Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu TDCS parantaa puhekielen hoitotuloksia henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen afasia. (AphasiatDCS)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jessica Richardson, University of New Mexico

Kohdennettu transkraniaalinen tasavirtastimulaatio parantaa puhekielen hoitotuloksia henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen afasia

Rekrytoidaan 62 potilasta, joilla on vuosi aivohalvauksen jälkeen ja joilla on afasia aivohalvauksen seurauksena. Osallistujat saavat 4 arviointikertaa ja 15 hoitokertaa. TDCS on oikeanpuoleinen Inferior Frontal Gyrus (IFG) (25 aktiivista, 25 näennäistä) 15 päivän ajan. Yhdistetty semanttisten piirteiden analyysi/fonologisten komponenttien analyysikäsittely yhdistetään stimulaatioon. Kaksi arviointiistuntoa on esihoitoa, 1 istunto välittömästi hoidon jälkeen ja 1 istunto 3 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkän tähtäimen tavoitteemme on kehittää aivohalvauksen aiheuttamiin kommunikaatioongelmiin turvallisia ja tehokkaita hoitoja, jotka palauttavat potilaiden toimintakyvyn korkeammalle tasolle, vähentävät vammaisuutta ja parantavat elämänlaatua. Vaikka afasiaan tarkoitettu kieliterapia on tehokasta, parannukset ovat tyypillisesti hitaita ja hyödyt voivat olla pieniä. Noninvasiivista aivojen stimulaatiota on ehdotettu menetelmäksi parantaa kieliterapian tuloksia. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, eroavatko aivostimulaatiolla tehdyn kieliterapian tulokset afasiasta kärsivien ihmisten kieliterapian tuloksista ilman aivostimulaatiota. Keskeiset hypoteesimme ovat (1) kohdennettu oikean aivopuoliskon HDtDCS (RH-HD-tDCS), jota annetaan yhdessä kielihoidon kanssa, johtaa suurempiin muutoksiin nimeämistarkkuudessa kuin kielihoito vale-RH-HD-tDCS:llä (2) RH-HD- tDCS plus kielihoito lisää enemmän kommunikaatiota sairastuneen pallonpuoliskon sisällä verrattuna kielihoitoon ja vale-RH-HD-tDCS:ään (3) RH-HD-tDCS plus kielihoito lisää enemmän perilesionaalisten alueiden yhteistoimintaa välittömästi hoidon jälkeen. hoitoon verrattuna kielihoitoon plus vale RH-HD-tDCS

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Honey Hubbard
  • Puhelinnumero: 505-433-7766
  • Sähköposti: hhubbard@unm.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 25-85
  2. on oltava yli 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
  3. heillä on oltava afasiadiagnoosi perustuen heikentyneeseen suorituskykyyn Western Aphasia Battery-Revised -testissä, Bostonin nimitestissä tai keskustelutuotannon aikana
  4. on oltava vasen aivopuolisko dominoiva, kuten vasemman pallonpuoliskon vaurion jälkeen alkanut afasia osoittaa
  5. on oltava stimuloitavissa nimeämistä varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. samanaikainen neurologinen sairaus.
  2. oikean etupuolipallon vaurio.
  3. merkittävä mielialahäiriö.
  4. päihde-/alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
  5. minkä tahansa istutetun sähkölaitteen olemassaolo tai tDCS:n tai MRI:n vasta-aiheet
  6. viimeaikainen lääketieteellinen epävakaus (4 viikon sisällä)
  7. raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kokeellinen: Aktiivinen katodinen tDCS + Puhekielen koulutus
Tässä haarassa 31 potilasta, joilla on aivohalvauksen aiheuttama afasia, käyvät läpi 15 aktiivista tDCS-istuntoa (x 30 minuuttia stimulaatiota) yhdistettynä 1 tunnin samanaikaiseen puhekielikoulutukseen peräkkäisinä arkipäivinä.
Laite: Aktiivinen vertailu: Kokeellinen: Aktiivinen katodinen tDCS + kielikoulutus

Katodinen tDCS nostaa hermosolujen kalvopotentiaalia, mikä vähentää saapuvien ärsykkeiden aiheuttaman depolarisaation todennäköisyyttä.

Puhe- ja kielikoulutus sisältää yhdistetyn semanttisen piirreanalyysin ja fonologisen komponenttianalyysin.

Muut nimet:
  • Käyttäytyminen: Puhe- ja kielikoulutus
Huijausvertailija: Vertailu: Plasebo katodinen tDCS + puhekielen koulutus
Tässä haarassa 31 potilasta, joilla on aivohalvauksen aiheuttama afasia, käyvät läpi 15 vale-tDCS-istuntoa (x 30 minuuttia valehtelua) yhdistettynä 1 tunnin samanaikaiseen puhekielikoulutukseen peräkkäisinä arkipäivinä.
Käyttäytyminen: Huijausvertailu: Plasebo-katodinen tDCS + Puhe ja kieli
Puhe- ja kielikoulutus sisältää yhdistetyn semanttisen piirreanalyysin ja fonologisen komponenttianalyysin. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuva Koulutettujen kohteiden nimeäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos koulutettujen esineiden kuvien nimeämisessä; 60 kuvattua esinettä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parannusta
3 kuukautta
Koulutettujen esineiden nimeämisvasteaika - asteikot - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson ja Railford, 2008)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos koulutettujen kohteiden kuvien nimeämisen vasteajassa; 0-20 sekuntia, lyhentynyt vasteaika osoittaa parannusta Asteikot - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson ja Railford, 2008)
3 kuukautta
Nimeäminen Koulutettujen kohteiden tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos koulutettujen kohteiden kuvien nimeämisen tehokkuudessa; mediaani vasteaika jaettuna suhteella oikea nimeäminen; pienemmät luvut osoittavat parempaa tehokkuutta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diskurssin informatiivisuus - Pääkonseptituotanto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Diskurssin informatiivisuuden muutos pääkäsitepisteillä mitattuna; kohonneet arvot osoittavat paranemista
3 kuukautta
Diskurssin informatiivisuuden tehokkuus - Pääkonseptituotanto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Diskurssin informatiivisuuden tehokkuuden muutos; tarkat ja täydelliset pääkäsitteet, jotka on tuotettu keskustelun herättämisen aikana (AC/min); Suuremmat luvut osoittavat parempaa tehokkuutta
3 kuukautta
Kuva Kouluttamattomien esineiden nimeäminen - Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos kouluttamattomien esineiden kuvien nimeämisessä; 60 kuvattua esinettä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parannusta
3 kuukautta
Kouluttamattomien kohteiden nimeämisen vasteaika - Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos vasteajassa kouluttamattomien esineiden kuvien nimeämisessä; 0-20 sekuntia, lyhentynyt vasteaika osoittaa parannusta
3 kuukautta
Nimeäminen Kouluttamattomien esineiden tehokkuus - Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos kouluttamattomien esineiden kuvien nimeämisen tehokkuudessa; mediaani vasteaika jaettuna suhteella oikea nimeäminen; pienemmät luvut osoittavat parempaa tehokkuutta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNM HRRC #16-091
  • 1P20GM109089-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01DC018282 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa