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TDCS direcionado para melhorar o resultado do tratamento de fala e linguagem em pessoas com afasia crônica pós-AVC. (AphasiatDCS)

20 de maio de 2026 atualizado por: Jessica Richardson, University of New Mexico

Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Direcionada para Melhorar o Resultado do Tratamento de Fala e Linguagem em Pessoas com Afasia Crônica Pós-AVC

Serão recrutados 62 pacientes que estão um ano após o AVC e têm Afasia como resultado desse AVC. Os participantes terão 4 sessões de avaliação e 15 sessões de tratamento. O TDCS será para o giro frontal inferior direito (IFG) (25 ativos, 25 simulados) por 15 dias. Um tratamento combinado de análise de traços semânticos/análise de componentes fonológicos será emparelhado com a estimulação. Duas sessões de avaliação serão pré-tratamento, 1 sessão imediatamente após o tratamento e 1 sessão aos 3 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver tratamentos seguros e eficazes para os problemas de comunicação da afasia devido ao acidente vascular cerebral que restauram os pacientes a níveis mais elevados de funcionamento, diminuem a incapacidade e promovem maior qualidade de vida. Embora a terapia de linguagem para afasia seja eficaz, as melhorias são geralmente lentas e os ganhos podem ser pequenos. A estimulação cerebral não invasiva tem sido sugerida como um método para melhorar os resultados da terapia de linguagem. Este estudo examinará se os resultados da terapia de linguagem com estimulação cerebral são diferentes dos resultados da terapia de linguagem sem estimulação cerebral em pessoas com afasia. Nossas hipóteses centrais são (1) HDtDCS direcionado ao hemisfério direito (RH-HD-tDCS) administrado em combinação com tratamento de linguagem resultará em maiores mudanças na precisão de nomeação do que o tratamento de linguagem com o falso RH-HD-tDCS (2) RH-HD- tDCS mais tratamento de linguagem resultará em maiores aumentos na comunicação dentro do hemisfério afetado em comparação com tratamento de linguagem mais RH-HD-tDCS falso (3) RH-HD-tDCS mais tratamento de linguagem resultará em maiores aumentos nas áreas perilesionais trabalhando juntas imediatamente após tratamento comparado ao tratamento de linguagem mais RH-HD-tDCS falso

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Honey Hubbard
  • Número de telefone: 505-433-7766
  • E-mail: hhubbard@unm.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Center for Brain Recovery and Repair
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 25-85 anos
  2. deve ser superior a 1 ano após o AVC
  3. deve ter um diagnóstico de afasia com base no desempenho prejudicado na Western Aphasia Battery-Revised, no Boston Naming Test ou durante a produção do discurso
  4. deve ser o hemisfério esquerdo dominante, conforme demonstrado pelo início da afasia subsequente ao dano do hemisfério esquerdo
  5. deve ser estimulável para nomear

Critério de exclusão:

  1. doença neurológica comórbida.
  2. lesão no hemisfério anterior direito.
  3. transtorno de humor significativo.
  4. dependência ou abuso de substâncias/álcool no último ano
  5. presença de qualquer dispositivo elétrico implantado ou contra-indicações para tDCS ou MRI
  6. instabilidade médica recente (dentro de 4 semanas)
  7. gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Experimental: ETCC catódica ativa + treinamento de fala e linguagem
Neste braço, 31 pacientes com Afasia induzida por AVC serão submetidos a 15 sessões de tDCS ativa (x 30 minutos de estimulação) combinadas com 1 hora de treinamento simultâneo de fala e linguagem em dias de semana consecutivos.
Dispositivo: Comparador Ativo: Experimental: tDCS catódico ativo + treinamento de linguagem

A tDCS catódica aumenta os potenciais de membrana neuronal, levando à diminuição da probabilidade de despolarização de estímulos recebidos.

O treinamento de fala e linguagem envolve um tratamento combinado de análise de traços semânticos e análise de componentes fonológicos.

Outros nomes:
  • Comportamental: Treinamento de Fala e Linguagem
Comparador Falso: Comparador: ETCC catódico placebo + treinamento de fala
Neste braço, 31 pacientes com Afasia induzida por AVC serão submetidos a 15 sessões de ETCC simulada (x 30 minutos simulados) combinadas com 1 hora de treinamento simultâneo de fala e linguagem em dias da semana consecutivos.
Comportamental: Comparador simulado: ETCC catódico placebo + fala e linguagem
O treinamento de fala e linguagem envolve um tratamento combinado de análise de traços semânticos e análise de componentes fonológicos. .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nomeação de imagem de itens treinados
Prazo: 3 meses
Alteração na nomenclatura das figuras dos itens treinados; 60 itens retratados; pontuação mais alta indica melhora
3 meses
Escalas de tempo de resposta de nomeação de itens treinados - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
Prazo: 3 meses
Alteração no tempo de resposta da nomeação das figuras dos itens treinados; 0-20 segundos, diminuição do tempo de resposta indica melhora Escalas - IV (WAIS-IV; Wechsler, Coalson, & Railford, 2008)
3 meses
Eficiência de nomeação de itens treinados
Prazo: 3 meses
Mudança na eficiência da nomeação de figuras de itens treinados; tempo médio de resposta dividido pela proporção de nomeação correta; números menores indicam maior eficiência
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informatividade do discurso - Produção do Conceito Principal
Prazo: 3 meses
Mudança na informatividade do discurso conforme medido por pontuações de conceito principal; valores aumentados indicam melhora
3 meses
Eficiência da informatividade do discurso - Produção do Conceito Principal
Prazo: 3 meses
Mudança na eficiência da informatividade do discurso; conceitos principais precisos e completos produzidos ao longo do tempo de elicitação do discurso (ACs/min); números maiores indicam maior eficiência
3 meses
Nomeação de imagens de itens não treinados - Boston Naming Test
Prazo: 3 meses
Alteração na nomenclatura de figuras de itens não treinados; 60 itens retratados; pontuação mais alta indica melhora
3 meses
Tempo de resposta de nomeação de itens não treinados - Teste de nomeação de Boston
Prazo: 3 meses
Mudança no tempo de resposta de nomeação de figuras de itens não treinados; 0-20 segundos, diminuição do tempo de resposta indica melhora
3 meses
Eficiência de nomeação de itens não treinados - Boston Naming Test
Prazo: 3 meses
Mudança na eficiência de nomeação de figuras de itens não treinados; tempo médio de resposta dividido pela proporção de nomeação correta; números menores indicam maior eficiência
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of New Mexico

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Richardson, Ph.D., University of New Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

26 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNM HRRC #16-091
  • 1P20GM109089-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01DC018282 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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