手根管症候群の管理における超音波ガイド下 PRP 対ステロイド注射
2020年6月15日 更新者：Mohammed Hassan Abu-Zaid、Tanta University
手根管症候群の管理における超音波ガイド下PRP対ステロイド注射;比較研究
患者は無作為に 3 つの等しいグループに分けられます。
グループ II は、2 mL ステロイド (40 mg トリアムシノロン アセトニド) の超音波誘導注射を受けました。
グループ III は、プラセボ コントロールとして生理食塩水 2 mL の超音波誘導注射を受けました。
調査の概要
詳細な説明
患者は無作為に 3 つの等しいグループに分けられます。 グループ II は、2 mL ステロイド (40 mg トリアムシノロン アセトニド) の超音波誘導注射を受けました。 グループ III は、プラセボ コントロールとして生理食塩水 2 mL の超音波誘導注射を受けました。
各グループは、2 週間間隔で 2 回注射されます。 すべての手順は、インフォームド コンセントの後に行われました。 ベースライン、最後の注射の 3 か月後および 6 か月後の患者の評価は、視覚的アナログ スケール (VAS) を測定することによって臨床的に、電気生理学的に (標準化された技術を使用して正中神経の運動および感覚神経伝導研究を測定することによって) 行われ、クロスを測定することによって超音波検査で検査されました。豆状突起レベルでの正中神経の断面積 (CSA)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト、31527
- Tanta university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度または中等度の特発性CTS（臨床的に、超音波検査および電気生理学的に診断され、神経筋診断医学モノグラフのアメリカ協会に従って分類されます）。
除外基準:
- 重症型または二次型の CTS の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRPグループ
患者は影響を受けた手根管に 2 mL の PRP の超音波誘導注射を受けました。
2週間間隔で2回注射されます
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多血小板血漿 (PRP) は、血管新生、神経新生、および神経再生を促進し、屈筋腱滑膜炎の腫れと炎症を軽減する可能性もあります。
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アクティブコンパレータ：ステロイド群
患者は、2 mL のステロイド (40 mg トリアムシノロン アセトニド) の超音波誘導注射を受けました。
影響を受けた手根管に。
患者は2週間間隔で2回注射されます
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トリアムシノロンアセトニド 40mg
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プラセボコンパレーター：対照群
患者は超音波ガイド下で 2 mL の生理食塩水を注射されました 患者は 2 週間間隔で 2 回注射されます
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生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：最終注射から3ヶ月後と最終注射から6ヶ月後の変化
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0-10スケールに沿って痛みの程度を評価するためのスケール
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最終注射から3ヶ月後と最終注射から6ヶ月後の変化
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標準化された技術を使用した正中神経の運動および感覚神経伝導研究の測定
時間枠：最終注射から3ヶ月後と最終注射から6ヶ月後の変化
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標準化された技術を使用して、正中神経の運動および感覚神経伝導研究を測定することにより、電気生理学的に
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最終注射から3ヶ月後と最終注射から6ヶ月後の変化
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豆状突起のレベルでの正中神経の断面積 (CSA)。
時間枠：最終注射から3ヶ月後と最終注射から6ヶ月後の変化
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豆状突起のレベルで正中神経の断面積（CSA）を測定することによる超音波検査。
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最終注射から3ヶ月後と最終注射から6ヶ月後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (予想される)
2020年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月15日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月15日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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