Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowany TDCS w celu poprawy wyników leczenia mowy i języka u osób z przewlekłą afazją poudarową. (AphasiatDCS)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Jessica Richardson, University of New Mexico

Ukierunkowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w celu poprawy wyników leczenia mowy i języka u osób z przewlekłą afazją poudarową

Zrekrutowanych zostanie 62 pacjentów, którzy są rok po udarze i cierpią na afazję w wyniku tego udaru. Uczestnicy będą mieli 4 sesje oceny i 15 sesji terapeutycznych. TDCS będzie znajdować się po prawej stronie dolnego zakrętu czołowego (IFG) (25 aktywnych, 25 pozorowanych) przez 15 dni. Połączona analiza cech semantycznych / analiza komponentów fonologicznych zostanie połączona ze stymulacją. Dwie sesje oceny odbędą się przed leczeniem, 1 sesja bezpośrednio po leczeniu i 1 sesja po 3 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym długoterminowym celem jest opracowanie bezpiecznych i skutecznych terapii problemów komunikacyjnych afazji spowodowanych udarem mózgu, które przywracają pacjentom wyższy poziom funkcjonowania, zmniejszają niepełnosprawność i promują wyższą jakość życia. Chociaż terapia językowa afazji jest skuteczna, poprawa jest zazwyczaj powolna, a korzyści mogą być niewielkie. Sugerowano nieinwazyjną stymulację mózgu jako metodę poprawy wyników terapii językowej. W tym badaniu zbadamy, czy wyniki terapii językowej ze stymulacją mózgu różnią się od wyników terapii językowej bez stymulacji mózgu u osób z afazją. Nasze główne hipotezy są następujące: (1) ukierunkowana prawa półkula HDtDCS (RH-HD-tDCS) podawana w połączeniu z leczeniem językowym spowoduje większe zmiany w dokładności nazewnictwa niż leczenie językowe za pomocą pozorowanej RH-HD-tDCS (2) RH-HD- tDCS plus leczenie językowe spowoduje większy wzrost komunikacji w obrębie dotkniętej półkuli w porównaniu z leczeniem językowym plus pozorowane RH-HD-tDCS (3) RH-HD-tDCS plus leczenie językowe spowoduje większy wzrost obszarów peryferyjnych współpracujących natychmiast po leczenie w porównaniu z leczeniem językowym plus pozorowana RH-HD-tDCS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 25-85 lat
  2. musi być dłuższy niż 1 rok po udarze
  3. musi mieć zdiagnozowaną afazję na podstawie upośledzonej wydajności w Western Aphasia Battery-Revised, Boston Naming Test lub podczas tworzenia dyskursu
  4. musi być dominująca w lewej półkuli, o czym świadczy początek afazji po uszkodzeniu lewej półkuli
  5. musi być stymulowany do nazywania

Kryteria wyłączenia:

  1. współistniejąca choroba neurologiczna.
  2. uszkodzenie przedniej prawej półkuli.
  3. znaczne zaburzenia nastroju.
  4. uzależnienie lub nadużywanie substancji/alkoholu w ciągu ostatniego roku
  5. obecność jakiegokolwiek wszczepionego urządzenia elektrycznego lub przeciwwskazania do tDCS lub MRI
  6. niedawna niestabilność medyczna (w ciągu 4 tygodni)
  7. ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Eksperymentalny: Aktywny katodowy tDCS + Trening mowy i języka
W tym ramieniu 31 pacjentów z afazją wywołaną udarem zostanie poddanych 15 sesjom aktywnego tDCS (x 30 minut stymulacji) połączonych z 1 godziną jednoczesnego treningu mowy i języka w kolejne dni tygodnia.
Urządzenie: Aktywny komparator: Eksperymentalny: Aktywny katodowy tDCS + szkolenie językowe

Katodowy tDCS podnosi potencjały błony neuronalnej, co prowadzi do zmniejszenia prawdopodobieństwa depolaryzacji pod wpływem nadchodzących bodźców.

Trening mowy i języka obejmuje połączoną analizę cech semantycznych i analizę komponentów fonologicznych.

Inne nazwy:
  • Behawioralne: szkolenie mowy i języka
Pozorny komparator: Porównanie: placebo katodowe tDCS + trening mowy i języka
W tej grupie 31 pacjentów z afazją wywołaną udarem zostanie poddanych 15 sesjom pozorowanej tDCS (x 30 minut pozorowanej) połączonej z 1-godzinnym jednoczesnym treningiem mowy i języka w kolejne dni tygodnia.
Behawioralne: Pozorny komparator: placebo katodowe tDCS + Mowa i język
Trening mowy i języka obejmuje połączoną analizę cech semantycznych i analizę komponentów fonologicznych. .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazek Nazewnictwo trenowanych elementów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana w nazewnictwie zdjęć wyszkolonych przedmiotów; 60 przedstawionych przedmiotów; wyższy wynik wskazuje na poprawę
3 miesiące
Nazywanie Czasu Reakcji trenowanych przedmiotów Skale - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana czasu reakcji nazewnictwa obrazków trenowanych przedmiotów; 0-20 sekund, skrócony czas reakcji wskazuje na poprawę Skale - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson i Railford, 2008)
3 miesiące
Nazewnictwo Efektywność trenowanych elementów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana efektywności nazewnictwa obrazków wytrenowanych przedmiotów; mediana czasu odpowiedzi podzielona przez proporcję poprawnego nazewnictwa; mniejsze liczby oznaczają większą wydajność
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informatywność dyskursu - Główna koncepcja produkcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana informatywności dyskursu mierzona wynikami głównych koncepcji; zwiększone wartości wskazują na poprawę
3 miesiące
Efektywność informacyjności dyskursu - Główna koncepcja produkcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana efektywności informacyjności dyskursu; dokładne i kompletne główne koncepcje powstałe w czasie wywoływania dyskursu (AC/min); większe liczby oznaczają większą wydajność
3 miesiące
Obrazek Nazewnictwo niewytrenowanych przedmiotów - Boston Naming Test
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana w nazewnictwie obrazków niewytrenowanych przedmiotów; 60 przedstawionych przedmiotów; wyższy wynik wskazuje na poprawę
3 miesiące
Czas reakcji na nazewnictwo niewytrenowanych elementów — test bostoński nazewnictwa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana czasu reakcji nazewnictwa obrazków niewytrenowanych przedmiotów; 0-20 sekund, skrócony czas reakcji wskazuje na poprawę
3 miesiące
Skuteczność nazewnictwa niewytrenowanych przedmiotów - Boston Naming Test
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana efektywności nazywania obrazków niewytrenowanych przedmiotów; mediana czasu odpowiedzi podzielona przez proporcję poprawnego nazewnictwa; mniejsze liczby oznaczają większą wydajność
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNM HRRC #16-091
  • 1P20GM109089-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01DC018282 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Aktywny komparator: Eksperymentalny: Aktywny katodowy tDCS + szkolenie językowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj