有针对性的 TDCS 可提高慢性中风后失语症患者的语言治疗效果。 (AphasiatDCS)
2023年5月1日 更新者：Jessica Richardson、University of New Mexico
有针对性的经颅直流电刺激可提高慢性卒中后失语症患者的语言治疗效果
将招募 62 名中风后一年并因中风而患有失语症的患者。
参与者将进行 4 次评估和 15 次治疗。
TDCS 将矫正额下回 (IFG)（25 个活动，25 个假）15 天。
组合的语义特征分析/语音成分分析治疗将与刺激配对。
治疗前有两次评估，治疗后立即进行 1 次，3 个月后进行 1 次评估。
研究概览
详细说明
我们的长期目标是针对中风引起的失语症的沟通问题开发安全有效的治疗方法，使患者恢复到更高水平的功能，减少残疾并提高生活质量。
虽然失语症的语言治疗是有效的，但改善通常很缓慢，而且收益可能很小。
非侵入性脑刺激已被建议作为一种提高语言治疗效果的方法。
这项研究将检查失语症患者使用脑刺激进行语言治疗的结果是否与不使用脑刺激进行语言治疗的结果不同。
我们的中心假设是 (1) 与语言治疗相结合的靶向右半球 HDtDCS (RH-HD-tDCS) 与假 RH-HD-tDCS (2) RH-HD-与语言治疗加假 RH-HD-tDCS (3) RH-HD-tDCS 加语言治疗相比，tDCS 加语言治疗将导致受影响半球内的交流增加更多。与语言治疗加假 RH-HD-tDCS 相比的治疗
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Richardson, Ph.D.
- 电话号码：505 277-1765
- 邮箱：jdrichardson@unm.edu
研究联系人备份
- 姓名：Honey Hubbard
- 电话号码：505-433-7766
- 邮箱：hhubbard@unm.edu
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- 招聘中
- University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
-
接触：
- Darbi Gill
- 电话号码：505-925-4043
- 邮箱：DMGill@salud.unm.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 25-85岁
- 中风后必须大于 1 年
- 必须根据 Western Aphasia Battery-Revised、Boston Naming Test 或话语制作过程中的受损表现诊断出失语症
- 必须是左半球优势，表现为左半球损伤后出现失语症
- 命名必须有刺激性
排除标准：
- 并发神经系统疾病。
- 右前半球的损伤。
- 显着的情绪障碍。
- 过去一年内物质/酒精依赖或滥用
- 存在任何植入电子设备或 tDCS 或 MRI 的禁忌症
- 最近的医疗不稳定（4 周内）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：实验：主动阴极 tDCS + 语音语言训练
在这支队伍中，31 名中风诱发的失语症患者将在连续工作日接受 15 次主动 tDCS（x 30 分钟的刺激）结合 1 小时的同步语音语言训练。
|
阴极 tDCS 提高神经元膜电位，导致传入刺激的去极化概率降低。 语音和语言训练涉及组合的语义特征分析和语音成分分析处理。
其他名称：
|
|
假比较器：对照品：安慰剂阴极 tDCS + 言语训练
在这支队伍中，31 名中风诱发的失语症患者将在连续工作日接受 15 次假 tDCS（x 30 分钟假）结合 1 小时同步语音语言训练。
|
语音和语言训练涉及组合的语义特征分析和语音成分分析处理。 .
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
训练项的图片命名
大体时间：3个月
|
更改训练项目的图片命名； 60 件图片物品；较高的分数表示改进
|
3个月
|
|
训练项目的命名响应时间量表 - IV（WAIS-IV；Wechsler、Coalson 和 Railford，2008 年）
大体时间：3个月
|
训练项目图片命名响应时间变化； 0-20 秒，响应时间缩短表示改进 Scales - IV（WAIS-IV；Wechsler、Coalson 和 Railford，2008 年）
|
3个月
|
|
训练项目的命名效率
大体时间：3个月
|
训练项目图片命名效率的变化；中位数响应时间除以正确命名比例；数字越小表示效率越高
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
话语信息量——主要概念产生
大体时间：3个月
|
以主要概念分数衡量的话语信息量的变化；增加的值表示改进
|
3个月
|
|
话语信息效率——主要概念产生
大体时间：3个月
|
话语信息效率的变化；在话语启发过程中产生的准确和完整的主要概念（ACs/min）；数字越大表示效率越高
|
3个月
|
|
Picture Naming of untrained items - 波士顿命名测试
大体时间：3个月
|
更改未训练项目的图片命名； 60 件图片物品；较高的分数表示改进
|
3个月
|
|
未训练项目的命名响应时间 - 波士顿命名测试
大体时间：3个月
|
未训练物品图片命名响应时间变化； 0-20 秒，响应时间减少表示改进
|
3个月
|
|
Naming Efficiency of untrained items - 波士顿命名测试
大体时间：3个月
|
未训练项目图片命名效率的变化；中位数响应时间除以正确命名比例；数字越小表示效率越高
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月18日
初级完成 (预期的)
2025年12月8日
研究完成 (预期的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月1日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.