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Gezielte TDCS zur Verbesserung des Ergebnisses der Sprach-Sprachbehandlung bei Personen mit chronischer Aphasie nach Schlaganfall. (AphasiatDCS)

20. Mai 2026 aktualisiert von: Jessica Richardson, University of New Mexico

Gezielte transkranielle Gleichstromstimulation zur Verbesserung des sprachsprachlichen Behandlungsergebnisses bei Personen mit chronischer Aphasie nach Schlaganfall

62 Patienten, die ein Jahr nach dem Schlaganfall sind und als Folge dieses Schlaganfalls an Aphasie leiden, werden rekrutiert. Die Teilnehmer haben 4 Bewertungssitzungen und 15 Behandlungssitzungen. Der TDCS wird 15 Tage lang am rechten unteren Frontalgyrus (IFG) (25 aktiv, 25 Schein) sein. Eine kombinierte semantische Merkmalsanalyse/phonologische Komponentenanalysebehandlung wird mit der Stimulation gekoppelt. Zwei Bewertungssitzungen sind Vorbehandlung, 1 Sitzung unmittelbar nach der Behandlung und 1 Sitzung nach 3 Monaten Nachsorge.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser langfristiges Ziel ist es, sichere und wirksame Behandlungen für die Kommunikationsprobleme von Aphasie aufgrund von Schlaganfall zu entwickeln, die den Patienten ein höheres Funktionsniveau zurückgeben, Behinderungen verringern und eine höhere Lebensqualität fördern. Während die Sprachtherapie bei Aphasie wirksam ist, sind die Verbesserungen in der Regel langsam und die Gewinne können gering sein. Nichtinvasive Hirnstimulation wurde als Methode vorgeschlagen, um die Ergebnisse der Sprachtherapie zu verbessern. Diese Studie wird untersuchen, ob sich die Ergebnisse einer Sprachtherapie mit Hirnstimulation von den Ergebnissen einer Sprachtherapie ohne Hirnstimulation bei Menschen mit Aphasie unterscheiden. Unsere zentralen Hypothesen sind (1) eine gezielte HDtDCS in der rechten Hemisphäre (RH-HD-tDCS), die in Kombination mit einer Sprachbehandlung verabreicht wird, führt zu größeren Veränderungen in der Benennungsgenauigkeit als eine Sprachbehandlung mit dem Schein-RH-HD-tDCS (2) RH-HD- tDCS plus Sprachbehandlung führt zu einer stärkeren Zunahme der Kommunikation innerhalb der betroffenen Hemisphäre im Vergleich zu Sprachbehandlung plus Schein-RH-HD-tDCS (3) RH-HD-tDCS plus Sprachbehandlung führt zu einer stärkeren Zunahme der gefährdenden Bereiche, die unmittelbar nach der Behandlung zusammenarbeiten Behandlung im Vergleich zu Sprachbehandlung plus Schein-RH-HD-tDCS

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 25-85
  2. muss länger als 1 Jahr nach Schlaganfall sein
  3. muss eine Aphasie-Diagnose haben, die auf einer beeinträchtigten Leistung beim Western Aphasia Battery-Revised, Boston Naming Test oder während der Diskursproduktion basiert
  4. muss von der linken Hemisphäre dominant sein, wie durch den Beginn der Aphasie nach einer Schädigung der linken Hemisphäre gezeigt wird
  5. muss zur Benennung anregbar sein

Ausschlusskriterien:

  1. komorbide neurologische Erkrankung.
  2. Schädigung der vorderen rechten Hemisphäre.
  3. erhebliche Stimmungsstörung.
  4. Substanz-/Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch innerhalb des letzten Jahres
  5. Vorhandensein eines implantierten elektrischen Geräts oder Kontraindikationen für tDCS oder MRT
  6. kürzliche medizinische Instabilität (innerhalb von 4 Wochen)
  7. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Experimentell: Aktives kathodisches tDCS + Sprachtraining
In diesem Arm werden 31 Patienten mit Schlaganfall-induzierter Aphasie 15 Sitzungen aktiver tDCS (x 30 Minuten Stimulation) kombiniert mit 1 Stunde simultanem Sprech-Sprachtraining an aufeinanderfolgenden Wochentagen unterzogen.
Gerät: Aktiver Komparator: Experimentell: Aktives kathodisches tDCS + Sprachtraining

Die kathodische tDCS erhöht die neuronalen Membranpotentiale, was zu einer verringerten Wahrscheinlichkeit einer Depolarisation durch eingehende Reize führt.

Sprech- und Sprachtraining beinhaltet eine kombinierte semantische Merkmalsanalyse und phonologische Komponentenanalysebehandlung.

Andere Namen:
  • Verhalten: Sprech- und Sprachtraining
Schein-Komparator: Komparator: Placebo kathodisches tDCS + Sprachtraining
In diesem Arm werden 31 Patienten mit Schlaganfall-induzierter Aphasie 15 Sitzungen Schein-tDCS (x 30 Minuten Schein) kombiniert mit 1 Stunde simultanem Sprech-Sprachtraining an aufeinanderfolgenden Wochentagen unterzogen.
Verhalten: Schein-Komparator: Placebo kathodische tDCS + Rede und Sprache
Sprech- und Sprachtraining beinhaltet eine kombinierte semantische Merkmalsanalyse und phonologische Komponentenanalysebehandlung. .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bild Benennung trainierter Items
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Benennung von Bildern trainierter Gegenstände; 60 abgebildete Artikel; eine höhere Punktzahl zeigt eine Verbesserung an
3 Monate
Benennungsreaktionszeit trainierter Items Skalen – IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Reaktionszeit der Benennung von Bildern trainierter Gegenstände; 0-20 Sekunden, verkürzte Reaktionszeit zeigt Verbesserung an Skalen - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson & Railford, 2008)
3 Monate
Benennungseffizienz trainierter Items
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Effizienz der Benennung von Bildern trainierter Gegenstände; mittlere Reaktionszeit dividiert durch Anteil richtige Benennung; kleinere Zahlen zeigen eine größere Effizienz an
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diskurs Informiertheit - Hauptkonzept Produktion
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Diskursinformiertheit, gemessen an Hauptkonzeptwerten; erhöhte Werte zeigen eine Verbesserung an
3 Monate
Effizienz der Diskursinformation - Hauptkonzept Produktion
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der Effizienz der Diskursinformation; genaue und vollständige Hauptkonzepte, die im Laufe der Zeit der Diskurserhebung produziert wurden (ACs/min); größere Zahlen zeigen eine größere Effizienz an
3 Monate
Picture Benennung ungeübter Items – Boston Naming Test
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Benennung von Bildern ungeschulter Gegenstände; 60 abgebildete Artikel; eine höhere Punktzahl zeigt eine Verbesserung an
3 Monate
Naming Response Time von untrainierten Items – Boston Naming Test
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Reaktionszeit der Benennung von Bildern ungeübter Items; 0-20 Sekunden, verkürzte Reaktionszeit zeigt Verbesserung an
3 Monate
Benennungseffizienz von ungeübten Items – Boston Naming Test
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Effizienz der Benennung von Bildern ungeübter Gegenstände; mittlere Reaktionszeit dividiert durch Anteil richtige Benennung; kleinere Zahlen zeigen eine größere Effizienz an
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNM HRRC #16-091
  • 1P20GM109089-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01DC018282 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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