Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PRP под ультразвуковым контролем в сравнении с инъекциями стероидов в лечении синдрома запястного канала

15 июня 2020 г. обновлено: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

PRP под ультразвуковым контролем в сравнении с инъекциями стероидов при лечении синдрома запястного канала; Сравнительное исследование

Пациенты будут случайным образом разделены на 3 равные группы: Группа I получила инъекцию 2 мл PRP под ультразвуковым контролем в пораженный запястный канал. Группа II получила инъекцию 2 мл стероидов (40 мг триамцинолона ацетонида) под ультразвуковым контролем. Группа III получила инъекцию 2 мл физиологического раствора под ультразвуковым контролем в качестве плацебо-контроля.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут случайным образом разделены на 3 равные группы: Группа I получила инъекцию 2 мл PRP под ультразвуковым контролем в пораженный запястный канал. Группа II получила инъекцию 2 мл стероидов (40 мг триамцинолона ацетонида) под ультразвуковым контролем. Группа III получила инъекцию 2 мл физиологического раствора под ультразвуковым контролем в качестве плацебо-контроля.

Каждой группе будут делать инъекции дважды с интервалом в 2 недели. Все процедуры проводились после получения информированного согласия. Оценка состояния пациентов на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после последней инъекции проводилась клинически путем измерения визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), электрофизиологически (путем измерения двигательной и сенсорной проводимости по срединному нерву с использованием стандартизированной методики) и ультразвукового исследования путем измерения поперечного площадь сечения (CSA) срединного нерва на уровне гороховидной кости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет, 31527
        • Tanta university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • легкая или умеренная идиопатическая CTS (диагностируется клинически, ультразвуковым исследованием и электрофизиологически и классифицируется в соответствии с монографией Американской ассоциации нервно-мышечной диагностической медицины).

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелым или вторичным типом CTS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ПРП
пациенты получили инъекцию 2 мл PRP под ультразвуковым контролем в пораженный запястный канал. будет вводиться дважды с интервалом в 2 недели
Лекарство: богатая тромбоцитами плазма (PRP)
Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) способствует ангиогенезу, нейрогенезу и регенерации нервов, а также может уменьшить отек и воспаление тендосиновита сгибателей.
Активный компаратор: Стероидная группа
пациенты получали инъекцию 2 мл стероидов (40 мг триамцинолона ацетонида) под ультразвуковым контролем. в пораженный запястный канал. пациентам будут делать инъекции дважды с интервалом в 2 недели
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
40 мг триамцинолона ацетонида
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
пациенты, получившие инъекцию 2 мл физиологического раствора под ультразвуковым контролем, пациенты будут получать инъекцию дважды с интервалом в 2 недели
Лекарство: Физиологический раствор
Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с 3 месяцами после последней инъекции и 6 месяцами после последней инъекции
Шкала оценки степени боли по шкале 0-10
Изменение по сравнению с 3 месяцами после последней инъекции и 6 месяцами после последней инъекции
измерение проводимости моторного и сенсорного нерва по срединному нерву с использованием стандартизированной методики
Временное ограничение: Изменение по сравнению с 3 месяцами после последней инъекции и 6 месяцами после последней инъекции
электрофизиологически путем измерения проводимости двигательных и чувствительных нервов исследования срединного нерва с использованием стандартизированной методики
Изменение по сравнению с 3 месяцами после последней инъекции и 6 месяцами после последней инъекции
площадь поперечного сечения (CSA) срединного нерва на уровне гороховидной кости.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с 3 месяцами после последней инъекции и 6 месяцами после последней инъекции
ультразвуковое исследование путем измерения площади поперечного сечения (CSA) срединного нерва на уровне гороховидной кости.
Изменение по сравнению с 3 месяцами после последней инъекции и 6 месяцами после последней инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кистевой туннельный синдром

Клинические исследования Физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться