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TDCS mirato per migliorare l'esito del trattamento del linguaggio vocale nelle persone con afasia cronica post-ictus. (AphasiatDCS)

20 maggio 2026 aggiornato da: Jessica Richardson, University of New Mexico

Stimolazione transcranica mirata a corrente continua per migliorare l'esito del trattamento del linguaggio linguistico nelle persone con afasia cronica post-ictus

Saranno reclutati 62 pazienti che sono un anno dopo l'ictus e hanno afasia a causa di quell'ictus. I partecipanti avranno 4 sessioni di valutazione e 15 sessioni di trattamento. Il TDCS sarà a destra Inferior Frontal Gyrus (IFG) (25 attivi, 25 fittizi) per 15 giorni. Un trattamento combinato di analisi delle caratteristiche semantiche/analisi delle componenti fonologiche sarà abbinato alla stimolazione. Due sessioni di valutazione saranno prima del trattamento, 1 sessione immediatamente dopo il trattamento e 1 sessione a 3 mesi di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo a lungo termine è sviluppare trattamenti sicuri ed efficaci per i problemi di comunicazione dell'afasia dovuti all'ictus che ripristinino i pazienti a livelli più elevati di funzionamento, riducano la disabilità e promuovano una migliore qualità della vita. Mentre la terapia del linguaggio per l'afasia è efficace, i miglioramenti sono in genere lenti e i guadagni possono essere piccoli. La stimolazione cerebrale non invasiva è stata suggerita come metodo per migliorare i risultati della terapia del linguaggio. Questo studio esaminerà se i risultati della terapia del linguaggio con stimolazione cerebrale sono diversi dai risultati della terapia del linguaggio senza stimolazione cerebrale nelle persone con afasia. Le nostre ipotesi centrali sono (1) l'emisfero destro mirato HDtDCS (RH-HD-tDCS) somministrato in combinazione con il trattamento linguistico si tradurrà in maggiori cambiamenti nell'accuratezza della denominazione rispetto al trattamento linguistico con la finta RH-HD-tDCS (2) RH-HD- La tDCS più il trattamento del linguaggio si tradurrà in un maggiore aumento della comunicazione all'interno dell'emisfero interessato rispetto al trattamento del linguaggio più la finta RH-HD-tDCS (3) RH-HD-tDCS più il trattamento del linguaggio si tradurrà in un maggiore aumento delle aree perilesionali che lavorano insieme immediatamente dopo la trattamento rispetto al trattamento linguistico più sham RH-HD-tDCS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 25-85 anni
  2. deve essere maggiore di 1 anno dopo l'ictus
  3. deve avere una diagnosi di afasia basata su prestazioni compromesse al Western Aphasia Battery-Revised, al Boston Naming Test o durante la produzione del discorso
  4. deve essere dominante nell'emisfero sinistro, come dimostrato dall'insorgenza di afasia successiva al danno dell'emisfero sinistro
  5. deve essere stimolante per nominare

Criteri di esclusione:

  1. malattia neurologica concomitante.
  2. danno all'emisfero anteriore destro.
  3. significativo disturbo dell'umore.
  4. dipendenza o abuso di sostanze/alcol nell'ultimo anno
  5. presenza di qualsiasi dispositivo elettrico impiantato o controindicazioni a tDCS o MRI
  6. recente instabilità medica (entro 4 settimane)
  7. gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sperimentale: tDCS catodica attiva + formazione linguistica vocale
In questo braccio, 31 pazienti con afasia indotta da ictus saranno sottoposti a 15 sessioni di tDCS attivo (x 30 minuti di stimolazione) combinate con 1 ora di formazione simultanea del linguaggio vocale nei giorni feriali consecutivi.
Dispositivo: Comparatore attivo: Sperimentale: tDCS catodica attiva + formazione linguistica

La tDCS catodica aumenta i potenziali di membrana neuronale, portando a una diminuzione della probabilità di depolarizzazione dagli stimoli in arrivo.

La formazione vocale e linguistica comporta un'analisi delle caratteristiche semantiche combinate e un trattamento dell'analisi delle componenti fonologiche.

Altri nomi:
  • Comportamentale: discorso e formazione linguistica
Comparatore fittizio: Comparatore: Placebo cathodal tDCS + Speech-language training
In questo braccio, 31 pazienti con afasia indotta da ictus saranno sottoposti a 15 sessioni di sham tDCS (x 30 minuti di sham) combinate con 1 ora di formazione simultanea del linguaggio vocale nei giorni feriali consecutivi.
Comportamentale: Sham Comparator: Placebo cathodal tDCS + Speech and language
La formazione vocale e linguistica comporta un'analisi delle caratteristiche semantiche combinate e un trattamento dell'analisi delle componenti fonologiche. .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picture Denominazione degli elementi addestrati
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica della denominazione delle immagini degli elementi addestrati; 60 articoli raffigurati; un punteggio più alto indica un miglioramento
3 mesi
Denominazione del tempo di risposta degli elementi addestrati Scale - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson e Railford, 2008)
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica del tempo di risposta della denominazione delle immagini degli elementi addestrati; 0-20 secondi, il tempo di risposta ridotto indica un miglioramento Scale - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson e Railford, 2008)
3 mesi
Denominazione Efficienza degli elementi addestrati
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica dell'efficienza della denominazione delle immagini degli elementi addestrati; tempo di risposta mediano diviso per proporzione denominazione corretta; numeri più piccoli indicano una maggiore efficienza
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informatività del discorso - Produzione del concetto principale
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione dell'informatività del discorso misurata dai punteggi dei concetti principali; valori aumentati indicano un miglioramento
3 mesi
Efficienza dell'informatività del discorso - Produzione del concetto principale
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamento nell'efficienza dell'informatività del discorso; concetti principali accurati e completi prodotti nel tempo di elicitazione del discorso (AC/min); numeri più grandi indicano una maggiore efficienza
3 mesi
Picture Denominazione di elementi non addestrati - Boston Naming Test
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica della denominazione delle immagini di articoli non addestrati; 60 articoli raffigurati; un punteggio più alto indica un miglioramento
3 mesi
Tempo di risposta alla denominazione di elementi non addestrati - Boston Naming Test
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica del tempo di risposta della denominazione delle immagini di articoli non addestrati; 0-20 secondi, un tempo di risposta ridotto indica un miglioramento
3 mesi
Denominazione Efficienza di articoli non addestrati - Boston Naming Test
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica dell'efficienza della denominazione delle immagini di articoli non addestrati; tempo di risposta mediano diviso per proporzione denominazione corretta; numeri più piccoli indicano una maggiore efficienza
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

26 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNM HRRC #16-091
  • 1P20GM109089-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01DC018282 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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