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- 임상시험 NCT04432883
만성 뇌졸중 후 실어증 환자의 언어 치료 결과를 향상시키기 위한 표적 TDCS. (AphasiatDCS)
2026년 5월 20일 업데이트: Jessica Richardson, University of New Mexico
만성 뇌졸중 후 실어증 환자의 언어 치료 결과를 향상시키기 위한 표적 경두개 직류 자극
뇌졸중 후 1년이고 뇌졸중으로 인해 실어증이 있는 62명의 환자를 모집합니다.
참가자는 4개의 평가 세션과 15개의 치료 세션을 갖게 됩니다.
TDCS는 15일 동안 오른쪽 IFG(Inferior Frontal Gyrus)(활성 25개, 샴 25개)에 적용됩니다.
결합된 의미 특징 분석/음운 구성 요소 분석 치료는 자극과 짝을 이룰 것입니다.
2회 평가 세션은 치료 전, 1회는 치료 직후, 1회는 3개월 추적 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 장기 목표는 뇌졸중으로 인한 실어증의 의사소통 문제에 대한 안전하고 효과적인 치료법을 개발하여 환자를 더 높은 수준의 기능으로 회복시키고 장애를 줄이며 삶의 질을 높이는 것입니다.
실어증에 대한 언어 치료는 효과적이지만 일반적으로 개선이 느리고 효과가 미미할 수 있습니다.
비 침습적 뇌 자극은 언어 치료의 결과를 향상시키는 방법으로 제안되었습니다.
이 연구는 실어증이 있는 사람들을 대상으로 뇌 자극을 통한 언어 치료 결과가 뇌 자극 없이 언어 치료를 받은 결과와 다른지 여부를 조사할 것입니다.
우리의 중심 가설은 다음과 같습니다. (1) 언어 처리와 함께 관리되는 대상 오른쪽 반구 HDtDCS(RH-HD-tDCS)는 가짜 RH-HD-tDCS를 사용한 언어 처리보다 명명 정확도에 더 큰 변화를 가져올 것입니다. (2) RH-HD- tDCS + 언어 치료는 언어 치료 + 가짜 RH-HD-tDCS(3)에 비해 영향을 받은 반구 내에서 더 큰 의사소통 증가를 가져올 것입니다. RH-HD-tDCS + 언어 치료는 언어 치료 + 가짜 RH-HD-tDCS와 비교한 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Richardson, Ph.D.
- 전화번호: 505 277-1765
- 이메일: jdrichardson@unm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Honey Hubbard
- 전화번호: 505-433-7766
- 이메일: hhubbard@unm.edu
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- 모병
- University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
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연락하다:
- Darbi Gill
- 전화번호: 505-925-4043
- 이메일: DMGill@salud.unm.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25-85세
- 뇌졸중 후 1년 이상이어야 함
- Western Aphasia Battery-Revised, Boston Naming Test 또는 담화 생성 중에 수행 장애를 기반으로 실어증 진단을 받아야 합니다.
- 좌반구 손상 후 실어증 발병으로 입증된 것처럼 좌반구 우성이어야 합니다.
- 명명에 대해 자극적이어야 함
제외 기준:
- 동반이환 신경질환.
- 전방 오른쪽 반구의 손상.
- 중대한 기분 장애.
- 지난 1년간 물질/알코올 의존 또는 남용
- 이식된 전기 장치의 존재 또는 tDCS 또는 MRI에 대한 금기 사항
- 최근 의학적 불안정성(4주 이내)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험적: 활성 음극 tDCS + 음성 언어 훈련
이 부문에서 뇌졸중으로 유발된 실어증 환자 31명은 평일 연속 1시간 동시 음성 언어 교육과 함께 활성 tDCS(30분 자극) 15회를 받게 됩니다.
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Cathodal tDCS는 뉴런 막 전위를 증가시켜 들어오는 자극으로 인한 탈분극 확률을 감소시킵니다. 말하기 및 언어 훈련에는 결합된 의미론적 특징 분석 및 음운론적 구성 요소 분석 처리가 포함됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 비교기: 위약 음극 tDCS + 음성 언어 훈련
이 부문에서 뇌졸중으로 유발된 실어증 환자 31명은 주중 연속 1시간 동시 언어 훈련과 함께 가짜 tDCS(x 30분 가짜)의 15개 세션을 받게 됩니다.
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말하기 및 언어 훈련에는 결합된 의미론적 특징 분석 및 음운론적 구성 요소 분석 처리가 포함됩니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련된 항목의 그림 명명
기간: 3 개월
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훈련된 아이템의 사진 이름 변경; 사진 60개; 높은 점수는 개선을 나타냅니다
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3 개월
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훈련된 항목의 명명 응답 시간 척도 - IV(WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
기간: 3 개월
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훈련된 항목의 사진 이름 지정 응답 시간의 변화 0-20초, 감소된 응답 시간은 개선을 나타냅니다. 척도 - IV(WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
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3 개월
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학습된 항목의 이름 지정 효율성
기간: 3 개월
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훈련된 항목의 사진 이름 지정 효율 변화 응답 시간 중앙값을 정확한 명명 비율로 나눈 값; 작은 숫자는 더 큰 효율성을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담화 정보성 - 주요 개념 제작
기간: 3 개월
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주요 개념 점수로 측정한 담화 정보성 변화; 증가된 값은 개선을 나타냅니다.
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3 개월
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담론 정보화의 효율성 - 주요 개념 생산
기간: 3 개월
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담화 정보성 효율성의 변화; 담화 추출 시간 동안 생성된 정확하고 완전한 주요 개념(ACs/min) 더 큰 숫자는 더 큰 효율성을 나타냅니다.
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3 개월
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훈련되지 않은 항목의 그림 이름 지정 - Boston Naming Test
기간: 3 개월
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훈련되지 않은 항목의 사진 이름 변경 사진 60개; 높은 점수는 개선을 나타냅니다
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3 개월
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훈련되지 않은 항목의 명명 응답 시간 - Boston Naming Test
기간: 3 개월
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훈련되지 않은 항목의 사진 이름 지정 응답 시간 변경 0-20초, 감소된 응답 시간은 개선을 나타냄
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3 개월
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훈련되지 않은 항목의 이름 지정 효율성 - Boston Naming Test
기간: 3 개월
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훈련되지 않은 항목의 그림 이름 지정 효율성 변경 응답 시간 중앙값을 정확한 명명 비율로 나눈 값; 작은 숫자는 더 큰 효율성을 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 26일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNM HRRC #16-091
- 1P20GM109089-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01DC018282 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
활성 비교기: 실험적: 활성 음극 tDCS + 언어 교육에 대한 임상 시험
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University of Kansas Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)아직 모집하지 않음고혈압(& [본태성 고혈압])