Riktad TDCS för att förbättra resultat av talspråksbehandling hos personer med kronisk afasi efter stroke. (AphasiatDCS)
1 maj 2023 uppdaterad av: Jessica Richardson, University of New Mexico
Riktad transkraniell likströmsstimulering för att förbättra resultat av talspråksbehandling hos personer med kronisk afasi efter stroke
62 patienter som är ett år efter stroke och har afasi till följd av den stroken kommer att rekryteras.
Deltagarna kommer att ha 4 bedömningstillfällen och 15 behandlingstillfällen.
TDCS kommer att vara till höger Inferior Frontal Gyrus (IFG) (25 aktiva, 25 sken) i 15 dagar.
En kombinerad semantisk funktionsanalys/fonologisk komponentanalysbehandling kommer att paras med stimuleringen.
Två utvärderingssessioner kommer att vara förbehandling, 1 session direkt efter behandling och 1 session vid 3 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Vårt långsiktiga mål är att utveckla säkra och effektiva behandlingar för kommunikationsproblem av afasi på grund av stroke som återställer patienter till högre funktionsnivåer, minskar funktionshinder och främjar högre livskvalitet.
Även om språkterapi för afasi är effektiv är förbättringarna vanligtvis långsamma och vinsterna kan vara små.
Icke-invasiv hjärnstimulering har föreslagits som en metod för att förbättra resultaten av språkterapi.
Denna studie kommer att undersöka om utfall för språkterapi med hjärnstimulering skiljer sig från utfall för språkterapi utan hjärnstimulering hos personer med afasi.
Våra centrala hypoteser är (1) riktad höger hjärnhalva HDtDCS (RH-HD-tDCS) administrerat i kombination med språkbehandling kommer att resultera i större förändringar i namngivningsnoggrannhet än språkbehandling med skenan RH-HD-tDCS (2) RH-HD- tDCS plus språkbehandling kommer att resultera i större ökningar av kommunikationen inom den drabbade hemisfären jämfört med språkbehandling plus sken RH-HD-tDCS (3) RH-HD-tDCS plus språkbehandling kommer att resultera i större ökningar av perilesionella områden som arbetar tillsammans direkt efter- behandling jämfört med språkbehandling plus sken-RH-HD-tDCS
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jessica Richardson, Ph.D.
- Telefonnummer: 505 277-1765
- E-post: jdrichardson@unm.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Honey Hubbard
- Telefonnummer: 505-433-7766
- E-post: hhubbard@unm.edu
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- Rekrytering
- University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
-
Kontakt:
- Darbi Gill
- Telefonnummer: 505-925-4043
- E-post: DMGill@salud.unm.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
23 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 25-85
- måste vara längre än 1 år efter stroke
- måste ha en diagnos av afasi baserad på nedsatt prestationsförmåga på Western Aphasia Battery-Revised, Boston Naming Test, eller under diskursproduktion
- måste vara dominant i vänster hjärnhalva, vilket framgår av afasi som debuterar efter skada på vänster hjärnhalva
- måste kunna stimuleras för namngivning
Exklusions kriterier:
- komorbid neurologisk sjukdom.
- skada på den främre högra hemisfären.
- betydande humörstörning.
- drog-/alkoholberoende eller missbruk under det senaste året
- förekomst av implanterad elektrisk utrustning eller kontraindikationer för tDCS eller MRT
- nyligen medicinsk instabilitet (inom 4 veckor)
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Experimentell: Aktiv katodisk tDCS + Träning i talspråk
I denna arm kommer 31 patienter med strokeinducerad afasi att genomgå 15 sessioner med aktiv tDCS (x 30 minuters stimulering) kombinerat med 1 timmes simultan talspråksträning under på varandra följande vardagar.
|
Katodiskt tDCS höjer neuronala membranpotentialer, vilket leder till minskad sannolikhet för depolarisering från inkommande stimuli. Tal- och språkträning involverar en kombinerad semantisk funktionsanalys och fonologisk komponentanalysbehandling.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Komparator: Placebo katod tDCS + Talspråksträning
I denna arm kommer 31 patienter med strokeinducerad afasi att genomgå 15 sessioner av sken tDCS (x 30 minuter sken) kombinerat med 1 timmes samtidig talspråksträning på på varandra följande vardagar.
|
Tal- och språkträning involverar en kombinerad semantisk funktionsanalys och fonologisk komponentanalysbehandling. .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bild Namngivning av tränade föremål
Tidsram: 3 månader
|
Ändring av namngivning av bilder av tränade föremål; 60 avbildade föremål; högre poäng indikerar förbättring
|
3 månader
|
|
Namngivning av svarstid för tränade föremål Skalor - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
Tidsram: 3 månader
|
Ändring i svarstid för namngivning av bilder av tränade föremål; 0-20 sekunder, minskad svarstid indikerar förbättring Skalor - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
|
3 månader
|
|
Namngivning Effektivitet av tränade föremål
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i effektiviteten av namngivning av bilder av tränade föremål; mediansvarstid dividerat med proportion korrekt namngivning; mindre antal indikerar högre effektivitet
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diskurs informativitet - Huvudkoncept Produktion
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i diskursens informativitet mätt med huvudkonceptpoäng; ökade värden indikerar förbättring
|
3 månader
|
|
Effektivitet av diskursinformativitet - Huvudkoncept Produktion
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i effektiviteten av diskursinformationsförmåga; korrekta och fullständiga huvudkoncept framtagna under tiden för diskursframkallande (ACs/min); större antal indikerar högre effektivitet
|
3 månader
|
|
Bild Namngivning av otränade föremål - Boston Naming Test
Tidsram: 3 månader
|
Ändring av namngivning av bilder på outbildade föremål; 60 avbildade föremål; högre poäng indikerar förbättring
|
3 månader
|
|
Namngivningssvarstid för otränade föremål - Boston Naming Test
Tidsram: 3 månader
|
Ändring i svarstid för namngivning av bilder av otränade föremål; 0-20 sekunder, minskad svarstid indikerar förbättring
|
3 månader
|
|
Namngivningseffektivitet för otränade föremål - Boston Naming Test
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i effektiviteten av namngivning av bilder av otränade föremål; mediansvarstid dividerat med proportion korrekt namngivning; mindre antal indikerar högre effektivitet
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
8 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Första postat (Faktisk)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNM HRRC #16-091
- 1P20GM109089-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01DC018282 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .