de evaluación y 15 sesiones de tratamiento.
El TDCS estará en la circunvolución frontal inferior derecha (IFG) (25 activos, 25 simulados) durante 15 días.
Un tratamiento combinado de análisis de características semánticas/análisis de componentes fonológicos se combinará con la estimulación.
Dos sesiones de evaluación serán antes del tratamiento, 1 sesión inmediatamente después del tratamiento y 1 sesión a los 3 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar tratamientos seguros y efectivos para los problemas de comunicación de la afasia debido a un accidente cerebrovascular que devuelvan a los pacientes a niveles más altos de funcionamiento, reduzcan la discapacidad y promuevan una mejor calidad de vida.
Si bien la terapia del lenguaje para la afasia es efectiva, las mejoras suelen ser lentas y las ganancias pueden ser pequeñas.
La estimulación cerebral no invasiva se ha sugerido como un método para mejorar los resultados de la terapia del lenguaje.
Este estudio examinará si los resultados de la terapia del lenguaje con estimulación cerebral son diferentes de los resultados de la terapia del lenguaje sin estimulación cerebral en personas con afasia.
Nuestras hipótesis centrales son (1) la HDtDCS dirigida al hemisferio derecho (RH-HD-tDCS) administrada en combinación con el tratamiento del lenguaje dará como resultado mayores cambios en la precisión de la denominación que el tratamiento del lenguaje con la simulación RH-HD-tDCS (2) RH-HD- La tDCS más el tratamiento del lenguaje dará como resultado mayores aumentos en la comunicación dentro del hemisferio afectado en comparación con el tratamiento del lenguaje más RH-HD-tDCS simulado (3) RH-HD-tDCS más el tratamiento del lenguaje dará como resultado mayores aumentos en las áreas perilesionales que trabajan juntas inmediatamente después de la tratamiento en comparación con tratamiento de lenguaje más tratamiento simulado RH-HD-tDCS
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Richardson, Ph.D.
- Número de teléfono: 505 277-1765
- Correo electrónico: jdrichardson@unm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Honey Hubbard
- Número de teléfono: 505-433-7766
- Correo electrónico: hhubbard@unm.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Reclutamiento
- University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
-
Contacto:
- Darbi Gill
- Número de teléfono: 505-925-4043
- Correo electrónico: DMGill@salud.unm.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25-85 años
- debe ser mayor de 1 año después del accidente cerebrovascular
- debe tener un diagnóstico de afasia basado en un desempeño deficiente en la Prueba de nombres de Boston revisada por la Batería de afasia occidental, o durante la producción del discurso
- debe ser dominante en el hemisferio izquierdo, como lo demuestra el inicio de la afasia posterior al daño en el hemisferio izquierdo
- debe ser estimulable para nombrar
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurológica comórbida.
- Daño en el hemisferio anterior derecho.
- Trastorno significativo del estado de ánimo.
- dependencia o abuso de sustancias/alcohol en el último año
- presencia de cualquier dispositivo eléctrico implantado o contraindicaciones para tDCS o MRI
- Inestabilidad médica reciente (dentro de 4 semanas)
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Experimental: tDCS catódico activo + entrenamiento del habla y el lenguaje
En este brazo, 31 pacientes con afasia inducida por accidente cerebrovascular se someterán a 15 sesiones de tDCS activa (x 30 minutos de estimulación) combinadas con 1 hora de entrenamiento simultáneo del habla y el lenguaje en días laborables consecutivos.
|
La tDCS catódica aumenta los potenciales de membrana neuronal, lo que reduce la probabilidad de despolarización de los estímulos entrantes. El entrenamiento del habla y el lenguaje implica un tratamiento combinado de análisis de características semánticas y análisis de componentes fonológicos.
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Comparador: Placebo cathodal tDCS + entrenamiento del habla y el lenguaje
En este brazo, 31 pacientes con afasia inducida por accidente cerebrovascular se someterán a 15 sesiones de tDCS simulado (x 30 minutos simulado) combinado con 1 hora de entrenamiento simultáneo del habla y el lenguaje en días laborables consecutivos.
|
El entrenamiento del habla y el lenguaje implica un tratamiento combinado de análisis de características semánticas y análisis de componentes fonológicos. .
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nombre de imagen de elementos entrenados
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en el nombre de las imágenes de los elementos entrenados; 60 artículos ilustrados; una puntuación más alta indica una mejora
|
3 meses
|
|
Tiempo de respuesta de denominación de los elementos entrenados Escalas - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson y Railford, 2008)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en el tiempo de respuesta de denominación de imágenes de elementos entrenados; 0-20 segundos, la disminución del tiempo de respuesta indica una mejora Escalas - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson y Railford, 2008)
|
3 meses
|
|
Eficiencia de nomenclatura de elementos entrenados
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en la eficiencia de la denominación de imágenes de elementos entrenados; mediana del tiempo de respuesta dividido por la proporción de denominación correcta; los números más pequeños indican una mayor eficiencia
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Informatividad del discurso - Producción del concepto principal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en la informatividad del discurso medido por las puntuaciones del concepto principal; valores elevados indican mejora
|
3 meses
|
|
Eficiencia de la informatividad del discurso - Producción de conceptos principales
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en la eficiencia de la informatividad del discurso; conceptos principales precisos y completos producidos durante el tiempo de elicitación del discurso (ACs/min); los números más grandes indican una mayor eficiencia
|
3 meses
|
|
Denominación de imágenes de elementos no entrenados - Prueba de nomenclatura de Boston
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en el nombre de las imágenes de elementos no entrenados; 60 artículos ilustrados; una puntuación más alta indica una mejora
|
3 meses
|
|
Tiempo de respuesta de denominación de elementos no entrenados - Prueba de denominación de Boston
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en el tiempo de respuesta de la denominación de imágenes de elementos no entrenados; 0-20 segundos, la disminución del tiempo de respuesta indica una mejora
|
3 meses
|
|
Eficiencia de nomenclatura de elementos no entrenados - Prueba de nomenclatura de Boston
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en la eficiencia de la denominación de imágenes de elementos no entrenados; mediana del tiempo de respuesta dividido por la proporción de denominación correcta; los números más pequeños indican una mayor eficiencia
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
26 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Afasia
- Desordenes comunicacionales
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Rehabilitación de trastornos del habla y del lenguaje
- Terapia del idioma
Otros números de identificación del estudio
- UNM HRRC #16-091
- 1P20GM109089-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01DC018282 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .