Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděné PRP versus steroidní injekce v léčbě syndromu karpálního tunelu

15. června 2020 aktualizováno: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

Ultrazvukem naváděné PRP versus steroidní injekce při léčbě syndromu karpálního tunelu; srovnávací studie

Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 stejných skupin: Skupina I dostala ultrazvukem řízenou injekci 2 ml PRP do postiženého karpálního tunelu. Skupina II dostala ultrazvukem řízenou injekci 2 ml steroidů (40 mg triamcinolon acetonidu). Skupina III dostala ultrazvukem řízenou injekci 2 ml fyziologického roztoku jako kontrolu placeba.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 stejných skupin: Skupina I dostala ultrazvukem řízenou injekci 2 ml PRP do postiženého karpálního tunelu. Skupina II dostala ultrazvukem řízenou injekci 2 ml steroidů (40 mg triamcinolon acetonidu). Skupina III dostala ultrazvukem řízenou injekci 2 ml fyziologického roztoku jako kontrolu placeba.

Každé skupině bude aplikována injekce dvakrát ve dvoutýdenních intervalech. Všechny postupy byly provedeny po informovaném souhlasu. Hodnocení pacientů na začátku, 3 a 6 měsíců po poslední injekci bylo provedeno klinicky měřením vizuální analogové stupnice (VAS), elektrofyziologicky (měřením motorických a senzorických nervových vodivostních studií středního nervu pomocí standardizované techniky) a ultrasonografickou studií měřením křížové sekční plocha (CSA) n. medianus na úrovni pisiforme.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31527
        • Tanta university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírné nebo středně těžké idiopatické CTS (diagnostikované klinicky, ultrasonograficky a elektrofyziologicky a klasifikované podle monografie Americké asociace neuromuskulární diagnostické medicíny).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým nebo sekundárním typem CTS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PRP
pacienti dostali ultrazvukem řízenou injekci 2 ml PRP do postiženého karpálního tunelu.pacienti bude aplikována dvakrát s dvoutýdenním intervalem
Lék: plazma bohatá na krevní destičky (PRP)
Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) podporuje angiogenezi, neurogenezi a regeneraci nervů, může také snížit otoky a záněty flexorových tenosynovitid.
Aktivní komparátor: Skupina steroidů
pacienti dostali ultrazvukem řízenou injekci 2 ml steroidů (40 mg triamcinolon acetonidu). do postiženého karpálního tunelu. pacientům bude aplikována injekce dvakrát ve dvoutýdenních intervalech
Lék: Triamcinolon acetonid
40 mg triamcinolon acetonidu
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
pacientům, kterým byla podána ultrazvukem řízená injekce 2 ml fyziologického roztoku, pacientům bude aplikována injekce dvakrát ve dvoutýdenních intervalech
Lék: Solný
Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna z 3 měsíců po poslední injekci a 6 měsíců po poslední injekci
Stupnice pro hodnocení stupně bolesti na škále 0-10
Změna z 3 měsíců po poslední injekci a 6 měsíců po poslední injekci
měření motorických a senzorických nervových vodivostních studií středního nervu pomocí standardizované techniky
Časové okno: Změna z 3 měsíců po poslední injekci a 6 měsíců po poslední injekci
elektrofyziologicky měřením motorických a senzorických nervových vodivostních studií středního nervu za použití standardizované techniky
Změna z 3 měsíců po poslední injekci a 6 měsíců po poslední injekci
průřezová plocha (CSA) n. medianus na úrovni pisiforme.
Časové okno: Změna z 3 měsíců po poslední injekci a 6 měsíců po poslední injekci
ultrasonografická studie měřením průřezové plochy (CSA) n. medianus na úrovni pisiforme.
Změna z 3 měsíců po poslední injekci a 6 měsíců po poslední injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit