Målrettet TDCS for at forbedre tale-sprogbehandlingsresultatet hos personer med kronisk post-slagtilfælde afasi. (AphasiatDCS)
8. maj 2024 opdateret af: Jessica Richardson, University of New Mexico
Målrettet transkraniel jævnstrømsstimulering for at forbedre tale-sprogbehandlingsresultatet hos personer med kronisk post-slagtilfælde afasi
62 patienter, der er et år efter slagtilfælde og har afasi som følge af det slagtilfælde, vil blive rekrutteret.
Deltagerne vil have 4 vurderingssessioner og 15 behandlingssessioner.
TDCS vil være til højre Inferior Frontal Gyrus (IFG) (25 aktive, 25 sham) i 15 dage.
En kombineret semantisk trækanalyse/fonologisk komponentanalysebehandling vil blive parret med stimuleringen.
To vurderingssessioner vil være forbehandling, 1 session umiddelbart efter behandling og 1 session ved 3 måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Vores langsigtede mål er at udvikle sikre og effektive behandlinger til kommunikationsproblemer af afasi på grund af slagtilfælde, der genopretter patienter til højere funktionsniveauer, mindsker handicap og fremmer højere livskvalitet.
Mens sprogterapi for afasi er effektiv, er forbedringerne typisk langsomme, og gevinsterne kan være små.
Non-invasiv hjernestimulering er blevet foreslået som en metode til at forbedre resultaterne fra sprogterapi.
Denne undersøgelse vil undersøge, om resultaterne for sprogterapi med hjernestimulering er forskellige fra resultaterne for sprogterapi uden hjernestimulering hos personer med afasi.
Vores centrale hypoteser er (1) målrettet højre hemisfære HDtDCS (RH-HD-tDCS) administreret i kombination med sprogbehandling vil resultere i større ændringer i navngivningsnøjagtighed end sprogbehandling med den falske RH-HD-tDCS (2) RH-HD- tDCS plus sprogbehandling vil resultere i større stigninger i kommunikationen inden for den berørte halvkugle sammenlignet med sprogbehandling plus sham RH-HD-tDCS (3) RH-HD-tDCS plus sprogbehandling vil resultere i større stigninger i perilesionelle områder, der arbejder sammen umiddelbart efter- behandling sammenlignet med sprogbehandling plus sham RH-HD-tDCS
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jessica Richardson, Ph.D.
- Telefonnummer: 505 277-1765
- E-mail: jdrichardson@unm.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Honey Hubbard
- Telefonnummer: 505-433-7766
- E-mail: hhubbard@unm.edu
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- Rekruttering
- University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
-
Kontakt:
- Darbi Gill
- Telefonnummer: 505-925-4043
- E-mail: DMGill@salud.unm.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 25-85
- skal være mere end 1 år efter slagtilfælde
- skal have en afasidiagnose baseret på nedsat præstation på Western Aphasia Battery-Revised, Boston Naming Test eller under diskursproduktion
- skal være venstre hemisfære dominant som vist ved afasi indtræden efter venstre hemisfære skade
- skal kunne stimuleres til navngivning
Ekskluderingskriterier:
- komorbid neurologisk sygdom.
- beskadigelse af den forreste højre hjernehalvdel.
- betydelig stemningslidelse.
- stof-/alkoholafhængighed eller misbrug inden for det seneste år
- tilstedeværelse af implanteret elektrisk enhed eller kontraindikationer til tDCS eller MRI
- nylig medicinsk ustabilitet (inden for 4 uger)
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel: Aktiv katodisk tDCS + Tale-sprog træning
I denne arm vil 31 patienter med slagtilfælde-induceret afasi gennemgå 15 sessioner med aktiv tDCS (x 30 minutters stimulering) kombineret med 1 times samtidig tale-sprogtræning på på hinanden følgende hverdage.
|
Katodisk tDCS øger neuronale membranpotentialer, hvilket fører til nedsat sandsynlighed for depolarisering fra indkommende stimuli. Tale- og sprogtræning involverer en kombineret semantisk funktionsanalyse og fonologisk komponentanalysebehandling.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Komparator: Placebo katodisk tDCS + Tale-sprog træning
I denne arm vil 31 patienter med slagtilfælde-induceret afasi gennemgå 15 sessioner af sham tDCS (x 30 minutter sham) kombineret med 1 times samtidig tale-sprog træning på på hinanden følgende hverdage.
|
Tale- og sprogtræning involverer en kombineret semantisk funktionsanalyse og fonologisk komponentanalysebehandling. .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billede Navngivning af trænede emner
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i navngivning af billeder af trænede genstande; 60 afbilledet genstande; højere score indikerer forbedring
|
3 måneder
|
|
Navngivning af responstid for trænede emner Skalaer - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i responstid for navngivning af billeder af trænede genstande; 0-20 sekunder, reduceret responstid indikerer forbedring Scales - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
|
3 måneder
|
|
Navngivning Effektivitet af trænede emner
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i effektiviteten af navngivning af billeder af trænede genstande; median responstid divideret med andel korrekt navngivning; mindre tal indikerer større effektivitet
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskurs informativitet - Hovedkoncept Produktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i diskursens informativitet målt ved hovedkonceptscores; øgede værdier indikerer forbedring
|
3 måneder
|
|
Effektivitet af diskurs informativitet - Hovedkoncept Produktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i effektivitet af diskurs informativitet; nøjagtige og fuldstændige hovedkoncepter produceret i løbet af diskursfremkaldelsestiden (ACs/min); større tal indikerer større effektivitet
|
3 måneder
|
|
Billede Navngivning af utrænede genstande - Boston Navngivningstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i navngivning af billeder af utrænede genstande; 60 afbilledet genstande; højere score indikerer forbedring
|
3 måneder
|
|
Navngivningsresponstid for utrænede emner - Boston Navngivningstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i responstid for navngivning af billeder af utrænede genstande; 0-20 sekunder, reduceret responstid indikerer forbedring
|
3 måneder
|
|
Navngivningseffektivitet af utrænede emner - Boston Navngivningstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i effektiviteten af navngivning af billeder af utrænede genstande; median responstid divideret med andel korrekt navngivning; mindre tal indikerer større effektivitet
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNM HRRC #16-091
- 1P20GM109089-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01DC018282 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .