Målrettet TDCS for å forbedre tale-språkbehandlingsresultatet hos personer med kronisk post-slagafasi. (AphasiatDCS)
8. mai 2024 oppdatert av: Jessica Richardson, University of New Mexico
Målrettet transkraniell likestrømstimulering for å forbedre tale-språkbehandlingsresultatet hos personer med kronisk post-slagafasi
62 pasienter som er ett år etter hjerneslag og har afasi som følge av det slaget vil bli rekruttert.
Deltakerne vil ha 4 vurderingssesjoner og 15 behandlingssesjoner.
TDCS vil være til høyre Inferior Frontal Gyrus (IFG) (25 aktive, 25 sham) i 15 dager.
En kombinert semantisk funksjonsanalyse/fonologisk komponentanalysebehandling vil bli paret med stimuleringen.
To vurderingsøkter vil være forbehandling, 1 økt umiddelbart etter behandling og 1 økt ved 3 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Vårt langsiktige mål er å utvikle trygge og effektive behandlinger for kommunikasjonsproblemer av afasi på grunn av hjerneslag som gjenoppretter pasienter til høyere funksjonsnivåer, reduserer funksjonshemming og fremmer høyere livskvalitet.
Mens språkterapi for afasi er effektiv, er forbedringene vanligvis sakte, og gevinsten kan være liten.
Ikke-invasiv hjernestimulering har blitt foreslått som en metode for å forbedre resultater fra språkterapi.
Denne studien skal undersøke om utfall for språkterapi med hjernestimulering er forskjellige fra utfall for språkterapi uten hjernestimulering hos personer med afasi.
Våre sentrale hypoteser er (1) målrettet høyre hemisfære HDtDCS (RH-HD-tDCS) administrert i kombinasjon med språkbehandling vil resultere i større endringer i navnenøyaktighet enn språkbehandling med falsk RH-HD-tDCS (2) RH-HD- tDCS pluss språkbehandling vil resultere i større økning i kommunikasjonen innenfor den berørte halvkulen sammenlignet med språkbehandling pluss falsk RH-HD-tDCS (3) RH-HD-tDCS pluss språkbehandling vil resultere i større økninger i perilesjonelle områder som arbeider sammen umiddelbart etter- behandling sammenlignet med språkbehandling pluss falsk RH-HD-tDCS
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jessica Richardson, Ph.D.
- Telefonnummer: 505 277-1765
- E-post: jdrichardson@unm.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Honey Hubbard
- Telefonnummer: 505-433-7766
- E-post: hhubbard@unm.edu
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- Rekruttering
- University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
-
Ta kontakt med:
- Darbi Gill
- Telefonnummer: 505-925-4043
- E-post: DMGill@salud.unm.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
23 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 25-85 år
- må være mer enn 1 år etter slag
- må ha en afasidiagnose basert på nedsatt ytelse på Western Aphasia Battery-Revised, Boston Naming Test, eller under diskursproduksjon
- må være venstre hemisfære dominant som demonstrert av afasi etter skade på venstre hjernehalvdel
- må kunne stimuleres for navngivning
Ekskluderingskriterier:
- komorbid nevrologisk sykdom.
- skade på fremre høyre hemisfære.
- betydelig stemningslidelse.
- rus-/alkoholavhengighet eller misbruk i løpet av det siste året
- tilstedeværelse av implantert elektrisk enhet eller kontraindikasjoner for tDCS eller MR
- nylig medisinsk ustabilitet (innen 4 uker)
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell: Aktiv katodisk tDCS + Tale-språkopplæring
I denne armen vil 31 pasienter med slagindusert afasi gjennomgå 15 økter med aktiv tDCS (x 30 minutter med stimulering) kombinert med 1 times samtidig tale-språktrening på påfølgende ukedager.
|
Katodisk tDCS øker nevronale membranpotensialer, noe som fører til redusert sannsynlighet for depolarisering fra innkommende stimuli. Tale- og språkopplæring innebærer en kombinert semantisk funksjonsanalyse og fonologisk komponentanalysebehandling.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Komparator: Placebo katodisk tDCS + Tale-språkopplæring
I denne armen vil 31 pasienter med slagindusert afasi gjennomgå 15 økter med sham tDCS (x 30 minutter sham) kombinert med 1 times samtidig talespråktrening på påfølgende ukedager.
|
Tale- og språkopplæring innebærer en kombinert semantisk funksjonsanalyse og fonologisk komponentanalysebehandling. .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bilde Navngivning av trente gjenstander
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i navn på bilder av trente gjenstander; 60 avbildede gjenstander; høyere poengsum indikerer forbedring
|
3 måneder
|
|
Navngivning av responstid for trente elementer Scales - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i responstid for navngivning av bilder av trente gjenstander; 0-20 sekunder, redusert responstid indikerer forbedring Scales - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
|
3 måneder
|
|
Navngivning Effektivitet av trente elementer
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i effektiviteten av navngivning av bilder av trente gjenstander; median responstid delt på proporsjon korrekt navngivning; mindre tall indikerer større effektivitet
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskurs informativitet - Hovedkonsept Produksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i diskursens informativitet målt ved hovedkonseptpoeng; økte verdier indikerer forbedring
|
3 måneder
|
|
Effektivitet av diskurs informativitet - Hovedkonsept Produksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i effektivitet av diskurs informativitet; nøyaktige og fullstendige hovedkonsepter produsert over tiden for diskursfremkalling (ACs/min); større tall indikerer større effektivitet
|
3 måneder
|
|
Bilde Navngivning av utrente gjenstander - Boston Naming Test
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i navn på bilder av utrente gjenstander; 60 avbildede gjenstander; høyere poengsum indikerer forbedring
|
3 måneder
|
|
Navngivningsresponstid for utrente gjenstander - Boston Naming Test
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i responstid for navngivning av bilder av utrente gjenstander; 0-20 sekunder, redusert responstid indikerer forbedring
|
3 måneder
|
|
Navngivningseffektivitet for utrente gjenstander - Boston Naming Test
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i effektivitet av navngivning av bilder av utrente gjenstander; median responstid delt på proporsjon korrekt navngivning; mindre tall indikerer større effektivitet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
8. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNM HRRC #16-091
- 1P20GM109089-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01DC018282 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .