Целевая TDCS для улучшения результатов лечения речи и языка у людей с хронической постинсультной афазией. (AphasiatDCS)
20 мая 2026 г. обновлено: Jessica Richardson, University of New Mexico
Целенаправленная транскраниальная стимуляция постоянным током для улучшения результатов лечения речи и языка у лиц с хронической постинсультной афазией
Будут набраны 62 пациента, у которых через год после инсульта развилась афазия в результате этого инсульта.
Участники пройдут 4 сеанса оценки и 15 сеансов лечения.
TDCS будет направлен на правую нижнюю лобную извилину (IFG) (25 активных, 25 фиктивных) на 15 дней.
Комбинированный анализ семантических признаков/анализ фонологических компонентов будет сочетаться со стимуляцией.
Два сеанса оценки будут проводиться до лечения, 1 сеанс сразу после лечения и 1 сеанс через 3 месяца наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Наша долгосрочная цель — разработать безопасные и эффективные методы лечения коммуникативных проблем при афазии вследствие инсульта, которые восстанавливают пациентов до более высокого уровня функционирования, снижают инвалидность и способствуют повышению качества жизни.
Хотя языковая терапия при афазии эффективна, улучшения, как правило, медленные, а успехи могут быть небольшими.
Неинвазивная стимуляция мозга была предложена в качестве метода улучшения результатов языковой терапии.
В этом исследовании будет изучено, отличаются ли результаты языковой терапии со стимуляцией мозга от результатов языковой терапии без стимуляции мозга у людей с афазией.
Наши основные гипотезы заключаются в следующем: (1) таргетная HDtDCS для правого полушария (RH-HD-tDCS), применяемая в сочетании с языковой терапией, приведет к более значительным изменениям в точности именования, чем языковая обработка с помощью имитации RH-HD-tDCS (2) RH-HD- tDCS в сочетании с речевым лечением приведет к большему улучшению общения в пораженном полушарии по сравнению с речевым лечением в сочетании с симуляцией RH-HD-tDCS (3) RH-HD-tDCS в сочетании с речевым лечением приведет к большему увеличению областей вокруг поражения, работающих вместе сразу после лечение по сравнению с языковым лечением плюс имитация RH-HD-tDCS
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica Richardson, Ph.D.
- Номер телефона: 505 277-1765
- Электронная почта: jdrichardson@unm.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Honey Hubbard
- Номер телефона: 505-433-7766
- Электронная почта: hhubbard@unm.edu
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Рекрутинг
- University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
-
Контакт:
- Darbi Gill
- Номер телефона: 505-925-4043
- Электронная почта: DMGill@salud.unm.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 25-85 лет
- должно быть больше 1 года после инсульта
- должен иметь диагноз афазии, основанный на нарушении работы с пересмотренной батареей западной афазии, Бостонском тесте на имена или во время производства речи
- должно быть доминирующим левое полушарие, о чем свидетельствует начало афазии после повреждения левого полушария
- должен быть стимулируемым для именования
Критерий исключения:
- коморбидное неврологическое заболевание.
- поражение передней части правого полушария.
- значительное расстройство настроения.
- зависимость или злоупотребление психоактивными веществами/алкоголем в течение последнего года
- наличие любого имплантированного электрического устройства или противопоказания к tDCS или МРТ
- недавняя медицинская нестабильность (в течение 4 недель)
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экспериментальный: активная катодная tDCS + обучение речи
В этой группе 31 пациент с афазией, вызванной инсультом, пройдет 15 сеансов активной tDCS (x 30 минут стимуляции) в сочетании с одновременным обучением речи и языка в течение 1 часа в последовательные будние дни.
|
Катодная tDCS повышает потенциал мембраны нейронов, что приводит к снижению вероятности деполяризации от поступающих стимулов. Обучение речи и языку включает в себя комбинированный анализ семантических признаков и анализ фонологических компонентов.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Компаратор: плацебо-катодная tDCS + обучение речи
В этой группе 31 пациент с афазией, вызванной инсультом, пройдет 15 сеансов имитации tDCS (x 30-минутная имитация) в сочетании с одновременным речевым обучением в течение 1 часа в последовательные будние дни.
|
Обучение речи и языку включает в себя комбинированный анализ семантических признаков и анализ фонологических компонентов. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Picture Именование обучаемых элементов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение названия картинок обучаемых предметов; 60 иллюстрированных предметов; более высокий балл указывает на улучшение
|
3 месяца
|
|
Именование времени отклика обученных элементов Шкалы - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение времени отклика наименования картинок обучаемых предметов; 0-20 секунд, уменьшение времени отклика свидетельствует об улучшении шкалы - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
|
3 месяца
|
|
Именование Эффективность обученных элементов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение эффективности именования картинок обучаемых предметов; среднее время отклика, деленное на пропорцию правильного наименования; меньшие числа указывают на большую эффективность
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информативность дискурса - Main Concept Production
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение информативности дискурса, измеряемое баллами основных понятий; повышенные значения указывают на улучшение
|
3 месяца
|
|
Эффективность информативности дискурса - Main Concept Production
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение эффективности информативности дискурса; точные и полные основные концепты, вырабатываемые за время вызова дискурса (AC/мин); большие числа указывают на большую эффективность
|
3 месяца
|
|
Picture Именование необученных предметов - Бостонский тест именования
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение именования картинок необученных предметов; 60 иллюстрированных предметов; более высокий балл указывает на улучшение
|
3 месяца
|
|
Время отклика на именование необученных элементов — Бостонский тест именования
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение времени отклика наименования картинок необученных предметов; 0-20 секунд, уменьшение времени отклика указывает на улучшение
|
3 месяца
|
|
Эффективность именования необученных предметов - Бостонский тест именования
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение эффективности именования картинок необученных предметов; среднее время отклика, деленное на пропорцию правильного наименования; меньшие числа указывают на большую эффективность
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Языковые расстройства
- Расстройства речи
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Афазия
- Коммуникативные расстройства
- Терапия
- Уход за пациентами
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Реабилитация речевых и языковых расстройств
- Языковая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- UNM HRRC #16-091
- 1P20GM109089-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- R01DC018282 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .