Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet PRP versus steroidinjeksjoner i behandling av karpaltunnelsyndrom

15. juni 2020 oppdatert av: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

Ultralydveiledet PRP versus steroidinjeksjoner i behandling av karpaltunnelsyndrom; en komparativ studie

Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i 3 like grupper: Gruppe I fikk ultralydveiledet injeksjon av 2 mL PRP i den berørte karpaltunnelen. Gruppe II fikk ultralydveiledet injeksjon av 2 ml steroider (40 mg triamcinolonacetonid). Gruppe III fikk ultralydveiledet injeksjon av 2 mL saltvann som placebokontroll.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i 3 like grupper: Gruppe I fikk ultralydveiledet injeksjon av 2 mL PRP i den berørte karpaltunnelen. Gruppe II fikk ultralydveiledet injeksjon av 2 ml steroider (40 mg triamcinolonacetonid). Gruppe III fikk ultralydveiledet injeksjon av 2 mL saltvann som placebokontroll.

Hver gruppe vil bli injisert to ganger med 2 ukers mellomrom. Alle prosedyrer ble utført etter informert samtykke. Evaluering av pasientene ved baseline, 3 og 6 måneder etter siste injeksjon ble gjort klinisk ved å måle visuell analog skala (VAS), elektrofysiologisk (ved å måle motoriske og sensoriske nerveledningsstudier av mediannerven ved bruk av en standardisert teknikk) og ultrasonografisk studie ved å måle kryss. seksjonsareal (CSA) av mediannerven på nivå med pisiform.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31527
        • Tanta university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mild eller moderat idiopatisk CTS (diagnostisert klinisk, ultrasonografi og elektrofysiologisk og klassifisert i henhold til American Association of neuromuscular diagnostic medicine monografi).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig eller sekundær type CTS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRP gruppe
pasienter fikk ultralydveiledet injeksjon av 2 mL PRP i den berørte karpaltunnelen.pasienter vil bli injisert to ganger med 2 ukers mellomrom
Legemiddel: blodplaterikt plasma (PRP)
Blodplaterikt plasma (PRP) fremmer angiogenese, nevrogenese og nerveregenerering, også kan det redusere hevelse og betennelse i flexor tenosynovitt.
Aktiv komparator: Steroid gruppe
pasienter fikk ultralydveiledet injeksjon av 2 ml steroider (40 mg triamcinolonacetonid). inn i den berørte karpaltunnelen. Pasientene vil bli injisert to ganger med 2 ukers mellomrom
Legemiddel: Triamcinolonacetonid
40 mg triamcinolonacetonid
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter som fikk ultralydveiledet injeksjon av 2 mL saltvann pasienter vil bli injisert to ganger med 2 ukers mellomrom
Legemiddel: Saltvann
Saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: Bytt fra 3 måneder etter siste injeksjon og 6 måneder etter siste injeksjon
Skala for vurdering av smertegrad langs 0-10 skala
Bytt fra 3 måneder etter siste injeksjon og 6 måneder etter siste injeksjon
måling av motoriske og sensoriske nerveledningsstudier av mediannerven ved hjelp av en standardisert teknikk
Tidsramme: Bytt fra 3 måneder etter siste injeksjon og 6 måneder etter siste injeksjon
elektrofysiologisk ved å måle motoriske og sensoriske nerveledningsstudier av mediannerven ved bruk av en standardisert teknikk
Bytt fra 3 måneder etter siste injeksjon og 6 måneder etter siste injeksjon
tverrsnittsareal (CSA) av medianusnerven på nivå med pisiformen.
Tidsramme: Bytt fra 3 måneder etter siste injeksjon og 6 måneder etter siste injeksjon
ultrasonografisk studie ved å måle tverrsnittsareal (CSA) av medianusnerven på nivå med pisiformen.
Bytt fra 3 måneder etter siste injeksjon og 6 måneder etter siste injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere