Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerichte TDCS om het resultaat van spraak-taalbehandeling te verbeteren bij personen met chronische afasie na een beroerte. (AphasiatDCS)

20 mei 2026 bijgewerkt door: Jessica Richardson, University of New Mexico

Gerichte transcraniële gelijkstroomstimulatie om het resultaat van de spraak-taalbehandeling te verbeteren bij personen met chronische afasie na een beroerte

Er zullen 62 patiënten worden gerekruteerd die een jaar na een beroerte zijn en afasie hebben als gevolg van die beroerte. Deelnemers krijgen 4 beoordelingssessies en 15 behandelsessies. De TDCS zal gedurende 15 dagen naar rechts Inferieure Frontale Gyrus (IFG) (25 actief, 25 schijnvertoning) zijn. Aan de stimulatie wordt een gecombineerde behandeling met semantische kenmerkanalyse/fonologische componentenanalyse gekoppeld. Twee beoordelingssessies zijn voorbehandeling, 1 sessie direct na de behandeling en 1 sessie na 3 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons langetermijndoel is het ontwikkelen van veilige en effectieve behandelingen voor de communicatieproblemen van afasie als gevolg van een beroerte die patiënten weer beter laten functioneren, invaliditeit verminderen en een hogere kwaliteit van leven bevorderen. Hoewel taaltherapie voor afasie effectief is, zijn de verbeteringen meestal traag en kan de winst klein zijn. Niet-invasieve hersenstimulatie is voorgesteld als een methode om de resultaten van taaltherapie te verbeteren. In dit onderzoek wordt onderzocht of de uitkomsten van taaltherapie met hersenstimulatie anders zijn dan die van taaltherapie zonder hersenstimulatie bij mensen met afasie. Onze centrale hypothesen zijn (1) gerichte HDtDCS (RH-HD-tDCS) in de rechterhersenhelft, toegediend in combinatie met taalbehandeling, zal leiden tot grotere veranderingen in de nauwkeurigheid van de naamgeving dan taalbehandeling met de schijn-RH-HD-tDCS (2) RH-HD- tDCS plus taalbehandeling zal resulteren in een grotere toename van de communicatie binnen de aangedane hemisfeer in vergelijking met taalbehandeling plus schijnbehandeling RH-HD-tDCS (3) RH-HD-tDCS plus taalbehandeling zal resulteren in een grotere toename van perilesionale gebieden die direct na de operatie samenwerken behandeling vergeleken met taalbehandeling plus sham RH-HD-tDCS

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Werving
        • University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 25-85 jaar
  2. moet ouder zijn dan 1 jaar na een beroerte
  3. moet een diagnose van afasie hebben op basis van verminderde prestaties op de Western Aphasia Battery-Revised, Boston Naming Test, of tijdens de productie van een discours
  4. moet dominant zijn in de linkerhersenhelft, zoals blijkt uit het begin van afasie na schade aan de linkerhersenhelft
  5. moet prikkelbaar zijn voor het benoemen

Uitsluitingscriteria:

  1. comorbide neurologische aandoening.
  2. schade aan de voorste rechterhersenhelft.
  3. belangrijke stemmingsstoornis.
  4. drugs-/alcoholverslaving of -misbruik in het afgelopen jaar
  5. aanwezigheid van een geïmplanteerd elektrisch apparaat of contra-indicaties voor tDCS of MRI
  6. recente medische instabiliteit (binnen 4 weken)
  7. zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Experimenteel: actieve kathodische tDCS + spraak-taaltraining
In deze arm ondergaan 31 patiënten met door een beroerte veroorzaakte afasie 15 sessies actieve tDCS (x 30 minuten stimulatie) gecombineerd met 1 uur gelijktijdige spraak-taaltraining op opeenvolgende weekdagen.
Apparaat: Actieve comparator: Experimenteel: actieve kathodische tDCS + taaltraining

Kathodale tDCS verhoogt neuronale membraanpotentialen, wat leidt tot een verminderde kans op depolarisatie door binnenkomende stimuli.

Spraak- en taaltraining omvat een gecombineerde behandeling van semantische kenmerkanalyse en fonologische componentenanalyse.

Andere namen:
  • Gedrag: spraak- en taaltraining
Sham-vergelijker: Comparator: Placebo kathodische tDCS + spraak-taaltraining
In deze arm ondergaan 31 patiënten met door een beroerte veroorzaakte afasie 15 sessies sham tDCS (x 30 minuten sham) gecombineerd met 1 uur gelijktijdige spraak-taaltraining op opeenvolgende weekdagen.
Gedragsmatig: Sham Comparator: Placebo kathodaal tDCS + Spraak en taal
Spraak- en taaltraining omvat een gecombineerde behandeling van semantische kenmerkanalyse en fonologische componentenanalyse. .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afbeelding Benoemen van getrainde items
Tijdsspanne: 3 maanden
Wijziging in naamgeving van afbeeldingen van getrainde items; 60 afgebeelde artikelen; hogere score duidt op verbetering
3 maanden
Naamgeving Responstijd van getrainde items Schalen - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in reactietijd van naamgeving van afbeeldingen van getrainde items; 0-20 seconden, verminderde responstijd duidt op verbetering Schalen - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
3 maanden
Efficiëntie van getrainde items benoemen
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in efficiëntie van het benoemen van afbeeldingen van getrainde items; mediane responstijd gedeeld door proportie correcte naamgeving; kleinere getallen duiden op een grotere efficiëntie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Discourse informativiteit - Hoofdconcept Productie
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in informativiteit van het discours, gemeten aan de hand van de belangrijkste conceptscores; verhoogde waarden wijzen op verbetering
3 maanden
Efficiëntie van informativiteit van het discours - Hoofdconceptproductie
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in efficiëntie van informativiteit van het discours; nauwkeurige en volledige hoofdconcepten geproduceerd gedurende de tijd van discoursopwekking (ACs/min); grotere getallen duiden op een grotere efficiëntie
3 maanden
Afbeelding Naamgeving van ongetrainde items - Boston Naamgevingstest
Tijdsspanne: 3 maanden
Wijziging in naamgeving van afbeeldingen van niet-getrainde items; 60 afgebeelde artikelen; hogere score duidt op verbetering
3 maanden
Naamgeving Reactietijd van ongetrainde items - Boston Naamgevingstest
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in reactietijd van naamgeving van afbeeldingen van ongetrainde items; 0-20 seconden, kortere reactietijd duidt op verbetering
3 maanden
Naamgevingsefficiëntie van niet-getrainde items - Boston Naamgevingstest
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in efficiëntie van het benoemen van afbeeldingen van ongetrainde items; mediane responstijd gedeeld door proportie correcte naamgeving; kleinere getallen duiden op een grotere efficiëntie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of New Mexico

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

26 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNM HRRC #16-091
  • 1P20GM109089-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01DC018282 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren