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TDCS ciblé pour améliorer les résultats du traitement de l'orthophonie chez les personnes atteintes d'aphasie chronique post-AVC. (AphasiatDCS)

20 mai 2026 mis à jour par: Jessica Richardson, University of New Mexico

Stimulation transcrânienne ciblée à courant continu pour améliorer les résultats du traitement de l'orthophonie chez les personnes atteintes d'aphasie chronique post-AVC

62 patients qui sont un an après un AVC et qui souffrent d'aphasie à la suite de cet AVC seront recrutés. Les participants auront 4 séances d'évaluation et 15 séances de traitement. Le TDCS sera au gyrus frontal inférieur droit (IFG) (25 actifs, 25 fictifs) pendant 15 jours. Un traitement combiné d'analyse des caractéristiques sémantiques/analyse des composantes phonologiques sera jumelé à la stimulation. Deux séances d'évaluation seront en prétraitement, 1 séance immédiatement après le traitement et 1 séance à 3 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre objectif à long terme est de développer des traitements sûrs et efficaces pour les problèmes de communication de l'aphasie due à un accident vasculaire cérébral qui rétablissent les niveaux de fonctionnement des patients, diminuent l'invalidité et favorisent une meilleure qualité de vie. Bien que la thérapie linguistique pour l'aphasie soit efficace, les améliorations sont généralement lentes et les gains peuvent être faibles. La stimulation cérébrale non invasive a été suggérée comme méthode pour améliorer les résultats de la thérapie du langage. Cette étude examinera si les résultats de la thérapie du langage avec stimulation cérébrale sont différents des résultats de la thérapie du langage sans stimulation cérébrale chez les personnes aphasiques. Nos hypothèses centrales sont (1) le HDtDCS ciblé de l'hémisphère droit (RH-HD-tDCS) administré en combinaison avec un traitement du langage entraînera des changements plus importants dans la précision de la dénomination que le traitement du langage avec le faux RH-HD-tDCS (2) RH-HD- La tDCS plus le traitement du langage entraînera une augmentation plus importante de la communication dans l'hémisphère affecté par rapport au traitement du langage plus le traitement factice RH-HD-tDCS (3) RH-HD-tDCS plus le traitement du langage entraînera une plus grande augmentation des zones périlésionnelles travaillant ensemble immédiatement après traitement par rapport au traitement du langage plus traitement simulé RH-HD-tDCS

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Honey Hubbard
  • Numéro de téléphone: 505-433-7766
  • E-mail: hhubbard@unm.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Recrutement
        • University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 25-85 ans
  2. doit être supérieur à 1 an après l'AVC
  3. doit avoir un diagnostic d'aphasie basé sur une altération des performances au Western Aphasia Battery-Revised, Boston Naming Test, ou pendant la production du discours
  4. doit être dominant dans l'hémisphère gauche, comme en témoigne l'apparition de l'aphasie à la suite d'une lésion de l'hémisphère gauche
  5. doit être stimulable pour nommer

Critère d'exclusion:

  1. maladie neurologique comorbide.
  2. atteinte de l'hémisphère antérieur droit.
  3. trouble de l'humeur important.
  4. dépendance ou abus de substance/alcool au cours de la dernière année
  5. présence de tout appareil électrique implanté ou contre-indications au tDCS ou à l'IRM
  6. instabilité médicale récente (dans les 4 semaines)
  7. grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Expérimental : tDCS cathodique actif + Entraînement à l'orthophonie
Dans ce bras, 31 patients atteints d'aphasie induite par un AVC subiront 15 sessions de tDCS actives (x 30 minutes de stimulation) combinées à une formation orthophonique simultanée d'une heure sur des jours de semaine consécutifs.
Dispositif: Comparateur actif : Expérimental : tDCS cathodique actif + formation linguistique

Le tDCS cathodique augmente les potentiels de membrane neuronale, entraînant une diminution de la probabilité de dépolarisation des stimuli entrants.

La formation à la parole et au langage implique un traitement combiné d'analyse des caractéristiques sémantiques et d'analyse des composants phonologiques.

Autres noms:
  • Comportemental : formation à la parole et au langage
Comparateur factice: Comparateur : tDCS cathodique placebo + entraînement à l'orthophonie
Dans ce bras, 31 patients atteints d'aphasie induite par un AVC subiront 15 sessions de tDCS factices (simulation de 30 minutes) combinées à une formation orthophonique simultanée d'une heure sur des jours de semaine consécutifs.
Comportemental: Sham Comparator : Placebo cathodique tDCS + Parole et langage
La formation à la parole et au langage implique un traitement combiné d'analyse des caractéristiques sémantiques et d'analyse des composants phonologiques. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Image Dénomination des éléments formés
Délai: 3 mois
Changement de nom des images d'éléments formés ; 60 articles illustrés; un score plus élevé indique une amélioration
3 mois
Nommer le temps de réponse des éléments formés Échelles - IV (WAIS-IV ; Wechsler, Coalson et Railford, 2008)
Délai: 3 mois
Modification du temps de réponse de la dénomination des images des éléments formés ; 0-20 secondes, un temps de réponse réduit indique une amélioration Échelles - IV (WAIS-IV ; Wechsler, Coalson et Railford, 2008)
3 mois
Efficacité de nommage des éléments formés
Délai: 3 mois
Changement dans l'efficacité de la dénomination des images d'éléments formés ; temps de réponse médian divisé par la proportion de dénomination correcte ; des nombres plus petits indiquent une plus grande efficacité
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informativité du discours - Main Concept Production
Délai: 3 mois
Changement dans le caractère informatif du discours tel que mesuré par les principaux scores de concept ; des valeurs plus élevées indiquent une amélioration
3 mois
Efficacité de l'informativité du discours - Main Concept Production
Délai: 3 mois
Changement d'efficacité de l'informativité du discours ; principaux concepts précis et complets produits au cours du temps d'élicitation du discours (ACs/min) ; des nombres plus grands indiquent une plus grande efficacité
3 mois
Dénomination d'images d'éléments non entraînés - Boston Naming Test
Délai: 3 mois
Changement de nom des images d'éléments non formés ; 60 articles illustrés; un score plus élevé indique une amélioration
3 mois
Temps de réponse de nommage des éléments non formés - Test de nommage de Boston
Délai: 3 mois
Modification du temps de réponse de la dénomination des images d'éléments non formés ; 0-20 secondes, un temps de réponse réduit indique une amélioration
3 mois
Efficacité de dénomination des éléments non entraînés - Boston Naming Test
Délai: 3 mois
Changement dans l'efficacité de la dénomination des images d'éléments non formés ; temps de réponse médian divisé par la proportion de dénomination correcte ; des nombres plus petits indiquent une plus grande efficacité
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

26 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNM HRRC #16-091
  • 1P20GM109089-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01DC018282 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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