Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt PRP kontra szteroid injekciók a kéztőalagút szindróma kezelésében

2020. június 15. frissítette: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

Ultrahang-vezérelt PRP kontra szteroid injekciók a kéztőalagút szindróma kezelésében; egy összehasonlító tanulmány

A betegeket véletlenszerűen három egyenlő csoportra osztják: Az I. csoport 2 ml PRP-t kapott ultrahang által irányított injekcióban az érintett kéztőalagútba. A II. csoport 2 ml szteroid (40 mg triamcinolon-acetonid) ultrahangvezérelt injekciót kapott. A III. csoport 2 ml fiziológiás sóoldat ultrahang által irányított injekciót kapott placebo kontrollként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen három egyenlő csoportra osztják: Az I. csoport 2 ml PRP-t kapott ultrahang által irányított injekcióban az érintett kéztőalagútba. A II. csoport 2 ml szteroid (40 mg triamcinolon-acetonid) ultrahangvezérelt injekciót kapott. A III. csoport 2 ml fiziológiás sóoldat ultrahang által irányított injekciót kapott placebo kontrollként.

Minden csoport kétszer kap injekciót 2 hetes időközönként. Minden eljárást tájékozott beleegyezés után végeztek. A betegek kiértékelése a kiinduláskor, 3 és 6 hónappal az utolsó injekció után klinikailag vizuális analóg skála (VAS), elektrofiziológiai (a középideg motoros és szenzoros idegvezetési vizsgálatával szabványos technikával) és ultrahangos vizsgálat keresztezés mérésével történt. a középső ideg metszeti területe (CSA) a pisiform szintjén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom, 31527
        • Tanta University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe vagy közepes fokú idiopátiás CTS (klinikailag, ultrahanggal és elektrofiziológiailag diagnosztizálva, és az American Association of Neuromuscular Diagnostic Medicine monográfiája szerint osztályozva).

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vagy másodlagos típusú CTS-ben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRP csoport
betegek ultrahangvezérelt 2 mL PRP injekciót kaptak az érintett kéztőalagútba.betegek kétszer, 2 hetes időközökkel kell beadni
Drog: vérlemezkében gazdag plazma (PRP)
A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) elősegíti az angiogenezist, a neurogenezist és az idegi regenerációt, valamint csökkentheti a flexor tenosynovitis duzzanatát és gyulladását.
Aktív összehasonlító: Szteroid csoport
A betegek 2 ml szteroid (40 mg triamcinolon-acetonid) ultrahangvezérelt injekciót kaptak. az érintett kéztőalagútba. a betegek kétszer kapnak injekciót 2 hetes időközönként
Drog: Triamcinolon-acetonid
40 mg triamcinolon-acetonid
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A betegek 2 ml fiziológiás sóoldatot kaptak ultrahangvezérelt injekcióban, a betegek kétszer 2 hetes időközönként kapnak injekciót
Drog: Sóoldat
Sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála
Időkeret: Változás az utolsó injekció után 3 hónappal és az utolsó injekció után 6 hónappal
Skála a fájdalom mértékének felmérésére a 0-10 skála mentén
Változás az utolsó injekció után 3 hónappal és az utolsó injekció után 6 hónappal
középideg motoros és szenzoros idegvezetési vizsgálatainak mérése szabványos technikával
Időkeret: Változás az utolsó injekció után 3 hónappal és az utolsó injekció után 6 hónappal
elektrofiziológiailag a középideg motoros és szenzoros idegvezetési vizsgálatával standardizált technikával
Változás az utolsó injekció után 3 hónappal és az utolsó injekció után 6 hónappal
a középső ideg keresztmetszeti területe (CSA) a pisiform szintjén.
Időkeret: Változás az utolsó injekció után 3 hónappal és az utolsó injekció után 6 hónappal
ultrahangos vizsgálat a középső ideg keresztmetszeti területének (CSA) mérésével a pisiform szintjén.
Változás az utolsó injekció után 3 hónappal és az utolsó injekció után 6 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel